与吸入疗法相关的恐惧、情绪行为及父母护理满意度
2026年2月26日 更新者：Vildan Apaydın Cırık、Karamanoğlu Mehmetbey University
指偶、电子游戏和减压球对4-6岁儿童吸入治疗相关恐惧、情绪行为及父母护理满意度的影响
本研究旨在确定手指木偶、电子游戏或压力球方法对4-6岁儿童因吸入器治疗引起的恐惧水平、情绪行为和父母护理满意度的影响。
研究概览
详细说明
本研究采用随机、实验性研究设计。
研究于2024年1月至2025年期间在一家公立医院的儿科急诊单元进行，共纳入120名儿童。
手指布偶组、减压球组和视频游戏组各包含40名儿童。
纳入标准为：儿童年龄必须在4-6岁之间，通过面罩接受吸入治疗，过去6个月内未接受过吸入治疗，吸入治疗中包含支气管扩张药物，无视力或语言问题，无听力问题，儿童和家长均能流利地说和理解土耳其语，儿童愿意参与研究，且家庭同意参与研究并签署知情同意书。
数据通过描述性信息表、儿童恐惧量表、儿童情绪表现量表和PedsQL医疗满意度量表进行收集。
研究发现，与减压球相比，手指布偶和视频游戏在儿童吸入治疗过程中对情绪值的影响更为显著。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Karaman、土耳其（türkiye）、7000
- Public Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 儿童年龄在4-6岁之间，
- 通过面罩接受吸入器治疗，
- 过去6个月内未接受过吸入器治疗，
- 吸入器治疗中包含支气管扩张药物，
- 无视力或言语问题，
- 无听力问题，
- 儿童和家长能够流利地说和理解土耳其语，
- 愿意参与研究，且家庭同意参与研究并签署知情同意书。
排除标准：
- 儿童在吸入器治疗中接受除支气管扩张剂以外的其他药物，
- 儿童和家长不能流利地说或理解土耳其语，且不愿意参与研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：手指玩偶
为在儿童进行吸入器治疗期间使用，我们准备了“手指木偶情景文本”。 本研究中使用的手指木偶专为此研究设计，色彩鲜艳，男女儿童均可佩戴在手指上。 该情景文本和木偶已由专家进行评估。 在手指木偶应用中，研究人员在吸入器治疗前向儿童介绍手指木偶。 随后，研究人员执行手指木偶情景。 此阶段持续约10分钟。 在吸入器治疗期间，根据手指木偶情景文本的描述，木偶保持安静并处于睡眠模式（无声游戏），具体取决于儿童与木偶之间的合作情况。 在吸入器治疗前、期间和之后，评估并记录了儿童恐惧量表和情绪指标量表。 在吸入器治疗结束时，评估了PedsQL医疗保健满意度量表。 |
手指玩偶
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实验性的：电子游戏
研究中使用的视频游戏是从儿童父母的手机中选择的，并由儿童自己挑选。
在吸入器治疗开始前十分钟，介绍并解释了视频游戏，并要求儿童开始玩游戏，并在整个吸入器治疗期间继续玩视频游戏。
视频游戏游玩时间持续约10分钟。
在吸入器治疗期间，视频游戏组的儿童被允许玩视频游戏。
玩视频游戏时，面罩仍戴在儿童脸上。
在吸入器治疗前、期间和之后，评估并记录了儿童恐惧量表和情绪指标量表。
在吸入器治疗结束时，评估了PedsQL医疗保健满意度量表。
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电子游戏
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实验性的：减压球
在本研究中，选择了一个柔软且尺寸适合儿童手部的减压球。
减压球组的儿童在治疗前获得减压球，并被要求在治疗过程中挤压它。
在吸入器治疗开始前十分钟，儿童获得减压球，被介绍其使用方法，并被要求挤压、释放和玩耍它。
儿童恐惧量表和情绪指标量表在吸入器治疗前、治疗期间和治疗后进行了评估和记录。
PedsQL医疗保健满意度量表在吸入器治疗结束时进行了评估。
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解压球
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童恐惧量表
大体时间：患儿在使用吸入器治疗前5分钟接受了评估。患儿在使用吸入器治疗期间接受了评估。患儿在吸入器治疗完成后也立即接受了评估。
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该量表可用于测定4-10岁儿童的恐惧程度。
操作时向儿童展示五种面部表情，从平静表情（“0”）到惊恐面容（“4”）。
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患儿在使用吸入器治疗前5分钟接受了评估。患儿在使用吸入器治疗期间接受了评估。患儿在吸入器治疗完成后也立即接受了评估。
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儿童情绪表现量表
大体时间：患儿在吸入器治疗前5分钟接受了评估。患儿在吸入器治疗期间接受了评估。患儿在吸入器治疗完成后也立即接受了评估。
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该量表可以根据五个参数评估儿童的情绪指标。
这五个参数是：面部表情、声音活动、互动和合作水平。
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患儿在吸入器治疗前5分钟接受了评估。患儿在吸入器治疗期间接受了评估。患儿在吸入器治疗完成后也立即接受了评估。
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PedsQL 医疗保健满意度量表
大体时间：在完成吸入器治疗后，家长被要求立即使用PedsQL医疗满意度量表评估并记录他们的满意度。
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该量表包含六个主要类别：信息、家庭参与、沟通、技术技能、情感需求和总体满意度。
该量表的评估基于以下理解：分数越高表示满意度水平越高。
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在完成吸入器治疗后，家长被要求立即使用PedsQL医疗满意度量表评估并记录他们的满意度。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年1月1日
研究完成 (实际的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月26日
首次发布 (实际的)
2026年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月26日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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