Strach, emoční chování a spokojenost s rodičovskou péčí související s inhalační terapií
26. února 2026 aktualizováno: Vildan Apaydın Cırık, Karamanoğlu Mehmetbey University
Efekty prstových loutek, videoher a antistresových míčků na strach, emoční chování a spokojenost rodičů s péčí související s inhalační terapií u dětí ve věku 4–6 let
Tato studie si klade za cíl zjistit vliv metod prstových loutek, videoher nebo antistresových míčků na úroveň strachu, emoční chování a spokojenost s péčí rodičů u dětí ve věku 4–6 let v důsledku inhalační léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla provedena v randomizovaném, experimentálním výzkumném designu.
Studie byla provedena na dětské pohotovosti veřejné nemocnice se 120 dětmi mezi lednem 2024-2025.
Skupiny s prstovým maňáskem, antistresovým míčkem a videohrou mají každá 40 dětí.
Kritéria pro zařazení jsou: dítě musí být ve věku 4-6 let, dostávat inhalační léčbu přes masku, nedostalo inhalační léčbu za posledních 6 měsíců, dostává bronchodilatační léky jako součást inhalační léčby, nemá problémy se zrakem nebo řečí, nemá sluchové problémy, jak dítě, tak rodič musí plynně mluvit a rozumět turecky a dítě musí být ochotné se studie účastnit, přičemž rodiny souhlasí s účastí ve výzkumu a podepíší formulář informovaného souhlasu.
Data byla shromážděna pomocí formuláře s popisnými informacemi, stupnice dětského strachu, stupnice emočních projevů dětí a stupnice spokojenosti s péčí PedsQL.
Bylo zjištěno, že prstový maňásek a videohra byly účinnější na emoční hodnoty během inhalační léčby u dětí ve srovnání s antistresovým míčkem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Karaman, Turecko (Türkiye), 7000
- Public Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zařazení:
- dítě ve věku 4–6 let,
- používá inhalátor s maskou,
- neabsolvovalo inhalátorovou léčbu v posledních 6 měsících,
- používá bronchodilatační léky jako součást inhalátorové léčby,
- nemá problémy se zrakem nebo řečí,
- nemá problémy se sluchem,
- dítě i rodič plynně hovoří a rozumí turecky,
- jsou ochotni účastnit se studie a rodiny souhlasí s účastí ve výzkumu a podepíší informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- dítě užívá jiné léky než bronchodilatancia jako součást inhalátorové léčby,
- dítě i rodič nehovoří plynně turecky nebo nerozumí turecky a nejsou ochotni účastnit se studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Prstová loutka
Pro použití s dětmi během inhalační léčby byl připraven „Text scénáře pro prstové loutky“. Prstové loutky použité ve studii byly navrženy speciálně pro tento výzkum, byly barevné a nositelné na prstu pro chlapce i dívky. Tento scénář a loutky byly posouzeny odborníky. V aplikaci s prstovými loutkami výzkumník představil prstové loutky dětem před inhalační léčbou. Poté byl scénář s prstovými loutkami realizován výzkumníkem. Tato fáze trvala přibližně 10 minut. Během inhalační léčby, jak je popsáno v textu scénáře pro prstové loutky, loutka zůstala tichá a v režimu spánku (tichá hra) po celou dobu léčby, v závislosti na spolupráci mezi dítětem a loutkou. Škála dětského strachu a škála emočních ukazatelů byly hodnoceny a zaznamenány před, během a po inhalační léčbě. Škála spokojenosti s péčí PedsQL byla hodnocena na konci inhalační léčby. |
Prstový maňásek
|
|
Experimentální: Video hra
Video hra použitá ve studii byla vybrána z mobilních telefonů rodičů dětí a byla vybrána samotným dítětem.
Deset minut před zahájením inhalátorové léčby byla video hra představena a vysvětlena a dítě bylo požádáno, aby začalo hrát a pokračovalo ve hře po celou dobu inhalátorové léčby.
Doba hraní video hry trvala přibližně 10 minut.
Během inhalátorové léčby mohly děti ve skupině s video hrou hrát video hru.
Maska zůstala na dítěti během hraní video hry.
Škála dětského strachu a škála emocionálních ukazatelů byla vyhodnocena a zaznamenána před, během a po inhalátorové léčbě.
Škála spokojenosti se zdravotní péčí PedsQL byla vyhodnocena na konci inhalátorové léčby.
|
Video hra
|
|
Experimentální: Antistresový míček
V této studii byl vybrán antistresový míček, který byl měkký a velikostně vhodný pro dětskou ruku.
Děti ve skupině s antistresovým míčkem dostaly míček před zákrokem a byly požádány, aby ho během zákroku mačkaly.
Deset minut před zahájením inhalátorové léčby dostalo dítě antistresový míček, bylo s ním seznámeno a požádáno, aby ho mačkalo, pouštělo a hrálo si s ním.
Dětská škála strachu a škála emocionálních ukazatelů byly vyhodnoceny a zaznamenány před, během a po inhalátorové léčbě.
PedsQL škála spokojenosti se zdravotní péčí byla vyhodnocena na konci inhalátorové léčby.
|
Antistresový míček
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dětská škála strachu
Časové okno: Dítě bylo vyšetřeno 5 minut před inhalátorovou léčbou. Dítě bylo vyšetřeno během inhalátorové léčby. Dítě bylo také vyšetřeno bezprostředně po dokončení inhalátorové léčby.
|
Škálu lze použít k určení úrovně strachu u dětí ve věku 4–10 let.
Provádí se tak, že se dítěti ukáže pět výrazů obličeje, od neutrálního výrazu („0“) po vystrašený obličej („4“).
|
Dítě bylo vyšetřeno 5 minut před inhalátorovou léčbou. Dítě bylo vyšetřeno během inhalátorové léčby. Dítě bylo také vyšetřeno bezprostředně po dokončení inhalátorové léčby.
|
|
dětská škála emoční manifestace
Časové okno: Dítě bylo hodnoceno 5 minut před inhalátorovou léčbou. Dítě bylo hodnoceno během inhalátorové léčby. Dítě bylo také hodnoceno ihned po dokončení inhalátorové léčby.
|
Škála dokáže vyhodnotit emocionální ukazatele dětí na základě pěti parametrů.
Těchto pět parametrů jsou: výraz obličeje, hlasová aktivita, interakce a úroveň spolupráce.
|
Dítě bylo hodnoceno 5 minut před inhalátorovou léčbou. Dítě bylo hodnoceno během inhalátorové léčby. Dítě bylo také hodnoceno ihned po dokončení inhalátorové léčby.
|
|
PedsQL škála spokojenosti se zdravotní péčí
Časové okno: Rodiče byli požádáni, aby ihned po dokončení inhalátorové léčby vyhodnotili a zaznamenali svou spokojenost pomocí škály PedsQL Healthcare Satisfaction Scale.
|
Škála zahrnuje šest hlavních kategorií: informace, zapojení rodiny, komunikace, technické dovednosti, emocionální potřeby a celková spokojenost.
Škála je hodnocena na základě předpokladu, že vyšší skóre indikuje vyšší úroveň spokojenosti.
|
Rodiče byli požádáni, aby ihned po dokončení inhalátorové léčby vyhodnotili a zaznamenali svou spokojenost pomocí škály PedsQL Healthcare Satisfaction Scale.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KMU-SBF-VAC-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .