Terapie ACT založená na Tidal Modelu pro depresi (TIDAL-ACT)
VÝCHODISKA ZALOŽENÁ NA PŘIJETÍ A STABILITĚ PSYCHOEDUKACE NA SMYSL ŽIVOTA A UVĚDOMĚLOU SEBEPÉČI U PACIENTŮ S DEPRESÍ ZALOŽENÉ NA TIDAL MODELU
Cílem této randomizované kontrolované klinické studie je vyhodnotit účinnost psychoedukačního programu orientovaného na terapii přijetí a odhodlání (ACT) založeného na Tidal Modelu u pacientů s diagnózou deprese, kteří podstupují léčbu transkraniální magnetickou stimulací (TMS) na psychiatrické klinice univerzitní nemocnice.
Primárním cílem této studie je zjistit, zda účast na psychoedukačním programu zlepšuje smysl života a vědomou péči o sebe ve srovnání s pouhou obvyklou léčbou. Hlavní otázky, na které se tato studie snaží odpovědět, jsou:
- Zvýší psychoedukační program orientovaný na ACT u účastníků úroveň smyslu života?
- Zlepší program vědomé chování v péči o sebe u jedinců s depresí?
Účastníci budou náhodně zařazeni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Intervenční skupina bude kromě standardní léčby TMS absolvovat 8týdenní strukturovaný psychoedukační program. Kontrolní skupina bude pokračovat ve standardní léčbě bez další psychoedukace.
Účastníci v intervenční skupině se budou účastnit týdenních psychoedukačních sezení zaměřených na psychologickou flexibilitu, objasnění hodnot, strategie zvládání a praktiky péče o sebe. Výsledné ukazatele budou shromažďovány na začátku studie, bezprostředně po intervenci a jeden měsíc po dokončení programu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Deprese je chronické duševní onemocnění, které ovlivňuje emoční regulaci, motivaci a funkční kapacitu. I přes farmakologickou léčbu a pokročilé intervence jako je transkraniální magnetická stimulace (TMS) mnoho jedinců stále pociťuje zbytkové příznaky, včetně sníženého smyslu života, kognitivně-emočního vyhýbání a snížených sebepéčových návyků. Tyto zbytkové příznaky mohou přispívat k prodlouženému uzdravení a relapsu.
Smysl života byl identifikován jako důležitý psychologický ochranný faktor při zotavení z deprese. Jedinci se slabším smyslem života mohou pociťovat závažnější nebo přetrvávající depresivní příznaky. Intervence zaměřené na psychologickou flexibilitu, objasnění hodnot a behaviorální aktivaci mohou podpořit dlouhodobé uzdravení.
Terapie přijetí a odhodlání (ACT) nabízí komplexní přístup, který řeší jak existenciální smysl, tak procesy behaviorální sebepéče. Kromě toho Tidal Model, ošetřovatelský rámec pro zotavení, zdůrazňuje péči zaměřenou na člověka a individuální narativy v léčbě duševního zdraví.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena na psychiatrické klinice univerzitní nemocnice. Pacienti léčení TMS pro depresi budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. Intervenční skupina se zúčastní 8týdenního psychoedukačního programu orientovaného na ACT založeného na Tidal Modelu, zatímco kontrolní skupina bude pokračovat ve standardní léčbě.
Výsledná měření budou sbírána ve třech časových bodech: na začátku (před intervencí), bezprostředně po intervenci (post-test) a jeden měsíc po ukončení (follow-up). Primárním cílem je vyhodnotit účinek psychoedukačního programu na smysl života a vědomou sebepéči.
Očekává se, že výsledky přispějí k vývoji strukturovaných ošetřovatelských psychosociálních intervencí pro jedince s léčebně rezistentní depresí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yeliz ARSLAN, PhD CANDİDATE
- Telefonní číslo: +90 5063895426
- E-mail: ylz26@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06790
- Gazi University Health Research and Application Center, Gazi Hospital
-
Kontakt:
- Yeliz ARSLAN, PhD CANDİDATE
- Telefonní číslo: +90 5063895426
- E-mail: ylz26@hotmail.com
-
Kontakt:
- Ebru Akgün Çıtak, Professor
- Telefonní číslo: 6675 +90 312 246 66 66
- E-mail: citak@baskent.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk mezi 18 a 65 lety
Léčba deprese po dobu nejméně 6 měsíců
V období 6 měsíců po TMS léčbě
Schopnost bez obtíží komunikovat v turečtině
Žádné sluchové problémy, kognitivní poruchy nebo další psychiatrické poruchy
Ochota účastnit se a poskytnutí písemného informovaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
Účastník se dobrovolně stahuje ze studie
Recidiva deprese během studie vyžadující psychiatrickou hospitalizaci
- Situace, kdy účastníci nenavštěvují dvě po sobě jdoucí sezení
Zahájení podávání dalších psychotropních léků (např. antipsychotik, stabilizátorů nálady atd.) KROMĚ stávající antidepresivní nebo anxiolytické léčby a dalších psychoterapií kromě ACT intervence.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina dostávající standardní léčbu (n=23)
Účastníci dostávají pouze standardní léčbu pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS) bez další psychoedukace nebo behaviorální intervence.
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina přijímající ACT založenou na Tidal Model (n=23)
Účastníci experimentální skupiny kromě standardní léčby transkraniální magnetickou stimulací (TMS) absolvují 8 sezení psychoedukace založené na terapeutickém přístupu Acceptance and Commitment Therapy (ACT), strukturované v rámci Tidal Modelu.
Program je navržen tak, aby posílil smysluplnost života a vědomou péči o sebe. Celkový počet účastníků: 23. |
Tato intervence kombinuje standardní léčbu pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS) s 8sezením psychoedukačního programu založeného na terapii přijetí a odhodlání (ACT), který je strukturován speciálně v rámci modelu Tidal.
Na rozdíl od standardních intervencí ACT nebo TMS samostatně tento program integruje mindfulness, hodnotami řízené akce a zážitkové cvičení přizpůsobené pacientům s depresí, kteří podstupují TMS, s cílem zvýšit smysluplnost života a vědomou péči o sebe.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smysl života
Časové okno: Základní stav (před intervencí) až bezprostředně po intervenci (8 týdnů) a po 1 měsíci sledování
|
Měřeno pomocí dotazníku smyslu života (MLQ) k posouzení změn ve vnímaném smyslu a účelu života účastníků.
|
Základní stav (před intervencí) až bezprostředně po intervenci (8 týdnů) a po 1 měsíci sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ebru Akgün Çıtak, Professor, Baskent University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TIDALACT-PhD-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .