ACT на основе Tidal Model для лечения депрессии (TIDAL-ACT)
ВЛИЯНИЕ ПСИХОПРОСВЕТИТЕЛЬНОЙ ПРОГРАММЫ НА ОСНОВЕ ПРИНЯТИЯ И СТАБИЛЬНОСТИ НА СМЫСЛ ЖИЗНИ И ОСОЗНАННУЮ ЗАБОТУ О СЕБЕ У ПАЦИЕНТОВ С ДЕПРЕССИЕЙ НА ОСНОВЕ TIDAL МОДЕЛИ
Цель этого рандомизированного контролируемого клинического исследования — оценить эффективность программы психообразования, ориентированной на терапию принятия и ответственности (ACT) и основанной на приливной модели, у пациентов с диагнозом депрессия, которые проходят лечение транскраниальной магнитной стимуляцией (ТМС) в психиатрической клинике университетской больницы.
Основная цель этого исследования — определить, улучшает ли участие в программе психообразования смысл жизни и осознанный уход за собой по сравнению с обычным лечением в одиночку. Основные вопросы, на которые направлено это исследование:
- Повышает ли программа психообразования, ориентированная на ACT, уровень смысла жизни у участников?
- Улучшает ли программа осознанное поведение по уходу за собой у лиц с депрессией?
Участники будут случайным образом распределены либо в интервенционную группу, либо в контрольную группу. Интервенционная группа получит 8-недельную структурированную программу психообразования в дополнение к стандартному лечению ТМС. Контрольная группа продолжит получать стандартное лечение без дополнительного психообразования.
Участники интервенционной группы будут посещать еженедельные сессии психообразования, посвященные психологической гибкости, прояснению ценностей, стратегиям совладания и практикам ухода за собой. Показатели результатов будут собираться на исходном уровне, сразу после вмешательства и через месяц после завершения программы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Депрессия – это хроническое психическое расстройство, которое влияет на регуляцию эмоций, мотивацию и функциональные возможности. Даже при фармакологическом лечении и современных вмешательствах, таких как транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС), многие люди продолжают испытывать остаточные симптомы, включая ослабленное чувство смысла жизни, когнитивно-эмоциональное избегание и снижение поведения по уходу за собой. Эти остаточные симптомы могут способствовать затяжному выздоровлению и рецидиву.
Смысл жизни был определен как важный психологический защитный фактор в выздоровлении от депрессии. Люди с более слабым чувством смысла могут испытывать более тяжелые или стойкие депрессивные симптомы. Вмешательства, направленные на психологическую гибкость, прояснение ценностей и поведенческую активацию, могут способствовать долгосрочному выздоровлению.
Терапия принятия и ответственности (ACT) предлагает комплексный подход, который затрагивает как экзистенциальный смысл, так и процессы поведенческого ухода за собой. Кроме того, Модель Tidal, основанная на сестринском уходе структура восстановления, подчеркивает ориентированный на человека уход и индивидуальные нарративы в лечении психического здоровья.
Это рандомизированное контролируемое исследование будет проводиться в психиатрической клинике университетской больницы. Пациенты, получающие лечение ТМС по поводу депрессии, будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Группа вмешательства будет участвовать в 8-недельной программе психообразования, ориентированной на ACT и основанной на Модели Tidal, в то время как контрольная группа продолжит получать стандартное лечение.
Показатели исходов будут собираться в три временные точки: исходный уровень (до вмешательства), сразу после вмешательства (пост-тест) и через месяц после завершения (катамнез). Основная цель – оценить влияние программы психообразования на смысл жизни и осознанный уход за собой.
Ожидается, что результаты внесут вклад в разработку структурированных психосоциальных вмешательств на основе сестринского ухода для людей с устойчивой к лечению депрессией.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yeliz ARSLAN, PhD CANDİDATE
- Номер телефона: +90 5063895426
- Электронная почта: ylz26@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие), 06790
- Gazi University Health Research and Application Center, Gazi Hospital
-
Контакт:
- Yeliz ARSLAN, PhD CANDİDATE
- Номер телефона: +90 5063895426
- Электронная почта: ylz26@hotmail.com
-
Контакт:
- Ebru Akgün Çıtak, Professor
- Номер телефона: 6675 +90 312 246 66 66
- Электронная почта: citak@baskent.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст от 18 до 65 лет
Получение лечения от депрессии не менее 6 месяцев
В течение 6-месячного периода после ТМС-терапии
Способность свободно общаться на турецком языке
Отсутствие проблем со слухом, когнитивных нарушений или дополнительных психических расстройств
Желание участвовать и предоставление письменного информированного согласия
Критерии исключения:
Добровольный выход участника из исследования
Рецидив депрессии в период исследования, требующий психиатрической госпитализации
- Ситуация, при которой участники пропускают две последовательные сессии
Назначение участникам других психотропных препаратов (например, АНТИПСИХОТИКИ, НОРМОТИМИКИ и т.д.) В ДОПОЛНЕНИЕ к текущей антидепрессивной или анксиолитической терапии, а также дополнительных психотерапий, кроме вмешательства ACT.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа, получающая стандартное лечение (n=23)
Участники получают только стандартное лечение с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС), без дополнительного психообразования или поведенческого вмешательства.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа, получающая АКТ на основе Приливной модели (n=23)
Участники экспериментальной группы получают 8-сеансовое психообразование на основе терапии принятия и ответственности (ACT), структурированное в рамках Приливной модели, в дополнение к стандартному лечению транскраниальной магнитной стимуляцией (ТМС).
Программа разработана для усиления смысла жизни и осознанной заботы о себе.
Общее количество участников: 23.
|
Это вмешательство сочетает стандартное лечение транскраниальной магнитной стимуляцией (ТМС) с 8-сессионной психообразовательной программой на основе терапии принятия и ответственности (ACT), специально структурированной в рамках модели Tidal.
В отличие от стандартных вмешательств ACT или ТМС по отдельности, эта программа интегрирует осознанность, действия на основе ценностей и экспериментальные упражнения, адаптированные для пациентов с депрессией, получающих ТМС, с целью усиления смысла жизни и осознанного самопомощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смысл жизни
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) до непосредственно после вмешательства (8 недель) и через 1 месяц наблюдения
|
Измерялось с помощью Опросника смысла жизни (MLQ) для оценки изменений в воспринимаемом участниками смысле и цели жизни.
|
Исходный уровень (до вмешательства) до непосредственно после вмешательства (8 недель) и через 1 месяц наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ebru Akgün Çıtak, Professor, Baskent University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TIDALACT-PhD-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .