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ACT basé sur le modèle Tidal pour la dépression (TIDAL-ACT)

24 février 2026 mis à jour par: YELIZ ARSLAN, Baskent University

EFFET DE LA PSYCHOÉDUCATION BASÉE SUR L'ACCEPTATION ET LA STABILITÉ SUR LE SENS DE LA VIE ET LES SOINS AUTO-CONSCIENTS CHEZ LES PATIENTS DÉPRESSIFS SELON LE MODÈLE TIDAL

L'objectif de cet essai clinique contrôlé randomisé est d'évaluer l'efficacité d'un programme de psychoéducation orienté sur la Thérapie d'Acceptation et d'Engagement (ACT) basé sur le Tidal Model chez des patients diagnostiqués avec une dépression et recevant un traitement par stimulation magnétique transcrânienne (TMS) dans une clinique psychiatrique universitaire.

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si la participation au programme de psychoéducation améliore le sens de la vie et les soins auto-administrés conscients par rapport au traitement habituel seul. Les principales questions que cette étude vise à répondre sont :

  • Le programme de psychoéducation orienté ACT augmente-t-il le niveau de sens de la vie des participants ?
  • Le programme améliore-t-il les comportements de soins auto-administrés conscients chez les individus souffrant de dépression ?

Les participants seront répartis au hasard dans un groupe d'intervention ou un groupe témoin. Le groupe d'intervention recevra un programme structuré de psychoéducation de 8 semaines en plus du traitement TMS standard. Le groupe témoin continuera à recevoir le traitement standard sans psychoéducation supplémentaire.

Les participants du groupe d'intervention assisteront à des séances hebdomadaires de psychoéducation axées sur la flexibilité psychologique, la clarification des valeurs, les stratégies d'adaptation et les pratiques de soins auto-administrés. Les mesures des résultats seront recueillies au départ, immédiatement après l'intervention, et un mois après la fin du programme.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La dépression est une affection chronique de santé mentale qui affecte la régulation émotionnelle, la motivation et les capacités fonctionnelles. Même avec un traitement pharmacologique et des interventions avancées telles que la stimulation magnétique transcrânienne (SMT), de nombreuses personnes continuent de présenter des symptômes résiduels, notamment une diminution du sens de la vie, l'évitement cognitivo-émotionnel et une réduction des comportements d'auto-soins. Ces symptômes résiduels peuvent contribuer à une récupération prolongée et à des rechutes.

Le sens de la vie a été identifié comme un facteur protecteur psychologique important dans le rétablissement de la dépression. Les personnes ayant un sens de la vie plus faible peuvent présenter des symptômes dépressifs plus sévères ou persistants. Les interventions ciblant la flexibilité psychologique, la clarification des valeurs et l'activation comportementale peuvent soutenir le rétablissement à long terme.

La thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) offre une approche complète qui aborde à la fois le sens existentiel et les processus d'auto-soins comportementaux. De plus, le modèle Tidal, un cadre de rétablissement basé sur les soins infirmiers, met l'accent sur les soins centrés sur la personne et les récits individuels dans le traitement de la santé mentale.

Cet essai randomisé contrôlé sera mené dans la clinique psychiatrique d'un hôpital universitaire. Les patients recevant un traitement par SMT pour la dépression seront assignés au hasard soit au groupe d'intervention, soit au groupe témoin. Le groupe d'intervention participera à un programme de psychoéducation de 8 semaines orienté ACT basé sur le modèle Tidal, tandis que le groupe témoin continuera à recevoir le traitement standard.

Les mesures de résultat seront recueillies à trois moments : au départ (pré-intervention), immédiatement après l'intervention (post-test) et un mois après la fin (suivi). L'objectif principal est d'évaluer l'effet du programme de psychoéducation sur le sens de la vie et les auto-soins conscients.

Les résultats devraient contribuer au développement d'interventions psychosociales structurées basées sur les soins infirmiers pour les personnes souffrant de dépression résistante au traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yeliz ARSLAN, PhD CANDİDATE
  • Numéro de téléphone: +90 5063895426
  • E-mail: ylz26@hotmail.com

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06790
        • Gazi University Health Research and Application Center, Gazi Hospital
        • Contact:
          • Yeliz ARSLAN, PhD CANDİDATE
          • Numéro de téléphone: +90 5063895426
          • E-mail: ylz26@hotmail.com
        • Contact:
          • Ebru Akgün Çıtak, Professor
          • Numéro de téléphone: 6675 +90 312 246 66 66
          • E-mail: citak@baskent.edu.tr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Âge compris entre 18 et 65 ans

Sous traitement pour dépression depuis au moins 6 mois

Dans la période de 6 mois suivant le traitement par TMS

Capable de communiquer en turc sans difficulté

Aucun problème d'audition, déficience cognitive ou troubles psychiatriques supplémentaires

Disposé à participer et a donné un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

Le participant se retire volontairement de l'étude

Récidive de dépression pendant la période d'étude nécessitant une hospitalisation psychiatrique

  • Situation dans laquelle les participants ne se présentent pas à deux séances consécutives

Mise sous traitement d'autres médicaments psychotropes (par exemple, ANTIPSYCHOTIQUE, STABILISATEUR DE L'HUMEUR, etc.) EN PLUS DE leurs traitements antidépresseurs ou anxiolytiques en cours, et psychothérapies supplémentaires autres que l'intervention ACT.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe témoin recevant le traitement standard (n=23)
Les participants reçoivent uniquement un traitement standard par stimulation magnétique transcrânienne (TMS), sans psychoéducation supplémentaire ni intervention comportementale.
Expérimental: Groupe expérimental recevant la TCC basée sur le modèle Tidal (n=23)
Les participants du groupe expérimental reçoivent une psychoéducation de 8 séances basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT), structurée dans le cadre du modèle Tidal, en plus du traitement standard par stimulation magnétique transcrânienne (TMS). Le programme est conçu pour renforcer le sens de la vie et l'autosoin conscient. Nombre total de participants : 23.
Cette intervention combine un traitement standard par stimulation magnétique transcrânienne (TMS) avec un programme de psychoéducation de 8 séances basé sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT), structuré spécifiquement dans le cadre du modèle Tidal.
Contrairement aux interventions standard d'ACT ou de TMS seules, ce programme intègre la pleine conscience, les actions basées sur les valeurs et des exercices expérientiels adaptés aux patients souffrant de dépression recevant un TMS, visant à renforcer le sens de la vie et les soins personnels conscients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sens de la vie
Délai: De la ligne de base (pré-intervention) à immédiatement après l'intervention (8 semaines), et suivi à 1 mois
Mesuré à l'aide du Questionnaire sur le Sens de la Vie (MLQ) pour évaluer les changements dans la perception du sens et du but de la vie des participants.
De la ligne de base (pré-intervention) à immédiatement après l'intervention (8 semaines), et suivi à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ebru Akgün Çıtak, Professor, Baskent University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

26 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Première publication (Réel)

2 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des patients ne seront pas partagées afin de protéger la confidentialité et la vie privée des participants. Seuls les résultats agrégés et anonymisés seront publiés.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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