Tidalmodellbaserad ACT för depression (TIDAL-ACT)
EFFEKTEN AV ACCEPTANS- OCH STABILITETSBASERAD PSYKOEDUKATION PÅ LIVSMENING OCH MEDVETEN SJÄLVVÅRD HOS PATIENTER MED DEPRESSION BASERAT PÅ TIDAL-MODELLEN
Syftet med denna randomiserade kontrollerade kliniska studie är att utvärdera effektiviteten av ett Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-orienterat psykoedukationsprogram baserat på Tidal-modellen hos patienter diagnosticerade med depression som får transkraniell magnetstimulering (TMS)-behandling på en universitetsjukhus psykiatriklinik.
Det primära målet med denna studie är att avgöra om deltagande i psykoedukationsprogrammet förbättrar meningsfullhet i livet och medveten egenvård jämfört med endast vanlig behandling. De huvudsakliga frågor som denna studie syftar till att besvara är:
- Ökar det ACT-orienterade psykoedukationsprogrammet deltagarnas nivå av meningsfullhet i livet?
- Förbättrar programmet medvetna egenvårdsbeteenden hos individer med depression?
Deltagare kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Interventionsgruppen kommer att få ett 8-veckors strukturerat psykoedukationsprogram utöver standard TMS-behandling. Kontrollgruppen kommer att fortsätta att få standardbehandling utan ytterligare psykoedukation.
Deltagare i interventionsgruppen kommer att delta i veckovisa psykoedukationssessioner som fokuserar på psykologisk flexibilitet, värderingsklargörande, copingstrategier och egenvårdspraktiker. Utfallsmått kommer att samlas in vid baslinje, omedelbart efter interventionen och en månad efter avslutat program.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Depression är ett kroniskt psykiskt hälsotillstånd som påverkar känsloreglering, motivation och funktionsförmåga. Även med farmakologisk behandling och avancerade interventioner som transkraniell magnetstimulering (TMS) fortsätter många individer att uppleva kvarvarande symptom, inklusive minskad känsla av mening i livet, kognitiv-emotionell undvikande och minskade egenvårdsbeteenden. Dessa kvarvarande symptom kan bidra till förlängd återhämtning och återfall.
Mening i livet har identifierats som en viktig psykologisk skyddsfaktor vid återhämtning från depression. Individer med en svagare känsla av mening kan uppleva svårare eller ihållande depressiva symptom. Interventioner som riktar in sig på psykologisk flexibilitet, värderingsklargörande och beteendeaktivering kan stödja långsiktig återhämtning.
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) erbjuder ett heltäckande tillvägagångssätt som adresserar både existentiell mening och beteendemässiga egenvårdsprocesser. Dessutom betonar Tidal-modellen, ett omvårdnadsbaserat återhämtningsramverk, personcentrerad vård och individuella berättelser inom psykisk hälsovård.
Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att genomföras på en universitetsjukhus psykiatriska klinik. Patienter som får TMS-behandling för depression kommer att slumpmässigt tilldelas antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen. Interventionsgruppen kommer att delta i ett 8-veckors ACT-orienterat psykoutbildningsprogram baserat på Tidal-modellen, medan kontrollgruppen fortsätter att få standardbehandling.
Utfallsmått kommer att samlas in vid tre tidpunkter: baslinje (före intervention), omedelbart efter interventionen (post-test) och en månad efter avslutning (uppföljning). Det primära målet är att utvärdera effekten av psykoutbildningsprogrammet på mening i livet och medvetet egenvård.
Resultaten förväntas bidra till utvecklingen av strukturerade omvårdnadsbaserade psykosociala interventioner för individer med behandlingsresistent depression.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yeliz ARSLAN, PhD CANDİDATE
- Telefonnummer: +90 5063895426
- E-post: ylz26@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06790
- Gazi University Health Research and Application Center, Gazi Hospital
-
Kontakt:
- Yeliz ARSLAN, PhD CANDİDATE
- Telefonnummer: +90 5063895426
- E-post: ylz26@hotmail.com
-
Kontakt:
- Ebru Akgün Çıtak, Professor
- Telefonnummer: 6675 +90 312 246 66 66
- E-post: citak@baskent.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder mellan 18 och 65 år
Mottar behandling för depression i minst 6 månader
Inom 6-månadersperioden efter TMS-behandling
Kan kommunicera på turkiska utan svårighet
Inga hörselproblem, kognitiva funktionsnedsättningar eller ytterligare psykiatriska störningar
Villig att delta och har lämnat skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
Deltagaren drar sig frivilligt tillbaka från studien
Återfall av depression under studieperioden som kräver psykiatrisk sjukhusvård
- Situation där deltagare inte deltar i två på varandra följande sessioner
Att sätta igång deltagare på andra psykofarmaka (t.ex. ANTIPSYKOTIKA, STABILISATORER FÖR STÄMNING, etc.) UTÖVER DERAS pågående antidepressiva eller anxiolytiska behandlingar, och ytterligare psykoterapier förutom ACT-interventionen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp som får standardbehandling (n=23)
Deltagarna får endast standardbehandling med transkraniell magnetstimulering (TMS), utan ytterligare psykopedagogik eller beteendeintervention.
|
|
|
Experimentell: Experimentgrupp som får ACT baserat på Tidal-modellen (n=23)
Deltagare i experimentgruppen får 8-sessioners Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-baserad psykopedagogik, strukturerad inom Tidal Model, utöver standardbehandling med Transcranial Magnetic Stimulation (TMS).
Programmet är utformat för att förbättra meningsfullhet i livet och medveten egenvård.
Totalt antal deltagare: 23.
|
Denna intervention kombinerar standardbehandling med transkraniell magnetstimulering (TMS) med ett 8-sessioners Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-baserat psykoedukationsprogram som är strukturerat specifikt inom Tidal Model-ramverket.
Till skillnad från standard ACT eller TMS-interventioner ensamma, integrerar detta program mindfulness, värdebaserade handlingar och erfarenhetsbaserade övningar skräddarsydda för patienter med depression som får TMS, med målet att förbättra meningsfullhet i livet och medveten egenvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livets mening
Tidsram: Baseline (före intervention) till direkt efter intervention (8 veckor), och 1-månaders uppföljning
|
Mätt med Meaning in Life Questionnaire (MLQ) för att utvärdera förändringar i deltagarnas upplevda mening och syfte i livet.
|
Baseline (före intervention) till direkt efter intervention (8 veckor), och 1-månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ebru Akgün Çıtak, Professor, Baskent University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TIDALACT-PhD-2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .