- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07442253
ACT basé sur le modèle Tidal pour la dépression (TIDAL-ACT)
EFFET DE LA PSYCHOÉDUCATION BASÉE SUR L'ACCEPTATION ET LA STABILITÉ SUR LE SENS DE LA VIE ET LES SOINS AUTO-CONSCIENTS CHEZ LES PATIENTS DÉPRESSIFS SELON LE MODÈLE TIDAL
L'objectif de cet essai clinique contrôlé randomisé est d'évaluer l'efficacité d'un programme de psychoéducation orienté sur la Thérapie d'Acceptation et d'Engagement (ACT) basé sur le Tidal Model chez des patients diagnostiqués avec une dépression et recevant un traitement par stimulation magnétique transcrânienne (TMS) dans une clinique psychiatrique universitaire.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si la participation au programme de psychoéducation améliore le sens de la vie et les soins auto-administrés conscients par rapport au traitement habituel seul. Les principales questions que cette étude vise à répondre sont :
- Le programme de psychoéducation orienté ACT augmente-t-il le niveau de sens de la vie des participants ?
- Le programme améliore-t-il les comportements de soins auto-administrés conscients chez les individus souffrant de dépression ?
Les participants seront répartis au hasard dans un groupe d'intervention ou un groupe témoin. Le groupe d'intervention recevra un programme structuré de psychoéducation de 8 semaines en plus du traitement TMS standard. Le groupe témoin continuera à recevoir le traitement standard sans psychoéducation supplémentaire.
Les participants du groupe d'intervention assisteront à des séances hebdomadaires de psychoéducation axées sur la flexibilité psychologique, la clarification des valeurs, les stratégies d'adaptation et les pratiques de soins auto-administrés. Les mesures des résultats seront recueillies au départ, immédiatement après l'intervention, et un mois après la fin du programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression est une affection chronique de santé mentale qui affecte la régulation émotionnelle, la motivation et les capacités fonctionnelles. Même avec un traitement pharmacologique et des interventions avancées telles que la stimulation magnétique transcrânienne (SMT), de nombreuses personnes continuent de présenter des symptômes résiduels, notamment une diminution du sens de la vie, l'évitement cognitivo-émotionnel et une réduction des comportements d'auto-soins. Ces symptômes résiduels peuvent contribuer à une récupération prolongée et à des rechutes.
Le sens de la vie a été identifié comme un facteur protecteur psychologique important dans le rétablissement de la dépression. Les personnes ayant un sens de la vie plus faible peuvent présenter des symptômes dépressifs plus sévères ou persistants. Les interventions ciblant la flexibilité psychologique, la clarification des valeurs et l'activation comportementale peuvent soutenir le rétablissement à long terme.
La thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) offre une approche complète qui aborde à la fois le sens existentiel et les processus d'auto-soins comportementaux. De plus, le modèle Tidal, un cadre de rétablissement basé sur les soins infirmiers, met l'accent sur les soins centrés sur la personne et les récits individuels dans le traitement de la santé mentale.
Cet essai randomisé contrôlé sera mené dans la clinique psychiatrique d'un hôpital universitaire. Les patients recevant un traitement par SMT pour la dépression seront assignés au hasard soit au groupe d'intervention, soit au groupe témoin. Le groupe d'intervention participera à un programme de psychoéducation de 8 semaines orienté ACT basé sur le modèle Tidal, tandis que le groupe témoin continuera à recevoir le traitement standard.
Les mesures de résultat seront recueillies à trois moments : au départ (pré-intervention), immédiatement après l'intervention (post-test) et un mois après la fin (suivi). L'objectif principal est d'évaluer l'effet du programme de psychoéducation sur le sens de la vie et les auto-soins conscients.
Les résultats devraient contribuer au développement d'interventions psychosociales structurées basées sur les soins infirmiers pour les personnes souffrant de dépression résistante au traitement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yeliz ARSLAN, PhD CANDİDATE
- Numéro de téléphone: +90 5063895426
- E-mail: ylz26@hotmail.com
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye), 06790
- Gazi University Health Research and Application Center, Gazi Hospital
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Contact:
- Yeliz ARSLAN, PhD CANDİDATE
- Numéro de téléphone: +90 5063895426
- E-mail: ylz26@hotmail.com
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Contact:
- Ebru Akgün Çıtak, Professor
- Numéro de téléphone: 6675 +90 312 246 66 66
- E-mail: citak@baskent.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Âge compris entre 18 et 65 ans
Sous traitement pour dépression depuis au moins 6 mois
Dans la période de 6 mois suivant le traitement par TMS
Capable de communiquer en turc sans difficulté
Aucun problème d'audition, déficience cognitive ou troubles psychiatriques supplémentaires
Disposé à participer et a donné un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
Le participant se retire volontairement de l'étude
Récidive de dépression pendant la période d'étude nécessitant une hospitalisation psychiatrique
- Situation dans laquelle les participants ne se présentent pas à deux séances consécutives
Mise sous traitement d'autres médicaments psychotropes (par exemple, ANTIPSYCHOTIQUE, STABILISATEUR DE L'HUMEUR, etc.) EN PLUS DE leurs traitements antidépresseurs ou anxiolytiques en cours, et psychothérapies supplémentaires autres que l'intervention ACT.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin recevant le traitement standard (n=23)
Les participants reçoivent uniquement un traitement standard par stimulation magnétique transcrânienne (TMS), sans psychoéducation supplémentaire ni intervention comportementale.
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Expérimental: Groupe expérimental recevant la TCC basée sur le modèle Tidal (n=23)
Les participants du groupe expérimental reçoivent une psychoéducation de 8 séances basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT), structurée dans le cadre du modèle Tidal, en plus du traitement standard par stimulation magnétique transcrânienne (TMS).
Le programme est conçu pour renforcer le sens de la vie et l'autosoin conscient.
Nombre total de participants : 23.
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Cette intervention combine un traitement standard par stimulation magnétique transcrânienne (TMS) avec un programme de psychoéducation de 8 séances basé sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT), structuré spécifiquement dans le cadre du modèle Tidal.
Contrairement aux interventions standard d'ACT ou de TMS seules, ce programme intègre la pleine conscience, les actions basées sur les valeurs et des exercices expérientiels adaptés aux patients souffrant de dépression recevant un TMS, visant à renforcer le sens de la vie et les soins personnels conscients. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sens de la vie
Délai: De la ligne de base (pré-intervention) à immédiatement après l'intervention (8 semaines), et suivi à 1 mois
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Mesuré à l'aide du Questionnaire sur le Sens de la Vie (MLQ) pour évaluer les changements dans la perception du sens et du but de la vie des participants.
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De la ligne de base (pré-intervention) à immédiatement après l'intervention (8 semaines), et suivi à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ebru Akgün Çıtak, Professor, Baskent University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TIDALACT-PhD-2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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