Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia Akceptacji i Zaangażowania w oparciu o Model Tidal w leczeniu depresji (TIDAL-ACT)

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: YELIZ ARSLAN, Baskent University

WPŁYW PSYCHOEDUKACJI OPARTEJ NA AKCEPTACJI I STABILNOŚCI NA SENS ŻYCIA ORAZ ŚWIADOMĄ SAMOOPIEKĘ U PACJENTÓW Z DEPRESJĄ W OPARCIU O MODEL TIDAL

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego jest ocena skuteczności programu psychoedukacyjnego zorientowanego na terapię akceptacji i zaangażowania (ACT), opartego na Modelu Pływowym, u pacjentów z rozpoznaną depresją, którzy otrzymują leczenie przezczaszkową stymulacją magnetyczną (TMS) w poradni psychiatrycznej szpitala uniwersyteckiego.

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy uczestnictwo w programie psychoedukacyjnym poprawia poczucie sensu życia i świadomą samoopiekę w porównaniu z samym standardowym leczeniem. Główne pytania, na które to badanie ma odpowiedzieć, to:

  • Czy program psychoedukacyjny zorientowany na ACT zwiększa poziom poczucia sensu życia uczestników?
  • Czy program poprawia zachowania związane ze świadomą samoopieką u osób z depresją?

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Grupa interwencyjna otrzyma 8-tygodniowy, ustrukturyzowany program psychoedukacyjny w dodatku do standardowego leczenia TMS. Grupa kontrolna będzie kontynuować standardowe leczenie bez dodatkowej psychoedukacji.

Uczestnicy grupy interwencyjnej będą uczestniczyć w cotygodniowych sesjach psychoedukacyjnych koncentrujących się na elastyczności psychologicznej, wyjaśnianiu wartości, strategiach radzenia sobie oraz praktykach samoopieki. Pomiary wyników będą zbierane na początku badania, bezpośrednio po interwencji oraz miesiąc po zakończeniu programu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Depresja jest przewlekłym schorzeniem psychicznym, które wpływa na regulację emocji, motywację i zdolność funkcjonowania. Nawet przy leczeniu farmakologicznym i zaawansowanych interwencjach, takich jak przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS), wiele osób nadal doświadcza objawów resztkowych, w tym zmniejszonego poczucia sensu życia, unikania poznawczo-emocjonalnego i ograniczonych zachowań samoopieki. Te objawy resztkowe mogą przyczyniać się do przedłużonego powrotu do zdrowia i nawrotów.

Znaczenie w życiu zostało zidentyfikowane jako ważny psychologiczny czynnik ochronny w powrocie do zdrowia z depresji. Osoby ze słabszym poczuciem sensu mogą doświadczać bardziej nasilonych lub uporczywych objawów depresyjnych. Interwencje ukierunkowane na elastyczność psychologiczną, wyjaśnianie wartości i aktywację behawioralną mogą wspierać długotrwały powrót do zdrowia.

Terapia Akceptacji i Zaangażowania (ACT) oferuje kompleksowe podejście, które obejmuje zarówno egzystencjalne znaczenie, jak i procesy samoopieki behawioralnej. Ponadto Model Pływowy, oparty na pielęgniarstwie model powrotu do zdrowia, kładzie nacisk na opiekę skoncentrowaną na osobie i indywidualne narracje w leczeniu zdrowia psychicznego.

To randomizowane badanie kontrolowane będzie przeprowadzone w klinice psychiatrii szpitala uniwersyteckiego. Pacjenci otrzymujący leczenie TMS z powodu depresji zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w 8-tygodniowym programie psychoedukacji opartym na ACT i Modelu Pływowym, podczas gdy grupa kontrolna będzie kontynuować standardowe leczenie.

Pomiary wyników będą zbierane w trzech punktach czasowych: wyjściowo (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji (post-test) oraz miesiąc po jej zakończeniu (follow-up). Głównym celem jest ocena wpływu programu psychoedukacji na poczucie sensu życia i świadomą samoopiekę.

Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do rozwoju strukturalnych, opartych na pielęgniarstwie interwencji psychospołecznych dla osób z depresją oporną na leczenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Yeliz ARSLAN, PhD CANDİDATE
  • Numer telefonu: +90 5063895426
  • E-mail: ylz26@hotmail.com

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06790
        • Gazi University Health Research and Application Center, Gazi Hospital
        • Kontakt:
          • Yeliz ARSLAN, PhD CANDİDATE
          • Numer telefonu: +90 5063895426
          • E-mail: ylz26@hotmail.com
        • Kontakt:
          • Ebru Akgün Çıtak, Professor
          • Numer telefonu: 6675 +90 312 246 66 66
          • E-mail: citak@baskent.edu.tr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek od 18 do 65 lat

Otrzymywanie leczenia z powodu depresji przez co najmniej 6 miesięcy

W okresie 6 miesięcy po leczeniu TMS

Zdolność do komunikacji w języku tureckim bez trudności

Brak problemów ze słuchem, zaburzeń poznawczych lub dodatkowych zaburzeń psychicznych

Gotowość do udziału i podpisanie pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

Uczestnik dobrowolnie wycofuje się z badania

Nawrót depresji w okresie badania wymagający hospitalizacji psychiatrycznej

  • Sytuacja, w której uczestnicy nie biorą udziału w dwóch kolejnych sesjach

Rozpoczęcie przez uczestników stosowania innych leków psychotropowych (np. przeciwpsychotycznych, stabilizatorów nastroju itp.) OPRÓCZ ich trwającego leczenia przeciwdepresyjnego lub przeciwlękowego oraz dodatkowych psychoterapii innych niż interwencja ACT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna otrzymująca standardowe leczenie (n=23)
Uczestnicy otrzymują wyłącznie standardowe leczenie przezczaszkową stymulacją magnetyczną (TMS), bez dodatkowej psychoedukacji lub interwencji behawioralnej.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna otrzymująca ACT oparty na modelu Tidal (n=23)
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymują 8-sesyjną psychoedukację opartą na Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT), ustrukturyzowaną w ramach Modelu Tidal, w dodatku do standardowego leczenia Transcranial Magnetic Stimulation (TMS). Program ma na celu wzmocnienie poczucia sensu życia i świadomej samoopieki. Łączna liczba uczestników: 23.
Niniejsza interwencja łączy standardowe leczenie przezczaszkową stymulacją magnetyczną (TMS) z 8-sesyjnym programem psychoedukacji opartym na terapii akceptacji i zaangażowania (ACT), skonstruowanym szczególnie w ramach modelu Tidal. W przeciwieństwie do standardowych interwencji ACT lub TMS stosowanych oddzielnie, ten program integruje uważność, działania oparte na wartościach oraz ćwiczenia doświadczalne dostosowane do pacjentów z depresją otrzymujących TMS, mający na celu zwiększenie sensu życia i świadomej samoopieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sens życia
Ramy czasowe: Od momentu wyjściowego (przed interwencją) do bezpośrednio po interwencji (8 tygodni) oraz po 1 miesiącu obserwacji
Mierzono za pomocą Kwestionariusza Znaczenia w Życiu (MLQ) w celu oceny zmian w postrzeganym przez uczestników znaczeniu i celu życia.
Od momentu wyjściowego (przed interwencją) do bezpośrednio po interwencji (8 tygodni) oraz po 1 miesiącu obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ebru Akgün Çıtak, Professor, Baskent University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

26 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych pacjentów nie będą udostępniane w celu ochrony prywatności i poufności uczestników. Publikowane będą wyłącznie zagregowane, zanonimizowane wyniki.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia oparta na Modelu Pływowym (ACT)

Subskrybuj