Árapály-modellen alapuló ACT depresszióra (TIDAL-ACT)
A TÍDAL MODELLEN ALAPULÓ ELFOGADÁS ÉS STABILITÁS ALAPÚ PZSICHÓOKTATÁS HATÁSA AZ ÉLET ÉRTELMÉRE ÉS A TUDATOS ÖNGONDOSKODÁSRA DEPRESSZIÓBAN SZENVEDŐ BETEGEKBEN
Ennek a véletlenszerűen kontrollált klinikai vizsgálatnak a célja, hogy értékelje az Akceptálási és Elkötelezettség Terápián (ACT) alapuló, a Tidal Modellre épülő pszichoedukációs program hatékonyságát olyan depresszióval diagnosztizált betegeknél, akik egyetemi kórház pszichiátriai klinikáján transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) kezelésben részesülnek.
A tanulmány elsődleges célja annak meghatározása, hogy a pszichoedukációs programban való részvétel javítja-e az élet értelmét és a tudatos öngondoskodást a szokásos kezeléshez képest. A vizsgálat fő kérdései, amelyekre választ szeretne találni:
- Az ACT-alapú pszichoedukációs program növeli-e a résztvevők élet értelmének szintjét?
- A program javítja-e a tudatos öngondoskodási magatartásokat depressziós egyéneknél?
A résztvevőket véletlenszerűen beavatási vagy kontrollcsoportba osztják. A beavatási csoport a szabványos TMS kezelés mellett egy 8 hetes strukturált pszichoedukációs programot kap. A kontrollcsoport a további pszichoedukáció nélkül folytatja a szabványos kezelést.
A beavatási csoport résztvevői heti pszichoedukációs ülésekre járnak, amelyek a pszichológiai rugalmasságra, az értékek tisztázására, a megküzdési stratégiákra és az öngondoskodási gyakorlatokra összpontosítanak. Az eredménymérő adatokat a kiindulási állapotban, közvetlenül a beavatás után, valamint a program befejezése után egy hónappal gyűjtik össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A depresszió egy krónikus mentális egészségi állapot, amely befolyásolja az érzelmi szabályozást, a motivációt és a funkcionális kapacitást. Még gyógyszeres kezelés és olyan fejlett beavatkozások mellett is, mint a transzkraniális mágneses stimuláció (TMS), sokan továbbra is tapasztalnak maradó tüneteket, beleértve az élet értelmének csökkenését, a kognitív-érzelmi elkerülést és a csökkent öngondoskodási magatartást. Ezek a maradó tünetek hozzájárulhatnak a hosszabb gyógyuláshoz és a visszaeséshez.
Az élet értelmét fontos pszichológiai védőtényezőként azonosították a depresszióból való felépülésben. Azok, akiknek gyengébb az értelmi érzékelése, súlyosabb vagy tartósabb depressziós tüneteket tapasztalhatnak. A pszichológiai rugalmasságra, az értékek tisztázására és a viselkedési aktivációra irányuló beavatkozások támogathatják a hosszú távú gyógyulást.
Az Elfogadás és Elköteleződés Terápia (ACT) átfogó megközelítést kínál, amely mind az egzisztenciális jelentést, mind a viselkedési öngondoskodási folyamatokat kezeli. Ezen kívül a Tidal modell, egy ápoláson alapuló felépülési keretrendszer, személyközpontú ellátást és egyéni narratívákat hangsúlyoz a mentális egészség kezelésében.
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat egy egyetemi kórház pszichiátriai klinikáján fog zajlani. A depresszióra TMS-kezelésben részesülő betegeket véletlenszerűen hozzárendelik a beavatkozási csoporthoz vagy a kontrollcsoporthoz. A beavatkozási csoport egy 8 hetes, a Tidal modellre épülő ACT-orientált pszichoedukációs programban vesz részt, míg a kontrollcsoport továbbra is szokásos kezelést kap.
Az eredményméréseket három időpontban gyűjtik össze: alapvonalon (beavatkozás előtt), közvetlenül a beavatkozás után (utóteszt) és a befejezést követő egy hónappal (követés). Az elsődleges cél a pszichoedukációs program hatásának értékelése az élet értelmére és a tudatos öngondoskodásra.
A megállapítások várhatóan hozzájárulnak a strukturált, ápoláson alapuló pszichoszociális beavatkozások fejlesztéséhez a kezelésre rezisztens depresszióval élők számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yeliz ARSLAN, PhD CANDİDATE
- Telefonszám: +90 5063895426
- E-mail: ylz26@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 06790
- Gazi University Health Research and Application Center, Gazi Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yeliz ARSLAN, PhD CANDİDATE
- Telefonszám: +90 5063895426
- E-mail: ylz26@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Ebru Akgün Çıtak, Professor
- Telefonszám: 6675 +90 312 246 66 66
- E-mail: citak@baskent.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Életkor 18 és 65 év között
Legalább 6 hónapja depresszió kezelésében részesül
A TMS kezelést követő 6 hónapos időszakon belül
Nehézség nélkül tud kommunikálni török nyelven
Nincs hallási probléma, kognitív zavar vagy további pszichiátriai rendellenesség
Hajlandó részt venni és írásos tájékoztatott beleegyezést adott
Kizárási kritériumok:
A résztvevő önként kivonul a vizsgálatból
Depresszió visszaesése a vizsgálati időszak alatt, amely pszichiátriai kórházi kezelést igényel
- Olyan helyzet, amikor a résztvevők két egymást követő ülésre sem jelennek meg
Résztvevők más pszichotrop gyógyszerek (pl. ANTIPSZICHOTIKUM, HANGULATSTABILIZÁLÓ stb.) elkezdése, AMELYKOR FOLYAMATOS ANTIDEPRESSZÁNS vagy ANXIOLITIKUM kezelésüket folytatják, valamint az ACT intervención kívüli további pszichoterápiák.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport, amely standard kezelést kap (n=23)
A résztvevők csak szabványos Transcranialis Mágneses Stimuláció (TMS) kezelést kapnak, további pszichóoktatás vagy viselkedéses intervenció nélkül.
|
|
|
Kísérleti: A Tidal Model alapján ACT-t kapó kísérleti csoport (n=23)
A kísérleti csoport résztvevői a standard Transcraniális Mágneses Stimuláció (TMS) kezelés mellett 8 ülésből álló, a Tidal Modell keretein belül strukturált Elfogadás és Elkötelezettség Terápia (ACT) alapú pszichoedukációt kapnak.
A program célja, hogy fokozza az élet értelmét és a tudatos öngondoskodást.
Összes résztvevő: 23.
|
Ez a beavatkozás a szabványos Transcraniális Mágneses Stimuláció (TMS) kezelést egy 8 alkalmas elfogadás és elköteleződés terápián (ACT) alapuló pszichoedukációs programmal kombinálja, amely kifejezetten a Tidal Model keretén belül van strukturálva.
A szabványos ACT vagy TMS beavatkozásokkal ellentétben, ez a program integrálja a tudatosságot, értékalapú cselekvéseket és tapasztalati gyakorlatokat, amelyek a depresszióban szenvedő, TMS-t kapó betegekre szabottak, célja az élet értelmének fokozása és a tudatos öngondoskodás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Élet értelme
Időkeret: Alapvonal (intervenció előtt) azonnal intervenció után (8 hét), és 1 hónapos követés
|
A jelentés és célérzet változásainak felmérésére a Meaning in Life Questionnaire (MLQ) kérdőív segítségével mértük.
|
Alapvonal (intervenció előtt) azonnal intervenció után (8 hét), és 1 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ebru Akgün Çıtak, Professor, Baskent University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TIDALACT-PhD-2026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .