Angst, Emotioneel Gedrag en Tevredenheid met Ouderlijke Zorg Gerelateerd aan Inhalatietherapie
26 februari 2026 bijgewerkt door: Vildan Apaydın Cırık, Karamanoğlu Mehmetbey University
Effecten van vingerpop, videospel en stressbal op angst, emotioneel gedrag en ouderlijke zorgtevredenheid gerelateerd aan inhalatietherapie bij kinderen van 4-6 jaar
Dit onderzoek heeft als doel het effect te bepalen van de vingerpop-, videogame- of stressbalmethoden op de angstniveaus, emotionele gedragingen en tevredenheid van de ouderlijke zorg bij kinderen van 4-6 jaar als gevolg van inhalatietherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek werd uitgevoerd in een gerandomiseerd, experimenteel onderzoeksdesign.
Het onderzoek werd uitgevoerd op de spoedeisende hulpafdeling voor kinderen van een openbaar ziekenhuis met 120 kinderen tussen januari 2024-2025.
De vingerpop-, stressbal- en videospelgroepen hebben elk 40 kinderen.
De inclusiecriteria zijn: het kind moet tussen de 4-6 jaar oud zijn, inhalatiebehandeling via masker krijgen, de afgelopen 6 maanden geen inhalatiebehandeling hebben gehad, bronchodilatatoren als onderdeel van de inhalatiebehandeling krijgen, geen gezichts- of spraakproblemen hebben, geen gehoorproblemen hebben, zowel het kind als de ouder moeten vloeiend Turks spreken en begrijpen, en het kind moet bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek, waarbij de families akkoord gaan met deelname aan het onderzoek en het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen.
Gegevens werden verzameld met behulp van het beschrijvende informatieformulier, de kinderangstschaal, de emotionele manifestatieschaal voor kinderen en de PedsQL-gezondheidszorgtevredenheidsschaal.
Er werd vastgesteld dat de vingerpop en het videospel effectiever waren op emotionele waarden tijdens de inhalatiebehandelingsprocedure bij kinderen in vergelijking met de stressbal.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Karaman, Turkije (Türkiye), 7000
- Public Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- het kind is tussen 4-6 jaar oud,
- ontvangt inhalatiebehandeling via masker,
- heeft de afgelopen 6 maanden geen inhalatiebehandeling gehad,
- ontvangt bronchodilatatoren als onderdeel van de inhalatiebehandeling,
- heeft geen zicht- of spraakproblemen,
- heeft geen gehoorproblemen,
- het kind en de ouder kunnen vloeiend Turks spreken en begrijpen,
- bereid zijn deel te nemen aan de studie, en de families stemmen in met deelname aan het onderzoek en ondertekenen de geïnformeerde toestemmingsverklaring.
Exclusiecriteria:
- het kind ontvangt andere medicijnen dan bronchodilatatoren als onderdeel van de inhalatiebehandeling,
- het kind en de ouder kunnen niet vloeiend Turks spreken of begrijpen, en zijn niet bereid deel te nemen aan de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vingerpop
Er werd een "Vingerpop-scenariotekst" opgesteld voor gebruik met kinderen tijdens inhalatorbehandeling. De vingerpoppen die in het onderzoek werden gebruikt, waren speciaal ontworpen voor dit onderzoek, kleurrijk en draagbaar aan de vinger voor zowel jongens als meisjes. Deze scenariotekst en de poppen werden geëvalueerd door deskundigen. In de vingerpop-toepassing introduceerde de onderzoeker de vingerpoppen aan de kinderen vóór de inhalatorbehandeling. Vervolgens werd het vingerpop-scenario uitgevoerd door de onderzoeker. Deze fase duurde ongeveer 10 minuten. Tijdens de inhalatorbehandeling, zoals beschreven in de vingerpop-scenariotekst, bleef de pop stil en in een slaapstand (stil spel) gedurende de hele behandeling, afhankelijk van de samenwerking tussen het kind en de pop. De Child Fear Scale en de Emotional Indicators Scale werden geëvalueerd en geregistreerd vóór, tijdens en na de inhalatorbehandeling. De PedsQL Healthcare Satisfaction Scale werd aan het einde van de inhalatorbehandeling geëvalueerd. |
Vingerpop
|
|
Experimenteel: Videospel
Het videospel dat in de studie werd gebruikt, werd geselecteerd uit de mobiele telefoons van de ouders van de kinderen en door het kind zelf gekozen.
Tien minuten voor de start van de inhalatorbehandeling werd het videospel geïntroduceerd en uitgelegd, en het kind werd gevraagd te beginnen met spelen en het videospel gedurende de inhalatorbehandeling te blijven spelen.
De speeltijd van het videospel duurde ongeveer 10 minuten.
Tijdens de inhalatorbehandeling mochten kinderen in de videospelgroep het videospel spelen.
Het masker bleef op het kind zitten tijdens het spelen van het videospel.
De Child Fear Scale en Emotional Indicators Scale werden vóór, tijdens en na de inhalatorbehandeling geëvalueerd en vastgelegd.
De PedsQL Healthcare Satisfaction Scale werd aan het einde van de inhalatorbehandeling geëvalueerd.
|
Videospel
|
|
Experimenteel: Stressbal
In deze studie werd een stressbal gekozen die zacht was en qua formaat geschikt voor de hand van het kind.
Kinderen in de stressbalgroep kregen voor de ingreep een stressbal en werd hen gevraagd deze tijdens de ingreep samen te knijpen.
Tien minuten voor de start van de inhalatorbehandeling kreeg het kind de stressbal, werd er kennis mee gemaakt en werd het gevraagd deze samen te knijpen, los te laten en ermee te spelen.
De Child Fear Scale en de Emotional Indicators Scale werden vóór, tijdens en na de inhalatorbehandeling geëvalueerd en vastgelegd.
De PedsQL Healthcare Satisfaction Scale werd aan het einde van de inhalatorbehandeling geëvalueerd.
|
Stressbal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kind angst schaal
Tijdsspanne: Het kind werd 5 minuten voor de inhalatorbehandeling beoordeeld. Het kind werd tijdens de inhalatorbehandeling beoordeeld. Het kind werd ook direct na voltooiing van de inhalatorbehandeling beoordeeld.
|
De schaal kan worden gebruikt om het angstniveau bij kinderen van 4-10 jaar te bepalen.
Het wordt afgenomen door het kind vijf gezichtsuitdrukkingen te laten zien, variërend van een neutrale uitdrukking ("0") tot een angstig gezicht ("4").
|
Het kind werd 5 minuten voor de inhalatorbehandeling beoordeeld. Het kind werd tijdens de inhalatorbehandeling beoordeeld. Het kind werd ook direct na voltooiing van de inhalatorbehandeling beoordeeld.
|
|
schaal voor emotionele uitingen bij kinderen
Tijdsspanne: Het kind werd 5 minuten vóór de inhalatorbehandeling beoordeeld. Het kind werd tijdens de inhalatorbehandeling beoordeeld. Het kind werd ook onmiddellijk na voltooiing van de inhalatorbehandeling beoordeeld.
|
De schaal kan de emotionele indicatoren van kinderen evalueren op basis van vijf parameters.
Deze vijf parameters zijn: gezichtsuitdrukking, vocale activiteit, interactie en mate van samenwerking.
|
Het kind werd 5 minuten vóór de inhalatorbehandeling beoordeeld. Het kind werd tijdens de inhalatorbehandeling beoordeeld. Het kind werd ook onmiddellijk na voltooiing van de inhalatorbehandeling beoordeeld.
|
|
PedsQL gezondheidszorg tevredenheidsschaal
Tijdsspanne: Ouders werd gevraagd om hun tevredenheid met de PedsQL Healthcare Satisfaction Scale te evalueren en vast te leggen onmiddellijk nadat de inhalatorbehandeling was voltooid.
|
De schaal omvat zes hoofdcategorieën: informatie, betrokkenheid van de familie, communicatie, technische vaardigheden, emotionele behoeften en algemene tevredenheid.
De schaal wordt geëvalueerd op basis van het begrip dat hogere scores hogere tevredenheidsniveaus aangeven.
|
Ouders werd gevraagd om hun tevredenheid met de PedsQL Healthcare Satisfaction Scale te evalueren en vast te leggen onmiddellijk nadat de inhalatorbehandeling was voltooid.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KMU-SBF-VAC-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .