Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strach, Zachowania Emocjonalne i Zadowolenie z Opieki Rodzicielskiej w Związku z Terapią Inhalacyjną

26 lutego 2026 zaktualizowane przez: Vildan Apaydın Cırık, Karamanoğlu Mehmetbey University

Wpływ pacynki na palec, gry wideo i piłeczki antystresowej na lęk, zachowania emocjonalne oraz satysfakcję z opieki rodzicielskiej związanej z terapią inhalacyjną u dzieci w wieku 4-6 lat

Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu metod z wykorzystaniem pacynki na palec, gry wideo lub piłeczki antystresowej na poziom lęku, zachowania emocjonalne oraz satysfakcję z opieki rodzicielskiej u dzieci w wieku 4-6 lat poddawanych leczeniu inhalacyjnemu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostało przeprowadzone w randomizowanym, eksperymentalnym projekcie badawczym. Badanie przeprowadzono na oddziale ratunkowym dla dzieci w szpitalu publicznym z udziałem 120 dzieci w okresie od stycznia 2024 do 2025 roku. Grupy z pacynką na palec, piłeczką antystresową i grą wideo liczą po 40 dzieci. Kryteria włączenia są następujące: dziecko musi mieć od 4 do 6 lat, otrzymywać leczenie wziewne za pomocą maski, nie otrzymywać leczenia wziewnego przez ostatnie 6 miesięcy, otrzymywać leki rozszerzające oskrzela jako część leczenia wziewnego, nie mieć problemów ze wzrokiem ani mową, nie mieć problemów ze słuchem, zarówno dziecko, jak i rodzic muszą płynnie mówić i rozumieć po turecku, dziecko musi chcieć uczestniczyć w badaniu, a rodziny muszą wyrazić zgodę na udział w badaniu i podpisać formularz świadomej zgody. Dane zebrano za pomocą formularza informacyjnego, skali strachu dziecka, skali manifestacji emocjonalnej dzieci oraz skali satysfakcji z opieki zdrowotnej PedsQL. Stwierdzono, że pacynka na palec i gra wideo były bardziej skuteczne w zakresie wartości emocjonalnych podczas procedury leczenia wziewnego u dzieci w porównaniu z piłeczką antystresową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • dziecko w wieku 4-6 lat,
  • otrzymujące leczenie inhalacyjne za pomocą maski,
  • nieotrzymujące leczenia inhalacyjnego przez ostatnie 6 miesięcy,
  • otrzymujące leki rozszerzające oskrzela jako część leczenia inhalacyjnego,
  • nieposiadające problemów ze wzrokiem lub mową,
  • nieposiadające problemów ze słuchem,
  • dziecko i rodzic umiejący płynnie mówić i rozumieć po turecku,
  • chęć uczestnictwa w badaniu oraz zgoda rodzin na udział w badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • dziecko otrzymujące leki inne niż rozszerzające oskrzela jako część leczenia inhalacyjnego,
  • dziecko i rodzic nieumiejący płynnie mówić lub rozumieć po turecku oraz niechętni do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Paluszkowa Pacynka

Przygotowano „Scenariusz Tekstowy z Pacynkami na Palec” do wykorzystania z dziećmi podczas leczenia inhalatorem. Pacynki na palec użyte w badaniu zostały zaprojektowane specjalnie na potrzeby tego badania, były kolorowe i noszone na palcu zarówno przez chłopców, jak i dziewczynki. Ten scenariusz tekstowy i pacynki zostały ocenione przez ekspertów.

W zastosowaniu pacynki na palec, badacz przedstawił pacynki dzieciom przed leczeniem inhalatorem. Następnie badacz wdrożył scenariusz z pacynką na palec. Ten etap trwał około 10 minut. Podczas leczenia inhalatorem, zgodnie z opisem w scenariuszu tekstowym z pacynką na palec, pacynka pozostawała cicha i w trybie snu (cicha zabawa) przez całe leczenie, w zależności od współpracy między dzieckiem a pacynką.

Skalę Strachu Dziecka i Skalę Wskaźników Emocjonalnych oceniano i rejestrowano przed, w trakcie i po leczeniu inhalatorem. Skala Satysfakcji z Opieki Zdrowotnej PedsQL została oceniona pod koniec leczenia inhalatorem.
Inny: Paluszkowa Pacynka
Paluszkowa Pacynka
Eksperymentalny: Gra wideo
Gra wideo użyta w badaniu została wybrana spośród telefonów komórkowych rodziców dzieci i wybrana przez same dziecko. Dziesięć minut przed rozpoczęciem leczenia inhalatorem wprowadzono i wyjaśniono grę wideo, a dziecko poproszono o rozpoczęcie grania i kontynuowanie gry wideo przez całe leczenie inhalatorem. Czas grania w grę wideo trwał około 10 minut. Podczas leczenia inhalatorem dzieciom w grupie gier wideo pozwolono grać w grę wideo. Maska pozostała na dziecku podczas gry wideo. Skala strachu dziecka i skala wskaźników emocjonalnych zostały ocenione i zarejestrowane przed, w trakcie i po leczeniu inhalatorem. Skala satysfakcji z opieki zdrowotnej PedsQL została oceniona na koniec leczenia inhalatorem.
Inny: Gra wideo
Gra wideo
Eksperymentalny: Piłka antystresowa
W tym badaniu wybrano piłeczkę antystresową, która była miękka i miała odpowiedni rozmiar do dłoni dziecka. Dzieciom w grupie z piłeczką antystresową wręczano piłeczkę przed zabiegiem i proszono o ściskanie jej podczas zabiegu. Dziesięć minut przed rozpoczęciem leczenia inhalatorem dziecko otrzymywało piłeczkę antystresową, zapoznawano je z nią i proszono o ściskanie, puszczanie i zabawę z nią. Skalę Strachu Dziecka i Skalę Wskaźników Emocjonalnych oceniano i rejestrowano przed, podczas i po leczeniu inhalatorem. Skalę Satysfakcji z Opieki Zdrowotnej PedsQL oceniano na końcu leczenia inhalatorem.
Inny: Piłka antystresowa
Piłka antystresowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skala lęku dziecięcego
Ramy czasowe: Dziecko zostało ocenione 5 minut przed leczeniem inhalatorem. Dziecko zostało ocenione podczas leczenia inhalatorem. Dziecko zostało również ocenione bezpośrednio po zakończeniu leczenia inhalatorem.
Skala może być wykorzystana do określenia poziomu lęku u dzieci w wieku 4-10 lat. Jest przeprowadzana poprzez pokazanie dziecku pięciu wyrazów twarzy, od neutralnego ("0") do przestraszonego ("4").
Dziecko zostało ocenione 5 minut przed leczeniem inhalatorem. Dziecko zostało ocenione podczas leczenia inhalatorem. Dziecko zostało również ocenione bezpośrednio po zakończeniu leczenia inhalatorem.
skala manifestacji emocjonalnej dzieci
Ramy czasowe: Dziecko zostało ocenione 5 minut przed rozpoczęciem leczenia inhalatorem. Dziecko zostało ocenione w trakcie leczenia inhalatorem. Dziecko zostało również ocenione bezpośrednio po zakończeniu leczenia inhalatorem.
Skala może oceniać wskaźniki emocjonalne dzieci na podstawie pięciu parametrów. Te pięć parametrów to: wyraz twarzy, aktywność wokalna, interakcja i poziom współpracy.
Dziecko zostało ocenione 5 minut przed rozpoczęciem leczenia inhalatorem. Dziecko zostało ocenione w trakcie leczenia inhalatorem. Dziecko zostało również ocenione bezpośrednio po zakończeniu leczenia inhalatorem.
Skala satysfakcji z opieki zdrowotnej PedsQL
Ramy czasowe: Rodzice zostali poproszeni o ocenę i zapisanie swojego zadowolenia za pomocą Skali Satysfakcji z Opieki Zdrowotnej PedsQL bezpośrednio po zakończeniu leczenia inhalatorem.
Skala obejmuje sześć głównych kategorii: informacja, zaangażowanie rodziny, komunikacja, umiejętności techniczne, potrzeby emocjonalne oraz ogólne zadowolenie. Skala jest oceniana w oparciu o założenie, że wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zadowolenia.
Rodzice zostali poproszeni o ocenę i zapisanie swojego zadowolenia za pomocą Skali Satysfakcji z Opieki Zdrowotnej PedsQL bezpośrednio po zakończeniu leczenia inhalatorem.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMU-SBF-VAC-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Paluszkowa Pacynka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj