Pelko, tunnekäyttäytyminen ja vanhempien hoitotyydytyksestä liittyen inhalaatiohoitoon
torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: Vildan Apaydın Cırık, Karamanoğlu Mehmetbey University
Sorminukkejen, videopelien ja stressipallon vaikutukset pelkoon, tunnekäyttäytymiseen ja vanhempien hoitotyydytykseen 4–6-vuotiailla lapsilla, jotka saavat inhalaatiohoitoa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää sorminukkujen, videopelien tai stressipallomenetelmien vaikutusta 4–6-vuotiaiden lasten pelkotasoihin, tunnereaktioihin ja vanhempien hoitotyydytykseen hengityslaitehoidon vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritettiin satunnaistetussa, kokeellisessa tutkimusasetelmassa.
Tutkimus suoritettiin julkisen sairaalan lasten ensiapuosastolla 120 lapsen kanssa tammikuun 2024–2025 välisenä aikana.
Sorminukkeryhmällä, stressipalloryhmällä ja videopeliryhmällä on kullakin 40 lasta.
Osallistumiskriteerit ovat: lapsen on oltava 4–6-vuotias, hänen on saatava inhalaattorihoidon maskin kautta, hän ei saa inhalaattorihoidon viimeisen 6 kuukauden aikana, hän saa bronkodilataattorilääkkeitä osana inhalaattorihoitoon, hänellä ei ole näkö- tai puheongelmia, hänellä ei ole kuulo-ongelmia, sekä lapsen että vanhemman on puhuttava ja ymmärrettävä turkkia sujuvasti, ja lapsen on oltava halukas osallistumaan tutkimukseen, ja perheiden on suostuttava osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoitettava tietoon perustuva suostumuslomake.
Tiedot kerättiin käyttämällä kuvailevaa tietolomaketta, lapsen pelkoa mittavaa asteikkoa, lasten tunneilmaisuja mittavaa asteikkoa ja PedsQL-terveydenhuollon tyytyväisyyttä mittavaa asteikkoa.
Havaittiin, että sorminukke ja videopeli olivat tehokkaampia lasten tunneilmaisuihin inhalaattorihoidon aikana verrattuna stressipalloon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Karaman, Turkki (Türkiye), 7000
- Public Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- lapsen olevan 4–6-vuotias,
- lapsen saavan inhalaatiohoitoa maskin kautta,
- lapsen ei ole saanut inhalaatiohoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana,
- lapsen saavan bronkodilataattorilääkkeitä osana inhalaatiohoitoa,
- lapsella ei ole näkö- tai puheongelmia,
- lapsella ei ole kuulo-ongelmia,
- lapsen ja vanhemman puhuvan ja ymmärtävän turkin kieltä sujuvasti,
- lapsen ja vanhemman halukkuus osallistua tutkimukseen sekä perheen suostumus osallistua tutkimukseen ja tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- lapsen saavan muuta kuin bronkodilataattoreita inhalaatiohoidon osana,
- lapsen ja vanhemman kykenemättömyys puhua tai ymmärtää turkin kieltä sujuvasti sekä haluttomuus osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sorminukke
"Sorminukketekstiskenaario" valmistettiin käytettäväksi lasten kanssa inhalaattorihoidon aikana. Tutkimuksessa käytetyt sorminuket suunniteltiin erityisesti tätä tutkimusta varten, ja ne olivat värikkäitä sekä poikien että tyttöjen käyttöön sopivia sormille. Tätä skenaariotekstiä ja nukkeja arvioivat asiantuntijat. Sorminukkesovelluksessa tutkija esitteli sorminuket lapsille ennen inhalaattorihoitoa. Sitten tutkija toteutti sorminukkeskenaarion. Tämä vaihe kesti noin 10 minuuttia. Inhalaattorihoidon aikana, kuten sorminukketekstiskenaariossa kuvattiin, nukke pysyi hiljaisena ja unen tilassa (hiljainen leikki) koko hoidon ajan, riippuen lapsen ja nuken välisestä yhteistyöstä. Lapsen pelon asteikkoa ja tunneindikaattoreiden asteikkoa arvioitiin ja kirjattiin ennen, aikana ja jälkeen inhalaattorihoidon. PedsQL terveydenhuollon tyytyväisyysasteikkoa arvioitiin inhalaattorihoidon lopussa. |
Sorminukke
|
|
Kokeellinen: Videopeli
Tutkimuksessa käytetty videopeli valittiin lasten vanhempien matkapuhelimista ja lapsi valitsi sen itse.
Kymmenen minuuttia inhalointihoidon alkamista ennen videopeli esiteltiin ja selitettiin, ja lapselta pyydettiin aloittamaan pelin pelaaminen ja jatkamaan videopelin pelaamista koko inhalointihoidon ajan.
Videopelin pelaamisen kesto oli noin 10 minuuttia.
Inhalointihoidon aikana videopeliryhmän lapsilla oli mahdollisuus pelata videopeliä.
Maski pysyi lapsella videopelin pelaamisen ajan.
Lasten pelkkoa ja tunne-indikaattoreita arvioitiin ja tallennettiin ennen, aikana ja jälkeen inhalointihoidon.
PedsQL terveydenhuollon tyytyväisyysasteikkoa arvioitiin inhalointihoidon lopussa.
|
Videopeli
|
|
Kokeellinen: Stressipallo
Tässä tutkimuksessa valittiin stressipallo, joka oli pehmeä ja sopivan kokoinen lapsen käteen.
Stressipalloryhmän lapsille annettiin stressipallo ennen toimenpidettä, ja heitä pyydettiin puristamaan sitä toimenpiteen aikana.
Kymmenen minuuttia ennen inhalaattorihoidon alkua lapselle annettiin stressipallo, esiteltiin se ja pyydettiin puristamaan, vapauttamaan ja leikkimään sillä.
Lasten pelkoa-asteikkoa ja tunne-indikaattoreiden asteikkoa arvioitiin ja tallennettiin ennen inhalaattorihoidon aikana ja sen jälkeen.
PedsQL-terveydenhuollon tyytyväisyysasteikkoa arvioitiin inhalaattorihoidon lopussa.
|
Stressipallo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lasten pelkoasteikko
Aikaikkuna: Lapsi arvioitiin 5 minuuttia ennen inhalaattorihoidon alkamista. Lapsi arvioitiin inhalaattorihoidon aikana. Lapsi arvioitiin myös välittömästi inhalaattorihoidon päätyttyä.
|
Skaalaa voidaan käyttää 4–10-vuotiaiden lasten pelkotason määrittämiseen.
Sitä käytetään näyttämällä lapselle viisi kasvonilmeitä, jotka vaihtelevat neutraalista ilmeestä ("0") pelästyneeseen kasvoihin ("4").
|
Lapsi arvioitiin 5 minuuttia ennen inhalaattorihoidon alkamista. Lapsi arvioitiin inhalaattorihoidon aikana. Lapsi arvioitiin myös välittömästi inhalaattorihoidon päätyttyä.
|
|
lasten tunnetilan ilmenemisen asteikko
Aikaikkuna: Lapsi arvioitiin 5 minuuttia ennen inhalaattorihoidon aloittamista. Lapsi arvioitiin inhalaattorihoidon aikana. Lapsi arvioitiin myös välittömästi inhalaattorihoidon päätyttyä.
|
Asteikko voi arvioida lasten tunne-indikaattoreita viiden parametrin perusteella.
Nämä viisi parametria ovat: kasvonilmeet, äänellinen aktiivisuus, vuorovaikutus ja yhteistyön taso.
|
Lapsi arvioitiin 5 minuuttia ennen inhalaattorihoidon aloittamista. Lapsi arvioitiin inhalaattorihoidon aikana. Lapsi arvioitiin myös välittömästi inhalaattorihoidon päätyttyä.
|
|
PedsQL terveydenhuollon tyytyväisyysasteikko
Aikaikkuna: Vanhemmilta pyydettiin arvioimaan ja tallentamaan tyytyväisyytensä PedsQL Healthcare Satisfaction Scale -mittarilla välittömästi inhalaattorihoidon päätyttyä.
|
Asteikko sisältää kuusi pääluokkaa: tiedot, perheen osallistuminen, viestintä, tekniset taidot, emotionaaliset tarpeet ja kokonaistyydyttyneisyys.
Asteikkoa arvioidaan perustuen ymmärrykseen, että korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyystasoa.
|
Vanhemmilta pyydettiin arvioimaan ja tallentamaan tyytyväisyytensä PedsQL Healthcare Satisfaction Scale -mittarilla välittömästi inhalaattorihoidon päätyttyä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMU-SBF-VAC-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .