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Peur, Comportements Émotionnels et Satisfaction des Soins Parentaux Liés à la Thérapie par Inhalation

26 février 2026 mis à jour par: Vildan Apaydın Cırık, Karamanoğlu Mehmetbey University

Effets de la marionnette à doigt, du jeu vidéo et de la balle anti-stress sur la peur, les comportements émotionnels et la satisfaction des soins parentaux liés à la thérapie par inhalation chez les enfants de 4 à 6 ans

Cette étude vise à déterminer l'effet des méthodes de marionnettes à doigt, de jeu vidéo ou de balle anti-stress sur les niveaux de peur, les comportements émotionnels et la satisfaction des soins parentaux des enfants âgés de 4 à 6 ans en raison du traitement par inhalateur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a été menée selon un plan de recherche randomisé et expérimental. L'étude a été réalisée dans l'unité d'urgence pédiatrique d'un hôpital public avec 120 enfants entre janvier 2024 et 2025. Les groupes de marionnettes à doigt, de balles antistress et de jeux vidéo comptent chacun 40 enfants. Les critères d'inclusion sont : l'enfant doit avoir entre 4 et 6 ans, recevoir un traitement par inhalateur via un masque, ne pas avoir reçu de traitement par inhalateur au cours des 6 derniers mois, recevoir des médicaments bronchodilatateurs dans le cadre du traitement par inhalateur, ne pas avoir de problèmes de vision ou d'élocution, ne pas avoir de problèmes d'audition, l'enfant et le parent doivent parler et comprendre couramment le turc, et l'enfant doit être disposé à participer à l'étude, les familles acceptant de participer à la recherche et signant le formulaire de consentement éclairé. Les données ont été collectées à l'aide du formulaire d'informations descriptives, de l'échelle de peur de l'enfant, de l'échelle de manifestation émotionnelle des enfants et de l'échelle de satisfaction des soins de santé PedsQL. Il a été constaté que la marionnette à doigt et le jeu vidéo étaient plus efficaces sur les valeurs émotionnelles pendant la procédure de traitement par inhalateur chez les enfants par rapport à la balle antistress.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • l'enfant étant âgé de 4 à 6 ans,
  • recevant un traitement par inhalateur via un masque,
  • n'ayant pas reçu de traitement par inhalateur au cours des 6 derniers mois,
  • recevant des médicaments bronchodilatateurs dans le cadre du traitement par inhalateur,
  • n'ayant aucun problème de vision ou d'élocution,
  • n'ayant aucun problème d'audition,
  • l'enfant et le parent étant capables de parler et de comprendre le turc couramment,
  • étant disposé à participer à l'étude, et les familles acceptant de participer à la recherche et signant le formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • l'enfant recevant des médicaments autres que des bronchodilatateurs dans le cadre du traitement par inhalateur,
  • l'enfant et le parent n'étant pas capables de parler ou de comprendre le turc couramment, et n'étant pas disposés à participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Marionnette à doigt

Un « Scénario de Marionnettes à Doigts » a été préparé pour être utilisé avec les enfants pendant le traitement par inhalateur. Les marionnettes à doigts utilisées dans l'étude ont été conçues spécifiquement pour cette recherche, étant colorées et portables au doigt pour les garçons et les filles. Ce scénario et les marionnettes ont été évalués par des experts.

Dans l'application des marionnettes à doigts, le chercheur a présenté les marionnettes aux enfants avant le traitement par inhalateur. Ensuite, le scénario des marionnettes à doigts a été mis en œuvre par le chercheur. Cette étape a duré environ 10 minutes. Pendant le traitement par inhalateur, comme décrit dans le scénario des marionnettes à doigts, la marionnette est restée silencieuse et en mode sommeil (jeu silencieux) tout au long du traitement, en fonction de la coopération entre l'enfant et la marionnette.

L'Échelle de Peur de l'Enfant et l'Échelle des Indicateurs Émotionnels ont été évaluées et enregistrées avant, pendant et après le traitement par inhalateur. L'Échelle de Satisfaction des Soins de Santé PedsQL a été évaluée à la fin du traitement par inhalateur.
Autre: Marionnette à doigt
Marionnette à doigt
Expérimental: Jeu vidéo
Le jeu vidéo utilisé dans l'étude a été sélectionné parmi les téléphones portables des parents des enfants et choisi par l'enfant lui-même. Dix minutes avant le début du traitement par inhalateur, le jeu vidéo a été présenté et expliqué, et l'enfant a été invité à commencer à jouer et à continuer à jouer au jeu vidéo pendant tout le traitement par inhalateur. Le temps de jeu vidéo a duré environ 10 minutes. Pendant le traitement par inhalateur, les enfants du groupe jeu vidéo étaient autorisés à jouer au jeu vidéo. Le masque est resté sur l'enfant pendant qu'il jouait au jeu vidéo. L'échelle de peur de l'enfant et l'échelle des indicateurs émotionnels ont été évaluées et enregistrées avant, pendant et après le traitement par inhalateur. L'échelle de satisfaction des soins de santé PedsQL a été évaluée à la fin du traitement par inhalateur.
Autre: Jeu vidéo
Jeu vidéo
Expérimental: Balle anti-stress
Dans cette étude, une balle antistress a été choisie qui était douce et de taille appropriée pour la main de l'enfant. Les enfants du groupe de la balle antistress ont reçu une balle antistress avant la procédure et ont été invités à la presser pendant la procédure. Dix minutes avant le début du traitement par inhalateur, l'enfant a reçu la balle antistress, a été initié à son utilisation et a été invité à la presser, à la relâcher et à jouer avec. L'échelle de peur de l'enfant et l'échelle des indicateurs émotionnels ont été évaluées et enregistrées avant, pendant et après le traitement par inhalateur. L'échelle de satisfaction des soins de santé PedsQL a été évaluée à la fin du traitement par inhalateur.
Autre: Balle anti-stress
Balle anti-stress

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle de peur chez l'enfant
Délai: L'enfant a été évalué 5 minutes avant le traitement par inhalateur. L'enfant a été évalué pendant le traitement par inhalateur. L'enfant a également été évalué immédiatement après la fin du traitement par inhalateur.
L'échelle peut être utilisée pour déterminer le niveau de peur chez les enfants âgés de 4 à 10 ans. Elle est administrée en montrant à l'enfant cinq expressions faciales, allant d'une expression neutre ("0") à un visage effrayé ("4").
L'enfant a été évalué 5 minutes avant le traitement par inhalateur. L'enfant a été évalué pendant le traitement par inhalateur. L'enfant a également été évalué immédiatement après la fin du traitement par inhalateur.
échelle de manifestation émotionnelle des enfants
Délai: L'enfant a été évalué 5 minutes avant le traitement par inhalateur. L'enfant a été évalué pendant le traitement par inhalateur. L'enfant a également été évalué immédiatement après la fin du traitement par inhalateur.
L'échelle peut évaluer les indicateurs émotionnels des enfants sur la base de cinq paramètres.
Ces cinq paramètres sont : l'expression faciale, l'activité vocale, l'interaction et le niveau de coopération.
L'enfant a été évalué 5 minutes avant le traitement par inhalateur. L'enfant a été évalué pendant le traitement par inhalateur. L'enfant a également été évalué immédiatement après la fin du traitement par inhalateur.
Échelle de satisfaction des soins de santé PedsQL
Délai: Les parents ont été invités à évaluer et à enregistrer leur satisfaction avec l'échelle de satisfaction des soins de santé PedsQL immédiatement après la fin du traitement par inhalateur.
L'échelle comprend six catégories principales : information, implication familiale, communication, compétences techniques, besoins émotionnels et satisfaction globale. L'échelle est évaluée sur la base de la compréhension que des scores plus élevés indiquent des niveaux de satisfaction plus élevés.
Les parents ont été invités à évaluer et à enregistrer leur satisfaction avec l'échelle de satisfaction des soins de santé PedsQL immédiatement après la fin du traitement par inhalateur.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karamanoğlu Mehmetbey University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Première publication (Réel)

2 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • KMU-SBF-VAC-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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