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Angst, emotionale Verhaltensweisen und elterliche Zufriedenheit mit der Inhalationstherapie

26. Februar 2026 aktualisiert von: Vildan Apaydın Cırık, Karamanoğlu Mehmetbey University

Effekte von Fingerpuppe, Videospiel und Stressball auf Angst, emotionale Verhaltensweisen und elterliche Zufriedenheit mit der Pflege in Bezug auf Inhalationstherapie bei 4-6 Jahre alten Kindern

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Fingerpuppen-, Videospiel- oder Stressball-Methoden auf die Angstniveaus, emotionalen Verhaltensweisen und die elterliche Pflegezufriedenheit von Kindern im Alter von 4-6 Jahren aufgrund einer Inhalationsbehandlung zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde in einem randomisierten, experimentellen Forschungsdesign durchgeführt. Die Studie wurde in der pädiatrischen Notaufnahme eines öffentlichen Krankenhauses mit 120 Kindern zwischen Januar 2024 und 2025 durchgeführt. Die Fingerpuppen-, Stressball- und Videospielgruppen haben jeweils 40 Kinder. Die Einschlusskriterien sind: Das Kind muss zwischen 4 und 6 Jahre alt sein, eine Inhalationsbehandlung über Maske erhalten, in den letzten 6 Monaten keine Inhalationsbehandlung erhalten haben, Bronchodilatatoren als Teil der Inhalationsbehandlung erhalten, keine Seh- oder Sprachprobleme haben, keine Hörprobleme haben, sowohl das Kind als auch der Elternteil fließend Türkisch sprechen und verstehen müssen, und das Kind muss bereit sein, an der Studie teilzunehmen, wobei die Familien der Teilnahme an der Forschung zustimmen und das Einverständnisformular unterschreiben. Die Daten wurden mithilfe des beschreibenden Informationsformulars, der Kind-Angst-Skala, der Skala für emotionale Manifestationen bei Kindern und der PedsQL-Gesundheitsversorgungszufriedenheitsskala erhoben. Es wurde festgestellt, dass Fingerpuppe und Videospiel im Vergleich zum Stressball wirksamer auf emotionale Werte während des Inhalationsbehandlungsverfahrens bei Kindern waren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • das Kind ist zwischen 4 und 6 Jahre alt,
  • erhält Inhalationsbehandlung über eine Maske,
  • hat in den letzten 6 Monaten keine Inhalationsbehandlung erhalten,
  • erhält Bronchodilatatoren als Teil der Inhalationsbehandlung,
  • hat keine Seh- oder Sprachprobleme,
  • hat keine Hörprobleme,
  • das Kind und die Eltern können fließend Türkisch sprechen und verstehen,
  • sind bereit, an der Studie teilzunehmen, und die Familien stimmen der Teilnahme an der Forschung zu und unterschreiben die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • das Kind erhält andere Medikamente als Bronchodilatatoren als Teil der Inhalationsbehandlung,
  • das Kind und die Eltern können nicht fließend Türkisch sprechen oder verstehen und sind nicht bereit, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fingerpuppe

Ein "Fingerpuppen-Szenariotext" wurde für die Verwendung mit Kindern während der Inhalationsbehandlung vorbereitet. Die in der Studie verwendeten Fingerpuppen wurden speziell für diese Forschung entworfen, sind farbenfroh und sowohl für Jungen als auch für Mädchen am Finger tragbar. Dieser Szenariotext und die Puppen wurden von Experten bewertet.

In der Fingerpuppenanwendung stellte der Forscher den Kindern die Fingerpuppen vor der Inhalationsbehandlung vor. Anschließend wurde das Fingerpuppenszenario vom Forscher umgesetzt. Diese Phase dauerte etwa 10 Minuten. Während der Inhalationsbehandlung, wie im Fingerpuppen-Szenariotext beschrieben, blieb die Puppe je nach Zusammenarbeit zwischen Kind und Puppe während der gesamten Behandlung still und im Schlafmodus (stilles Spiel).

Die Kind-Angst-Skala und die Skala der emotionalen Indikatoren wurden vor, während und nach der Inhalationsbehandlung bewertet und aufgezeichnet. Die PedsQL Gesundheitsversorgungs-Zufriedenheitsskala wurde am Ende der Inhalationsbehandlung bewertet.
Sonstiges: Fingerpuppe
Fingerpuppe
Experimental: Videospiel
Das Videospiel, das in der Studie verwendet wurde, wurde von den Mobiltelefonen der Eltern der Kinder ausgewählt und von dem Kind selbst ausgesucht. Zehn Minuten vor Beginn der Inhalationsbehandlung wurde das Videospiel vorgestellt und erklärt, und das Kind wurde gebeten, das Videospiel zu starten und während der gesamten Inhalationsbehandlung weiterzuspielen. Die Videospielzeit dauerte etwa 10 Minuten. Während der Inhalationsbehandlung durften die Kinder in der Videospielgruppe das Videospiel spielen. Die Maske blieb während des Spielens des Videospiels auf dem Kind. Die Child Fear Scale und die Emotional Indicators Scale wurden vor, während und nach der Inhalationsbehandlung bewertet und aufgezeichnet. Die PedsQL Healthcare Satisfaction Scale wurde am Ende der Inhalationsbehandlung bewertet.
Sonstiges: Videospiel
Videospiel
Experimental: Stressball
In dieser Studie wurde ein Stressball ausgewählt, der weich und für die Hand des Kindes angemessen groß war. Kinder in der Stressball-Gruppe erhielten vor dem Eingriff einen Stressball und wurden gebeten, ihn während des Eingriffs zu drücken. Zehn Minuten vor Beginn der Inhalationsbehandlung erhielt das Kind den Stressball, wurde damit vertraut gemacht und gebeten, ihn zu drücken, loszulassen und damit zu spielen. Die Child Fear Scale und die Emotional Indicators Scale wurden vor, während und nach der Inhalationsbehandlung bewertet und aufgezeichnet. Die PedsQL Healthcare Satisfaction Scale wurde am Ende der Inhalationsbehandlung bewertet.
Sonstiges: Stressball
Stressball

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kind-Angst-Skala
Zeitfenster: Das Kind wurde 5 Minuten vor der Inhalatorbehandlung untersucht. Das Kind wurde während der Inhalatorbehandlung untersucht. Das Kind wurde auch unmittelbar nach Abschluss der Inhalatorbehandlung untersucht.
Die Skala kann verwendet werden, um das Angstniveau bei Kindern im Alter von 4 bis 10 Jahren zu bestimmen. Sie wird durchgeführt, indem dem Kind fünf Gesichtsausdrücke gezeigt werden, die von einem neutralen Ausdruck ("0") bis zu einem ängstlichen Gesicht ("4") reichen.
Das Kind wurde 5 Minuten vor der Inhalatorbehandlung untersucht. Das Kind wurde während der Inhalatorbehandlung untersucht. Das Kind wurde auch unmittelbar nach Abschluss der Inhalatorbehandlung untersucht.
Skala zur emotionalen Manifestation von Kindern
Zeitfenster: Das Kind wurde 5 Minuten vor der Inhalatorbehandlung beurteilt. Das Kind wurde während der Inhalatorbehandlung beurteilt. Das Kind wurde auch unmittelbar nach Abschluss der Inhalatorbehandlung beurteilt.
Die Skala kann emotionale Indikatoren von Kindern anhand von fünf Parametern bewerten. Diese fünf Parameter sind: Gesichtsausdruck, Stimmaktivität, Interaktion und Kooperationsgrad.
Das Kind wurde 5 Minuten vor der Inhalatorbehandlung beurteilt. Das Kind wurde während der Inhalatorbehandlung beurteilt. Das Kind wurde auch unmittelbar nach Abschluss der Inhalatorbehandlung beurteilt.
PedsQL Gesundheitsversorgungs-Zufriedenheitsskala
Zeitfenster: Die Eltern wurden gebeten, ihre Zufriedenheit mit der PedsQL Healthcare Satisfaction Scale unmittelbar nach Abschluss der Inhalationsbehandlung zu bewerten und aufzuzeichnen.
Die Skala umfasst sechs Hauptkategorien: Information, familiäre Beteiligung, Kommunikation, technische Fähigkeiten, emotionale Bedürfnisse und allgemeine Zufriedenheit. Die Skala wird basierend auf dem Verständnis bewertet, dass höhere Werte auf höhere Zufriedenheitsniveaus hinweisen.
Die Eltern wurden gebeten, ihre Zufriedenheit mit der PedsQL Healthcare Satisfaction Scale unmittelbar nach Abschluss der Inhalationsbehandlung zu bewerten und aufzuzeichnen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KMU-SBF-VAC-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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