- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07442253
Terapia de Aceptación y Compromiso Basada en el Modelo de Marea para la Depresión (TIDAL-ACT)
EL EFECTO DE LA PSICOEDUCACIÓN BASADA EN LA ACEPTACIÓN Y LA ESTABILIDAD EN EL SIGNIFICADO DE LA VIDA Y EL AUTOCUIDADO CONSCIENTE EN PACIENTES CON DEPRESIÓN BASADO EN EL MODELO TIDAL
El propósito de este ensayo clínico aleatorizado controlado es evaluar la efectividad de un programa de psicoeducación orientado a la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) basado en el Modelo Tidal en pacientes diagnosticados con depresión que están recibiendo tratamiento de estimulación magnética transcraneal (TMS) en una clínica de psiquiatría de un hospital universitario.
El objetivo principal de este estudio es determinar si la participación en el programa de psicoeducación mejora el sentido de vida y el autocuidado consciente en comparación con el tratamiento habitual solo. Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
- ¿El programa de psicoeducación orientado a ACT aumenta el nivel de sentido de vida de los participantes?
- ¿El programa mejora los comportamientos de autocuidado consciente en personas con depresión?
Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o a un grupo de control. El grupo de intervención recibirá un programa de psicoeducación estructurado de 8 semanas además del tratamiento estándar de TMS. El grupo de control continuará recibiendo el tratamiento estándar sin psicoeducación adicional.
Los participantes del grupo de intervención asistirán a sesiones semanales de psicoeducación centradas en la flexibilidad psicológica, la clarificación de valores, las estrategias de afrontamiento y las prácticas de autocuidado. Las medidas de resultado se recopilarán al inicio, inmediatamente después de la intervención y un mes después de la finalización del programa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La depresión es una condición crónica de salud mental que afecta la regulación emocional, la motivación y la capacidad funcional. Incluso con tratamiento farmacológico e intervenciones avanzadas como la estimulación magnética transcraneal (TMS), muchas personas continúan experimentando síntomas residuales, incluyendo un sentido disminuido del significado de la vida, evitación cognitivo-emocional y reducción de los comportamientos de autocuidado. Estos síntomas residuales pueden contribuir a una recuperación prolongada y a recaídas.
El significado en la vida ha sido identificado como un factor protector psicológico importante en la recuperación de la depresión. Las personas con un sentido más débil de significado pueden experimentar síntomas depresivos más graves o persistentes. Las intervenciones dirigidas a la flexibilidad psicológica, la clarificación de valores y la activación conductual pueden apoyar la recuperación a largo plazo.
La Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) ofrece un enfoque integral que aborda tanto el significado existencial como los procesos de autocuidado conductual. Además, el Modelo Tidal, un marco de recuperación basado en la enfermería, enfatiza la atención centrada en la persona y las narrativas individuales en el tratamiento de la salud mental.
Este ensayo controlado aleatorizado se llevará a cabo en la clínica de psiquiatría de un hospital universitario. Los pacientes que reciben tratamiento TMS para la depresión serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control. El grupo de intervención participará en un programa de psicoeducación orientado a ACT de 8 semanas basado en el Modelo Tidal, mientras que el grupo de control continuará recibiendo el tratamiento estándar.
Las medidas de resultado se recopilarán en tres momentos: línea base (pre-intervención), inmediatamente después de la intervención (post-test) y un mes después de la finalización (seguimiento). El objetivo principal es evaluar el efecto del programa de psicoeducación sobre el significado en la vida y el autocuidado consciente.
Se espera que los hallazgos contribuyan al desarrollo de intervenciones psicosociales estructuradas basadas en la enfermería para personas con depresión resistente al tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yeliz ARSLAN, PhD CANDİDATE
- Número de teléfono: +90 5063895426
- Correo electrónico: ylz26@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06790
- Gazi University Health Research and Application Center, Gazi Hospital
-
Contacto:
- Yeliz ARSLAN, PhD CANDİDATE
- Número de teléfono: +90 5063895426
- Correo electrónico: ylz26@hotmail.com
-
Contacto:
- Ebru Akgün Çıtak, Professor
- Número de teléfono: 6675 +90 312 246 66 66
- Correo electrónico: citak@baskent.edu.tr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad entre 18 y 65 años
Recibir tratamiento para la depresión durante al menos 6 meses
Dentro del período de 6 meses posterior al tratamiento con EMT
Capaz de comunicarse en turco sin dificultad
Sin problemas auditivos, deterioros cognitivos ni trastornos psiquiátricos adicionales
Dispuesto a participar y ha proporcionado el consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
El participante se retira voluntariamente del estudio
Recaída de la depresión durante el período de estudio que requiera hospitalización psiquiátrica
- Situación en la que los participantes no asisten a dos sesiones consecutivas
Inicio de los participantes en otros medicamentos psicotrópicos (por ejemplo, ANTIPSICÓTICO, ESTABILIZADOR DEL ESTADO DE ÁNIMO, etc.) ADEMÁS DE SUS tratamientos antidepresivos o ansiolíticos en curso, y psicoterapias adicionales distintas de la intervención ACT.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control que recibe tratamiento estándar (n=23)
Los participantes reciben únicamente el tratamiento estándar de Estimulación Magnética Transcraneal (TMS), sin psicoeducación adicional ni intervención conductual.
|
|
|
Experimental: Grupo experimental que recibe ACT basado en el Modelo Tidal (n=23)
Los participantes del grupo experimental reciben 8 sesiones de psicoeducación basada en Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT), estructuradas dentro del Modelo Tidal, además del tratamiento estándar de Estimulación Magnética Transcraneal (EMT).
El programa está diseñado para mejorar el sentido de la vida y el autocuidado consciente.
Total de participantes: 23.
|
Esta intervención combina el tratamiento estándar de Estimulación Magnética Transcraneal (TMS) con un programa de psicoeducación de 8 sesiones basado en Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT), estructurado específicamente dentro del marco del Modelo Tidal.
A diferencia de las intervenciones estándar de ACT o TMS por separado, este programa integra mindfulness, acciones basadas en valores y ejercicios experienciales adaptados para pacientes con depresión que reciben TMS, con el objetivo de mejorar el sentido de la vida y el autocuidado consciente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Significado en la Vida
Periodo de tiempo: Baseline (pre-intervención) a inmediatamente después de la intervención (8 semanas), y seguimiento a 1 mes
|
Medido utilizando el Cuestionario de Sentido de Vida (MLQ) para evaluar cambios en el significado y propósito de vida percibidos por los participantes.
|
Baseline (pre-intervención) a inmediatamente después de la intervención (8 semanas), y seguimiento a 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebru Akgün Çıtak, Professor, Baskent University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TIDALACT-PhD-2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .