- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07442253
조수 모델 기반 우울증 ACT (TIDAL-ACT)
TIDAL 모델 기반 우울증 환자의 수용 및 안정성 기반 심리교육이 삶의 의미와 의식적인 자가관리에 미치는 영향
이 무작위 대조 임상 시험의 목적은 대학병원 정신건강의학과에서 경두개 자기 자극(TMS) 치료를 받고 있는 우울증 진단 환자들을 대상으로 Tidal Model에 기반한 수용전념치료(ACT) 지향 심리교육 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 심리교육 프로그램 참여가 일반 치료만 받는 경우에 비해 삶의 의미와 의식적인 자기관리를 개선하는지 여부를 확인하는 것입니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- ACT 지향 심리교육 프로그램이 참가자의 삶의 의미 수준을 증가시키는가?
- 이 프로그램이 우울증 환자의 의식적인 자기관리 행동을 개선하는가?
참가자는 무작위로 중재군 또는 대조군에 배정됩니다. 중재군은 표준 TMS 치료에 추가로 8주간의 구조화된 심리교육 프로그램을 받게 됩니다. 대조군은 추가 심리교육 없이 표준 치료를 계속 받게 됩니다.
중재군 참가자는 심리적 유연성, 가치 명료화, 대처 전략 및 자기관리 실천에 초점을 맞춘 주간 심리교육 세션에 참석하게 됩니다. 결과 측정은 기저선(프로그램 시작 전), 중재 직후 및 프로그램 완료 1개월 후에 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
우울증은 감정 조절, 동기 부여 및 기능적 능력에 영향을 미치는 만성 정신 건강 상태입니다. 약물 치료 및 경두개 자기 자극(TMS)과 같은 고급 중재에도 불구하고 많은 개인들은 여전히 삶의 의미 감소, 인지-정서적 회피 및 자기 관리 행동 감소와 같은 잔류 증상을 경험합니다. 이러한 잔류 증상은 회복 기간의 연장과 재발에 기여할 수 있습니다.
삶의 의미는 우울증 회복에서 중요한 심리적 보호 요인으로 확인되었습니다. 의미 감각이 약한 개인들은 더 심각하거나 지속적인 우울 증상을 경험할 수 있습니다. 심리적 유연성, 가치 명확화 및 행동 활성화를 목표로 하는 중재는 장기적인 회복을 지원할 수 있습니다.
수용전념치료(ACT)는 실존적 의미와 행동적 자기 관리 과정을 모두 다루는 포괄적인 접근 방식을 제공합니다. 또한 간호 기반 회복 프레임워크인 Tidal Model은 정신 건강 치료에서 사람 중심 치료와 개인적 서사를 강조합니다.
이 무작위 대조 시험은 대학 병원의 정신과 클리닉에서 진행될 예정입니다. 우울증에 대한 TMS 치료를 받는 환자들은 무작위로 중재 그룹 또는 대조 그룹에 배정됩니다. 중재 그룹은 Tidal Model을 기반으로 한 8주간의 ACT 지향 심리교육 프로그램에 참여하고, 대조 그룹은 계속해서 표준 치료를 받게 됩니다.
결과 측정은 세 시점에서 수집됩니다: 기준선(중재 전), 중재 직후(사후 검사) 및 완료 후 1개월(추적 조사). 주요 목표는 심리교육 프로그램이 삶의 의미와 의식적인 자기 관리에 미치는 효과를 평가하는 것입니다.
연구 결과는 치료 저항성 우울증 환자를 위한 구조화된 간호 기반 심리사회적 중재의 개발에 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yeliz ARSLAN, PhD CANDİDATE
- 전화번호: +90 5063895426
- 이메일: ylz26@hotmail.com
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06790
- Gazi University Health Research and Application Center, Gazi Hospital
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연락하다:
- Yeliz ARSLAN, PhD CANDİDATE
- 전화번호: +90 5063895426
- 이메일: ylz26@hotmail.com
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연락하다:
- Ebru Akgün Çıtak, Professor
- 전화번호: 6675 +90 312 246 66 66
- 이메일: citak@baskent.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세에서 65세 사이
최소 6개월 동안 우울증 치료를 받고 있음
TMS 치료 후 6개월 이내
어려움 없이 터키어로 의사소통이 가능함
청각 문제, 인지 장애 또는 추가 정신 질환이 없음
참여 의사가 있으며 서면 동의서를 제공함
제외 기준:
참가자가 자발적으로 연구에서 철회함
연구 기간 중 정신과 입원이 필요한 우울증 재발
- 참가자가 연속 두 세션에 참석하지 않는 상황
참가자에게 현재 항우울제 또는 항불안제 치료 외에 다른 정신 약물(예: 항정신병제, 기분 안정제 등)을 추가로 시작하고, ACT 중재 외에 추가 정신 치료를 시작하는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 치료를 받는 대조군 (n=23)
참가자들은 추가적인 심리교육이나 행동 개입 없이 표준 경두개 자기 자극(TMS) 치료만 받습니다.
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실험적: Tidal Model에 기반한 ACT를 받는 실험군 (n=23)
실험군 참가자들은 표준 경두개 자기 자극(TMS) 치료에 더해, 조수 모델(Tidal Model) 내에서 구조화된 8회기 수용전념치료(ACT) 기반 정신교육을 받습니다.
이 프로그램은 삶의 의미와 의식적인 자기 관리 증진을 위해 설계되었습니다.
총 참가자 수: 23명.
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이 중재는 표준 경두개 자기 자극(TMS) 치료와 Tidal Model 프레임워크 내에서 특별히 구조화된 8회기 수용전념치료(ACT) 기반 정신교육 프로그램을 결합합니다.
표준 ACT 또는 단독 TMS 중재와 달리, 이 프로그램은 TMS를 받는 우울증 환자에게 맞춤화된 마음챙김, 가치 기반 행동, 경험적 연습을 통합하여 삶의 의미와 의식적인 자기 관리 향상을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 의미
기간: 기준선(중재 전)에서 중재 직후(8주) 및 1개월 추적 조사까지
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참가자들이 인지하는 삶의 의미와 목적의 변화를 평가하기 위해 삶의 의미 설문지(MLQ)를 사용하여 측정합니다.
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기준선(중재 전)에서 중재 직후(8주) 및 1개월 추적 조사까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ebru Akgün Çıtak, Professor, Baskent University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TIDALACT-PhD-2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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