Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidal Model-baseret ACT for depression (TIDAL-ACT)

24. februar 2026 opdateret af: YELIZ ARSLAN, Baskent University

EFFEKTEN AF ACCEPTANCE- OG STABILITETSBASERET PSYKOEDUKATION PÅ LIVSMENING OG BEVIDST SELVPLEJE HOS PATIENTER MED DEPRESSION BASERET PÅ TIDAL-MODELLEN

Formålet med denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse er at evaluere effektiviteten af et Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-orienteret psykouddannelsesprogram baseret på Tidal-modellen hos patienter diagnosticeret med depression, der modtager transkraniel magnetisk stimulering (TMS)-behandling på et universitetshospitalets psykiatriske klinik.

Dette studiums primære mål er at afgøre, om deltagelse i psykouddannelsesprogrammet forbedrer meningsfuldhed i livet og bevidst egenomsorg sammenlignet med almindelig behandling alene. De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er:

  • Øger det ACT-orienterede psykouddannelsesprogram deltagernes niveau af meningsfuldhed i livet?
  • Forbedrer programmet bevidste egenomsorgsadfærder hos personer med depression?

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Interventionsgruppen vil modtage et 8-ugers struktureret psykouddannelsesprogram udover standard TMS-behandling. Kontrolgruppen vil fortsætte med at modtage standardbehandling uden yderligere psykouddannelse.

Deltagere i interventionsgruppen vil deltage i ugentlige psykouddannelsessessioner med fokus på psykologisk fleksibilitet, værdiklarlæggelse, copingstrategier og egenomsorgspraksis. Resultatmålinger vil blive indsamlet ved baseline, umiddelbart efter interventionen og en måned efter programmets afslutning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Depression er en kronisk mental sundhedstilstand, der påvirker følelsesmæssig regulering, motivation og funktionel kapacitet. Selv med farmakologisk behandling og avancerede interventioner som transkraniel magnetstimulation (TMS), oplever mange personer fortsat resterende symptomer, herunder nedsat følelse af mening i livet, kognitiv-følelsesmæssig undgåelse og reduceret egenomsorgsadfærd. Disse resterende symptomer kan bidrage til forlænget bedring og tilbagefald.

Mening i livet er identificeret som en vigtig psykologisk beskyttelsesfaktor i bedring fra depression. Personer med en svagere følelse af mening kan opleve mere alvorlige eller vedvarende depressive symptomer. Interventioner rettet mod psykologisk fleksibilitet, værdiafklaring og adfærdsaktivering kan støtte langsigtet bedring.

Accept- og Forpligtelsesterapi (ACT) tilbyder en omfattende tilgang, der adresserer både eksistentiel mening og adfærdsmæssige egenomsorgsprocesser. Derudover lægger Tidal-modellen, en sygeplejebaseret bedringsramme, vægt på personcentreret pleje og individuelle narrativer i mental sundhedsbehandling.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil blive gennemført på psykiatrisk klinik på et universitetshospital. Patienter, der modtager TMS-behandling for depression, vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Interventionsgruppen vil deltage i et 8-ugers ACT-orienteret psykouddannelsesprogram baseret på Tidal-modellen, mens kontrolgruppen fortsat vil modtage standardbehandling.

Resultatmålinger vil blive indsamlet på tre tidspunkter: baseline (før intervention), umiddelbart efter interventionen (post-test) og en måned efter afslutning (opfølgning). Det primære mål er at evaluere effekten af psykouddannelsesprogrammet på mening i livet og bevidst egenomsorg.

Resultaterne forventes at bidrage til udviklingen af struktureret sygeplejebaserede psykosociale interventioner for personer med behandlingsresistent depression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Yeliz ARSLAN, PhD CANDİDATE
  • Telefonnummer: +90 5063895426
  • E-mail: ylz26@hotmail.com

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06790
        • Gazi University Health Research and Application Center, Gazi Hospital
        • Kontakt:
          • Yeliz ARSLAN, PhD CANDİDATE
          • Telefonnummer: +90 5063895426
          • E-mail: ylz26@hotmail.com
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder mellem 18 og 65 år

Modtager behandling for depression i mindst 6 måneder

Inden for 6-månedersperioden efter TMS-behandling

Kan kommunikere på tyrkisk uden besvær

Ingen høreproblemer, kognitive funktionsnedsættelser eller yderligere psykiatriske lidelser

Villig til at deltage og har givet skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

Deltager trækker sig frivilligt fra undersøgelsen

Tilbagefald af depression under undersøgelsesperioden, der kræver psykiatrisk indlæggelse

  • Situation, hvor deltagere ikke deltager i to på hinanden følgende sessioner

Begyndelse af deltagere på andre psykofarmaka (f.eks. ANTIPSYKOTISK, STEMNINGSDANNENDE LÆGEMIDDEL, osv.) UDOVER deres igangværende antidepressiv eller angstdæmpende behandlinger, og yderligere psykoterapier udover ACT-interventionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe, der modtager standardbehandling (n=23)
Deltagerne modtager kun standard behandling med transkraniel magnetisk stimulering (TMS) uden yderligere psykoedukation eller adfærdsmæssig intervention.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe, der modtager ACT baseret på Tidal Model (n=23)
Deltagere i forsøgsgruppen modtager 8-sessioners Accept- og Forpligtelsesterapi (ACT)-baseret psykouddannelse, struktureret inden for Tidal-modellen, ud over standard Transcranial Magnetisk Stimulation (TMS)-behandling. Programmet er designet til at forbedre mening i livet og bevidst egenomsorg. Samlet antal deltagere: 23.
Adfærdsmæssigt: Tidal Model-baseret ACT
Denne intervention kombinerer standard Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)-behandling med et 8-sessioners Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-baseret psykoedukationsprogram, der er struktureret specifikt inden for Tidal Model-rammen. I modsætning til standard ACT- eller TMS-interventioner alene integrerer dette program mindfulness, værdibaserede handlinger og erfaringsbaserede øvelser skræddersyet til patienter med depression, der modtager TMS, med det mål at forbedre livsmening og bevidst selvpleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mening i livet
Tidsramme: Baseline (før intervention) til umiddelbart efter intervention (8 uger), og 1-måneds opfølgning
Målt ved hjælp af Meaning in Life Questionnaire (MLQ) for at vurdere ændringer i deltagernes opfattede mening og formål i livet.
Baseline (før intervention) til umiddelbart efter intervention (8 uger), og 1-måneds opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baskent University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ebru Akgün Çıtak, Professor, Baskent University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

26. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TIDALACT-PhD-2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle patientdata vil ikke blive delt for at beskytte deltagernes privatliv og fortrolighed. Kun aggregerede, anonymiserede resultater vil blive offentliggjort.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression - svær depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Tidal Model-baseret ACT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner