Tidal Model-gebaseerde ACT voor Depressie (TIDAL-ACT)
HET EFFECT VAN PSYCHOEDUCATIE GEBASEERD OP AANVAARDING EN STABILITEIT OP DE ZIN VAN HET LEVEN EN BEWUSTE ZELFZORG BIJ PATIËNTEN MET DEPRESSIE GEBASEERD OP HET TIDAL MODEL
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie is om de effectiviteit te evalueren van een op Acceptatie en Commitment Therapie (ACT) gericht psycho-educatieprogramma, gebaseerd op het Tidal Model, bij patiënten met de diagnose depressie die transcraniële magnetische stimulatie (TMS)-behandeling ondergaan op een psychiatrische polikliniek van een universitair ziekenhuis.
De primaire doelstelling van deze studie is om te bepalen of deelname aan het psycho-educatieprogramma de zin in het leven en bewuste zelfzorg verbetert in vergelijking met alleen de gebruikelijke behandeling. De belangrijkste vragen die deze studie beoogt te beantwoorden zijn:
- Verhoogt het op ACT gerichte psycho-educatieprogramma het niveau van zin in het leven van de deelnemers?
- Verbeterd het programma bewuste zelfzorggedrag bij personen met depressie?
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep. De interventiegroep ontvangt naast de standaard TMS-behandeling een gestructureerd psycho-educatieprogramma van 8 weken. De controlegroep blijft de standaardbehandeling ontvangen zonder aanvullende psycho-educatie.
Deelnemers in de interventiegroep nemen wekelijks deel aan psycho-educatiesessies die zich richten op psychologische flexibiliteit, waardenverheldering, copingstrategieën en zelfzorgpraktijken. Uitkomstmaten worden verzameld bij aanvang, direct na de interventie en één maand na voltooiing van het programma.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Depressie is een chronische geestelijke gezondheidstoestand die de emotieregulatie, motivatie en functionele capaciteit beïnvloedt. Zelfs met farmacologische behandeling en geavanceerde interventies zoals transcraniële magnetische stimulatie (TMS), blijven veel individuen resterende symptomen ervaren, waaronder een verminderd gevoel van zin in het leven, cognitief-emotionele vermijding en verminderd zelfzorggedrag. Deze resterende symptomen kunnen bijdragen aan een langdurig herstel en terugval.
Zin in het leven is geïdentificeerd als een belangrijke psychologische beschermende factor bij herstel van depressie. Individuen met een zwakker gevoel van zin kunnen ernstigere of aanhoudende depressieve symptomen ervaren. Interventies gericht op psychologische flexibiliteit, waardenverheldering en gedragsactivatie kunnen het langetermijnherstel ondersteunen.
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) biedt een uitgebreide aanpak die zowel existentiële zin als gedragsmatige zelfzorgprocessen aanpakt. Daarnaast benadrukt het Tidal Model, een verpleegkundig herstelkader, persoonsgerichte zorg en individuele verhalen in de geestelijke gezondheidszorg.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd in de psychiatrische kliniek van een universitair ziekenhuis. Patiënten die TMS-behandeling voor depressie ontvangen, zullen willekeurig worden toegewezen aan de interventiegroep of de controlegroep. De interventiegroep zal deelnemen aan een 8-weeks ACT-georiënteerd psycho-educatieprogramma gebaseerd op het Tidal Model, terwijl de controlegroep standaardbehandeling blijft ontvangen.
Uitkomstmaten zullen worden verzameld op drie tijdstippen: basislijn (pre-interventie), direct na de interventie (post-test) en één maand na voltooiing (follow-up). Het primaire doel is het evalueren van het effect van het psycho-educatieprogramma op zin in het leven en bewuste zelfzorg.
De bevindingen zullen naar verwachting bijdragen aan de ontwikkeling van gestructureerde verpleegkundige psychosociale interventies voor individuen met therapieresistente depressie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yeliz ARSLAN, PhD CANDİDATE
- Telefoonnummer: +90 5063895426
- E-mail: ylz26@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06790
- Gazi University Health Research and Application Center, Gazi Hospital
-
Contact:
- Yeliz ARSLAN, PhD CANDİDATE
- Telefoonnummer: +90 5063895426
- E-mail: ylz26@hotmail.com
-
Contact:
- Ebru Akgün Çıtak, Professor
- Telefoonnummer: 6675 +90 312 246 66 66
- E-mail: citak@baskent.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
Minimaal 6 maanden behandeling voor depressie ontvangen
Binnen de 6-maanden periode na TMS-behandeling
In staat om zonder problemen in het Turks te communiceren
Geen gehoorproblemen, cognitieve beperkingen of extra psychiatrische aandoeningen
Bereid om deel te nemen en schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt
Exclusiecriteria:
Deelnemer trekt zich vrijwillig terug uit de studie
Terugval van depressie tijdens de studieperiode die psychiatrische opname vereist
- Situatie waarin deelnemers twee opeenvolgende sessies niet bijwonen
Deelnemers starten met andere psychotrope medicatie (bijv. ANTIPSYCHOTICA, STEMNINGSSTABILISATOREN, etc.) NAAST hun lopende antidepressiva- of anxiolytische behandelingen, en aanvullende psychotherapieën anders dan de ACT-interventie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep die standaardbehandeling ontvangt (n=23)
Deelnemers krijgen alleen standaard Transcraniële Magnetische Stimulatie (TMS)-behandeling, zonder aanvullende psycho-educatie of gedragsinterventie.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep die ACT op basis van het Tidal Model ontvangt (n=23)
Deelnemers in de experimentele groep ontvangen 8-sessies Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-gebaseerde psycho-educatie, gestructureerd binnen het Tidal Model, naast de standaard Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)-behandeling.
Het programma is ontworpen om betekenis in het leven en bewuste zelfzorg te versterken.
Totaal aantal deelnemers: 23.
|
Deze interventie combineert standaard Transcraniële Magnetische Stimulatie (TMS)-behandeling met een 8-sessies Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-gebaseerd psycho-educatieprogramma, specifiek gestructureerd binnen het Tidal Model kader.
In tegenstelling tot standaard ACT of TMS-interventies alleen, integreert dit programma mindfulness, op waarden gebaseerde acties en ervaringsgerichte oefeningen, afgestemd op patiënten met depressie die TMS ontvangen, met als doel het levensgevoel en bewuste zelfzorg te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zingeving in het Leven
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) tot direct na interventie (8 weken), en 1-maand follow-up
|
Gemeten met de Meaning in Life Questionnaire (MLQ) om veranderingen in de door de deelnemers waargenomen betekenis en doel in het leven te beoordelen.
|
Baseline (pre-interventie) tot direct na interventie (8 weken), en 1-maand follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ebru Akgün Çıtak, Professor, Baskent University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TIDALACT-PhD-2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .