Miedo, Comportamientos Emocionales y Satisfacción con los Cuidados Parentales Relacionados con la Terapia de Inhalación
26 de febrero de 2026 actualizado por: Vildan Apaydın Cırık, Karamanoğlu Mehmetbey University
Efectos del Títere de Dedo, Videojuego y Bola Anti-Estrés sobre el Miedo, Comportamientos Emocionales y Satisfacción del Cuidado Parental Relacionados con la Terapia de Inhalación en Niños de 4 a 6 Años
Este estudio tiene como objetivo determinar el efecto de los métodos de títeres de dedo, videojuegos o pelotas antiestrés en los niveles de miedo, comportamientos emocionales y satisfacción con el cuidado parental de niños de 4 a 6 años debido al tratamiento con inhalador.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realizó con un diseño de investigación experimental aleatorizado.
El estudio se llevó a cabo en la unidad de urgencias pediátricas de un hospital público con 120 niños entre enero de 2024 y 2025.
Los grupos de títeres de dedo, pelota antiestrés y videojuego tienen cada uno 40 niños.
Los criterios de inclusión son: el niño debe tener entre 4 y 6 años, recibir tratamiento con inhalador mediante mascarilla, no haber recibido tratamiento con inhalador en los últimos 6 meses, recibir medicamentos broncodilatadores como parte del tratamiento con inhalador, no tener problemas de visión o habla, no tener problemas de audición, tanto el niño como el padre deben hablar y entender turco con fluidez, y el niño debe estar dispuesto a participar en el estudio, con las familias aceptando participar en la investigación y firmando el formulario de consentimiento informado.
Los datos se recopilaron utilizando el formulario de información descriptiva, la escala de miedo infantil, la escala de manifestación emocional infantil y la escala de satisfacción con la atención médica PedsQL.
Se encontró que el títere de dedo y el videojuego fueron más efectivos sobre los valores emocionales durante el procedimiento de tratamiento con inhalador en niños en comparación con la pelota antiestrés.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Karaman, Turquía (Türkiye), 7000
- Public Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- el niño tiene entre 4 y 6 años,
- recibe tratamiento con inhalador mediante mascarilla,
- no ha recibido tratamiento con inhalador en los últimos 6 meses,
- recibe medicamentos broncodilatadores como parte del tratamiento con inhalador,
- no tiene problemas de visión o habla,
- no tiene problemas de audición,
- el niño y el padre pueden hablar y entender turco con fluidez,
- están dispuestos a participar en el estudio, y las familias aceptan participar en la investigación y firman el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- el niño recibe medicamentos distintos de los broncodilatadores como parte del tratamiento con inhalador,
- el niño y el padre no pueden hablar o entender turco con fluidez, y no están dispuestos a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Títere de Dedo
Se preparó un "Texto del Escenario de Títeres de Dedo" para usar con niños durante el tratamiento con inhalador. Los títeres de dedo utilizados en el estudio fueron diseñados específicamente para esta investigación, siendo coloridos y portátiles en el dedo tanto para niños como para niñas. Este texto del escenario y los títeres fueron evaluados por expertos. En la aplicación de títeres de dedo, el investigador presentó los títeres de dedo a los niños antes del tratamiento con inhalador. Luego, el investigador implementó el escenario del títere de dedo. Esta etapa duró aproximadamente 10 minutos. Durante el tratamiento con inhalador, como se describe en el texto del escenario del títere de dedo, el títere permaneció en silencio y en modo de sueño (juego silencioso) durante todo el tratamiento, dependiendo de la cooperación entre el niño y el títere. La Escala de Miedo Infantil y la Escala de Indicadores Emocionales se evaluaron y registraron antes, durante y después del tratamiento con inhalador. La Escala de Satisfacción con la Atención Sanitaria PedsQL se evaluó al final del tratamiento con inhalador. |
Títere de Dedo
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Experimental: Videojuego
El videojuego utilizado en el estudio fue seleccionado entre los teléfonos móviles de los padres de los niños y elegido por el propio niño.
Diez minutos antes del inicio del tratamiento con inhalador, se presentó y explicó el videojuego, y se pidió al niño que comenzara a jugar y continuara jugando al videojuego durante todo el tratamiento con inhalador.
El tiempo de juego del videojuego duró aproximadamente 10 minutos.
Durante el tratamiento con inhalador, se permitió a los niños del grupo de videojuegos jugar al videojuego.
La mascarilla permaneció puesta en el niño mientras jugaba al videojuego.
La Escala de Miedo Infantil y la Escala de Indicadores Emocionales se evaluaron y registraron antes, durante y después del tratamiento con inhalador.
La Escala de Satisfacción con la Atención Sanitaria PedsQL se evaluó al final del tratamiento con inhalador.
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Videojuego
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Experimental: Pelota Anti-Estrés
En este estudio, se eligió una pelota antiestrés que fuera suave y del tamaño adecuado para la mano del niño.
Los niños del grupo de la pelota antiestrés recibieron una pelota antiestrés antes del procedimiento y se les pidió que la apretaran durante el procedimiento.
Diez minutos antes del inicio del tratamiento con inhalador, se le dio al niño la pelota antiestrés, se le presentó y se le pidió que la apretara, soltara y jugara con ella.
La Escala de Miedo Infantil y la Escala de Indicadores Emocionales se evaluaron y registraron antes, durante y después del tratamiento con inhalador.
La Escala de Satisfacción con la Atención Sanitaria PedsQL se evaluó al final del tratamiento con inhalador.
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Pelota Anti-Estrés
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala de miedo infantil
Periodo de tiempo: El niño fue evaluado 5 minutos antes del tratamiento con inhalador. El niño fue evaluado durante el tratamiento con inhalador. El niño también fue evaluado inmediatamente después de completar el tratamiento con inhalador.
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La escala puede utilizarse para determinar el nivel de miedo en niños de 4 a 10 años.
Se administra mostrando al niño cinco expresiones faciales, que van desde una expresión neutra ("0") hasta una cara asustada ("4").
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El niño fue evaluado 5 minutos antes del tratamiento con inhalador. El niño fue evaluado durante el tratamiento con inhalador. El niño también fue evaluado inmediatamente después de completar el tratamiento con inhalador.
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escala de manifestación emocional infantil
Periodo de tiempo: El niño fue evaluado 5 minutos antes del tratamiento con inhalador. El niño fue evaluado durante el tratamiento con inhalador. El niño también fue evaluado inmediatamente después de completar el tratamiento con inhalador.
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La escala puede evaluar los indicadores emocionales de los niños en función de cinco parámetros.
Estos cinco parámetros son: expresión facial, actividad vocal, interacción y nivel de cooperación.
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El niño fue evaluado 5 minutos antes del tratamiento con inhalador. El niño fue evaluado durante el tratamiento con inhalador. El niño también fue evaluado inmediatamente después de completar el tratamiento con inhalador.
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Escala de satisfacción con la atención sanitaria PedsQL
Periodo de tiempo: Se pidió a los padres que evaluaran y registraran su satisfacción con la Escala de Satisfacción con la Atención Sanitaria PedsQL inmediatamente después de completar el tratamiento con el inhalador.
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La escala incluye seis categorías principales: información, participación familiar, comunicación, habilidades técnicas, necesidades emocionales y satisfacción general.
La escala se evalúa basándose en la comprensión de que puntuaciones más altas indican niveles más altos de satisfacción.
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Se pidió a los padres que evaluaran y registraran su satisfacción con la Escala de Satisfacción con la Atención Sanitaria PedsQL inmediatamente después de completar el tratamiento con el inhalador.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KMU-SBF-VAC-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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