- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07442253
ACT Baseado no Modelo de Maré para a Depressão (TIDAL-ACT)
O EFEITO DA PSICOEDUCAÇÃO BASEADA NA ACEITAÇÃO E ESTABILIDADE NO SIGNIFICADO DA VIDA E NO AUTOCUIDADO CONSCIENTE EM PACIENTES COM DEPRESSÃO BASEADO NO MODELO TIDAL
O objetivo deste ensaio clínico randomizado e controlado é avaliar a eficácia de um programa de psicoeducação orientado para a Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT), baseado no Modelo Tidal, em pacientes diagnosticados com depressão que estão a receber tratamento com estimulação magnética transcraniana (TMS) numa clínica de psiquiatria de um hospital universitário.
O objetivo principal deste estudo é determinar se a participação no programa de psicoeducação melhora o sentido de vida e o autocuidado consciente, em comparação com o tratamento habitual isoladamente. As principais questões que este estudo pretende responder são:
- O programa de psicoeducação orientado para a ACT aumenta o nível de sentido de vida dos participantes?
- O programa melhora os comportamentos de autocuidado consciente em indivíduos com depressão?
Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção ou a um grupo de controlo. O grupo de intervenção receberá um programa de psicoeducação estruturado de 8 semanas, para além do tratamento padrão com TMS. O grupo de controlo continuará a receber o tratamento padrão sem psicoeducação adicional.
Os participantes do grupo de intervenção participarão em sessões semanais de psicoeducação focadas na flexibilidade psicológica, clarificação de valores, estratégias de coping e práticas de autocuidado. As medidas de resultado serão recolhidas no início, imediatamente após a intervenção e um mês após a conclusão do programa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A depressão é uma condição crónica de saúde mental que afeta a regulação emocional, a motivação e a capacidade funcional. Mesmo com tratamento farmacológico e intervenções avançadas como a estimulação magnética transcraniana (EMT), muitos indivíduos continuam a experienciar sintomas residuais, incluindo um sentido diminuído de significado na vida, evitamento cognitivo-emocional e redução de comportamentos de autocuidado. Estes sintomas residuais podem contribuir para uma recuperação prolongada e recaída.
O significado na vida foi identificado como um importante fator psicológico protetor na recuperação da depressão. Indivíduos com um sentido de significado mais fraco podem experienciar sintomas depressivos mais graves ou persistentes. Intervenções focadas na flexibilidade psicológica, clarificação de valores e ativação comportamental podem apoiar a recuperação a longo prazo.
A Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) oferece uma abordagem abrangente que aborda tanto o significado existencial como os processos de autocuidado comportamental. Além disso, o Modelo Tidal, um quadro de recuperação baseado em enfermagem, enfatiza os cuidados centrados na pessoa e as narrativas individuais no tratamento de saúde mental.
Este ensaio controlado aleatório será realizado na clínica de psiquiatria de um hospital universitário. Pacientes a receber tratamento com EMT para depressão serão aleatoriamente atribuídos ao grupo de intervenção ou ao grupo de controlo. O grupo de intervenção participará num programa de psicoeducação de 8 semanas orientado para a ACT com base no Modelo Tidal, enquanto o grupo de controlo continuará a receber o tratamento padrão.
As medidas de resultado serão recolhidas em três momentos: linha de base (pré-intervenção), imediatamente após a intervenção (pós-teste) e um mês após a conclusão (seguimento). O objetivo principal é avaliar o efeito do programa de psicoeducação no significado na vida e no autocuidado consciente.
Espera-se que os resultados contribuam para o desenvolvimento de intervenções psicossociais estruturadas baseadas em enfermagem para indivíduos com depressão resistente ao tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yeliz ARSLAN, PhD CANDİDATE
- Número de telefone: +90 5063895426
- E-mail: ylz26@hotmail.com
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye), 06790
- Gazi University Health Research and Application Center, Gazi Hospital
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Contato:
- Yeliz ARSLAN, PhD CANDİDATE
- Número de telefone: +90 5063895426
- E-mail: ylz26@hotmail.com
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Contato:
- Ebru Akgün Çıtak, Professor
- Número de telefone: 6675 +90 312 246 66 66
- E-mail: citak@baskent.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade entre 18 e 65 anos
Em tratamento para depressão há pelo menos 6 meses
No período de 6 meses após o tratamento TMS
Capaz de comunicar em turco sem dificuldade
Sem problemas auditivos, deficiências cognitivas ou distúrbios psiquiátricos adicionais
Disposto a participar e forneceu consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
O participante retira-se voluntariamente do estudo
Recaída da depressão durante o período do estudo que necessite de hospitalização psiquiátrica
- Situação em que os participantes não comparecem a duas sessões consecutivas
Início de outros medicamentos psicotrópicos (ex.: ANTIPSICÓTICO, ESTABILIZADOR DO HUMOR, etc.) ALÉM DOS seus tratamentos antidepressivos ou ansiolíticos em curso, e psicoterapias adicionais diferentes da intervenção ACT.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controlo a receber tratamento padrão (n=23)
Os participantes recebem apenas o tratamento padrão de Estimulação Magnética Transcraniana (TMS), sem psicoeducação adicional ou intervenção comportamental.
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Experimental: Grupo experimental a receber ACT baseado no Modelo de Maré (n=23)
Os participantes no grupo experimental recebem psicoeducação baseada em Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) de 8 sessões, estruturada dentro do Modelo Tidal, além do tratamento padrão com Estimulação Magnética Transcraniana (TMS).
O programa foi concebido para aumentar o sentido da vida e o autocuidado consciente.
Total de participantes: 23.
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Esta intervenção combina o tratamento padrão de Estimulação Magnética Transcraniana (TMS) com um programa de psicoeducação baseado em Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) de 8 sessões, estruturado especificamente no âmbito do Modelo Tidal.
Ao contrário das intervenções padrão de ACT ou TMS isoladamente, este programa integra mindfulness, ações baseadas em valores e exercícios experienciais adaptados a pacientes com depressão que recebem TMS, visando aumentar o significado na vida e o autocuidado consciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Significado na Vida
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) para imediatamente após a intervenção (8 semanas) e acompanhamento de 1 mês
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Medido através do Questionário de Sentido da Vida (MLQ) para avaliar alterações no sentido e propósito de vida percecionado pelos participantes.
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Linha de base (pré-intervenção) para imediatamente após a intervenção (8 semanas) e acompanhamento de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebru Akgün Çıtak, Professor, Baskent University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TIDALACT-PhD-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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