Tidal Malliin Perustuva ACT Masennukseen (TIDAL-ACT)
HYVÄKSYNTÄ- JA VAKAUTEEN PERUSTUVAN PSYKOKASVATUKSEN VAIKUTUS ELÄMÄN MERKITYKSEEN JA TIETOISEEN ITSESTÄ HUOLETTA MISEEN TIDAL-MALLIN PERUSTELLA MASENNUSTA SAIRASTAVILLA POTILAILLA
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Acceptance and Commitment Therapy (ACT) -suuntautuneen psykokoulutusohjelman tehokkuutta Tidal Modeliin perustuen potilailla, joille on diagnosoitu masennus ja jotka saavat transkraniaalista magneettistimulaatio (TMS) -hoitoa yliopistosairaalan psykiatrian klinikalla.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää, parantaako psykokoulutusohjelmaan osallistuminen elämän merkitystä ja tietoista itsestä huolehtimista verrattuna pelkkään tavalliseen hoitoon. Tutkimuksen päätavoitteena vastata seuraaviin kysymyksiin:
- Lisääkö ACT-suuntautunut psykokoulutusohjelma osallistujien elämän merkityksen tasoa?
- Parantaako ohjelma tietoisia itsestä huolehtimisen käyttäytymismalleja masennusta sairastavilla henkilöillä?
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä saa 8 viikon rakennetun psykokoulutusohjelman lisäksi standardi TMS-hoitoon. Kontrolliryhmä jatkaa saamistaan standardihoidoista ilman lisäpsykokoulutusta.
Interventioryhmän osallistujat osallistuvat viikoittaisiin psykokoulutustilaisuuksiin, jotka keskittyvät psykologiseen joustavuuteen, arvojen selkeyttämiseen, selviytymisstrategioihin ja itsestä huolehtimisen käytäntöihin. Tulokset mitataan alkuvaiheessa, välittömästi intervention jälkeen ja kuukausi ohjelman päätyttyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Depressio on krooninen mielenterveyden häiriö, joka vaikuttaa tunnesäätelyyn, motivaatioon ja toimintakykyyn. Jopa lääkehoitojen ja edistyneiden interventioiden, kuten transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS), avulla monet yksilöt kokevat jatkuvia oireita, mukaan lukien elämän merkityksen heikentymistä, kognitiivis-emotionaalista välttelyä ja vähentynyttä itsestä huolehtimista. Nämä jäämäoireet voivat edistää pitkittynyttä toipumista ja uusiutumista.
Elämän merkitys on tunnistettu tärkeäksi psykologiseksi suojatekijäksi depressiosta toipumisessa. Yksilöt, joilla on heikompi merkityksen tunne, saattavat kokea vakavampia tai pysyväisempiä masennusoireita. Psykologiseen joustavuuteen, arvojen selkeyttämiseen ja käyttäytymisen aktivoimiseen tähtäävät interventiot voivat tukea pitkäaikaista toipumista.
Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) tarjoaa kattavan lähestymistavan, joka käsittelee sekä eksistentiaalista merkitystä että käyttäytymisen itsestä huolehtimisprosesseja. Lisäksi Tidal-malli, hoitotyöhön perustuva toipumisviitekehys, korostaa potilaskeskeistä hoitoa ja yksilöllisiä kertomuksia mielenterveyshoidossa.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus toteutetaan yliopistosairaalan psykiatrian klinikalla. Potilaat, jotka saavat TMS-hoitoa masennukseen, arvotaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä osallistuu 8 viikon ACT-pohjaiseen psykokoulutusohjelmaan, joka perustuu Tidal-malliin, kun taas kontrolliryhmä jatkaa standardihoidon saamista.
Tulokset kerätään kolmessa ajankohdassa: lähtötilanteessa (ennen interventiota), välittömästi intervention jälkeen (jälkitesti) ja kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä (seuranta). Päämääränä on arvioida psykokoulutusohjelman vaikutusta elämän merkitykseen ja tietoiseen itsestä huolehtimiseen.
Odotetaan, että tulokset edistävät rakenteisten hoitotyöhön perustuvien psykososiaalisten interventioiden kehittämistä hoidonkestävää masennusta sairastaville yksilöille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yeliz ARSLAN, PhD CANDİDATE
- Puhelinnumero: +90 5063895426
- Sähköposti: ylz26@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06790
- Gazi University Health Research and Application Center, Gazi Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yeliz ARSLAN, PhD CANDİDATE
- Puhelinnumero: +90 5063895426
- Sähköposti: ylz26@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ebru Akgün Çıtak, Professor
- Puhelinnumero: 6675 +90 312 246 66 66
- Sähköposti: citak@baskent.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 18–65 vuotta
Masennushoitoa vähintään 6 kuukautta
TMS-hoidon jälkeisellä 6 kuukauden aikavälillä
Kyky kommunikoida turkiksi ilman vaikeuksia
Ei kuulo- tai kognitiivisia häiriöitä tai muita psykiatrisia sairauksia
Haluaa osallistua ja on antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Osallistuja vetäytyy vapaaehtoisesti tutkimuksesta
Masennuksen uusiutuminen tutkimusjakson aikana, joka edellyttää psykiatrista sairaalahoitoa
- Tilanne, jossa osallistujat eivät osallistu kahteen peräkkäiseen istuntoon
Osallistujien aloittaminen muilla psykotrooppisilla lääkkeillä (esim. ANTIPSYKOOTTI, TUNNEPIIRI LÄÄKKEET jne.) MASENNUSLÄÄKKEIDEN tai ahdistuslääkkeiden lisäksi sekä muiden psykoterapioiden kuin ACT-intervention.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä, joka saa standardihoidon (n=23)
Osallistujat saavat vain standardin Transkraniaalisen Magneettistimulaation (TMS) hoidon ilman lisäpsykokoulutusta tai käyttäytymisinterventiota.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä, joka saa ACT:ää Tidal-malliin perustuen (n=23)
Kokeellisen ryhmän osallistujat saavat kahdeksanosaisen hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan (ACT) perustuvan psykokasvatuksen, joka on rakennettu Tidal-malliin, lisäksi standardiin transkraniaaliseen magneettistimulaatioon (TMS) perustuvaan hoitoon.
Ohjelma on suunniteltu parantamaan elämän tarkoituksen tunnetta ja tietoista itsestä huolehtimista.
Osallistujien kokonaismäärä: 23.
|
Tämä interventio yhdistää standardin Transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) hoidon 8 istunnon Hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan (ACT) perustuvan psykokasvatusohjelman kanssa, joka on erityisesti rakennettu Tidal-mallin viitekehykseen.
Toisin kuin standardi ACT tai TMS interventiot erikseen, tämä ohjelma integroi mindfulnessia, arvopohjaisia toimia ja kokemuspohjaisia harjoituksia, jotka on räätälöity masennusta saaville TMS-potilaille, tarkoituksena parantaa elämän merkityksellisyyttä ja tietoista omaishoitokykyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämän tarkoitus
Aikaikkuna: Perustaso (ennalta suunniteltu toimenpide) välittömästi toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa) ja 1 kuukauden seuranta
|
Mitattu käyttäen Meaning in Life -kyselylomaketta (MLQ) arvioimaan osallistujien koetun elämän merkityksen ja tarkoituksen muutoksia.
|
Perustaso (ennalta suunniteltu toimenpide) välittömästi toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa) ja 1 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ebru Akgün Çıtak, Professor, Baskent University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TIDALACT-PhD-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .