Tidal Model-basert ACT for depresjon (TIDAL-ACT)
EFFEKTEN AV AKSEPT- OG STABILITETSBASERT PSYKOOPPLÆRING PÅ LIVSMENING OG BEVISST SELVOMPLEGG HOS PASIENTER MED DEPRESJON BASERT PÅ TIDAL-MODELLEN
Formålet med denne randomiserte kontrollerte kliniske studien er å evaluere effektiviteten av et Acceptanse og Forpliktelsesterapi (ACT)-orientert psykoundervisningsprogram basert på Tidal-modellen hos pasienter diagnostisert med depresjon som mottar transkraniell magnetisk stimulering (TMS)-behandling ved et universitetssykehus' psykiatriske klinikk.
Hovedmålet med denne studien er å avgjøre om deltakelse i psykoundervisningsprogrammet forbedrer meningsfullhet i livet og bevisst selvomsorg sammenlignet med kun vanlig behandling. Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å besvare er:
- Øker det ACT-orienterte psykoundervisningsprogrammet deltakernes nivå av meningsfullhet i livet?
- Forbedrer programmet bevisste selvomsorgsatferder hos individer med depresjon?
Deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen vil motta et 8-ukers strukturert psykoundervisningsprogram i tillegg til standard TMS-behandling. Kontrollgruppen vil fortsette å motta standardbehandling uten tilleggspsykoundervisning.
Deltakere i intervensjonsgruppen vil delta på ukentlige psykoundervisningsøkter som fokuserer på psykologisk fleksibilitet, verdiklarering, mestringsstrategier og selvomsorgspraksiser. Resultatmålinger vil bli samlet inn ved start, umiddelbart etter intervensjonen, og en måned etter fullføring av programmet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Depresjon er en kronisk mental helsetilstand som påvirker følelsesregulering, motivasjon og funksjonskapasitet. Selv med farmakologisk behandling og avanserte intervensjoner som transkraniell magnetisk stimulering (TMS), opplever mange individer vedvarende symptomer, inkludert redusert følelse av mening i livet, kognitiv-følelsesmessig unngåelse og redusert selvomsorgsadferd. Disse vedvarende symptomene kan bidra til forlenget bedring og tilbakefall.
Mening i livet er identifisert som en viktig psykologisk beskyttelsesfaktor i bedring fra depresjon. Individer med en svakere følelse av mening kan oppleve mer alvorlige eller vedvarende depressive symptomer. Intervensjoner som retter seg mot psykologisk fleksibilitet, verdiklarifisering og atferdsaktivering kan støtte langsiktig bedring.
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) tilbyr en omfattende tilnærming som adresserer både eksistensiell mening og atferdsmessige selvomsorgsprosesser. I tillegg legger Tidal-modellen, en sykepleiebasert bedringsrammeverk, vekt på person-sentrert omsorg og individuelle narrativer i mental helsebehandling.
Denne randomiserte kontrollerte studien vil bli gjennomført på psykiatrisk klinikk ved et universitetssykehus. Pasienter som mottar TMS-behandling for depresjon vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen. Intervensjonsgruppen vil delta i et 8-ukers ACT-orientert psykoedukasjonsprogram basert på Tidal-modellen, mens kontrollgruppen vil fortsette å motta standardbehandling.
Utfallsmål vil bli innhentet på tre tidspunkter: utgangspunkt (pre-intervensjon), umiddelbart etter intervensjonen (post-test), og en måned etter fullføring (oppfølging). Hovedmålet er å evaluere effekten av psykoedukasjonsprogrammet på mening i livet og bevisst selvomsorg.
Funnene forventes å bidra til utviklingen av strukturerte sykepleiebaserte psykososiale intervensjoner for individer med behandlingsresistent depresjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yeliz ARSLAN, PhD CANDİDATE
- Telefonnummer: +90 5063895426
- E-post: ylz26@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06790
- Gazi University Health Research and Application Center, Gazi Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yeliz ARSLAN, PhD CANDİDATE
- Telefonnummer: +90 5063895426
- E-post: ylz26@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Ebru Akgün Çıtak, Professor
- Telefonnummer: 6675 +90 312 246 66 66
- E-post: citak@baskent.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder mellom 18 og 65 år
Mottar behandling for depresjon i minst 6 måneder
Innenfor 6-månedersperioden etter TMS-behandling
Kan kommunisere på tyrkisk uten vanskeligheter
Ingen hørselsproblemer, kognitive vansker eller ytterligere psykiatriske lidelser
Villig til å delta og har gitt skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
Deltaker trekker seg frivillig fra studien
Tilbakefall av depresjon i studieperioden som krever psykiatrisk innleggelse
- Situasjon hvor deltakere ikke deltar på to påfølgende sesjoner
Deltakere som starter på andre psykofarmaka (f.eks. ANTIPSYKOTIKA, HUMØRSTABILISATORER, etc.) I TILLEGG TIL sin pågående antidepressiv eller angstdempende behandling, og ytterligere psykoterapier utenom ACT-intervensjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe som mottar standardbehandling (n=23)
Deltakere mottar kun standard Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)-behandling, uten ytterligere psykoedukasjon eller atferdsintervensjon.
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe som mottar ACT basert på Tidal-modellen (n=23)
Deltakere i eksperimentgruppen mottar 8-sessioners Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-basert psykopedagogikk, strukturert innenfor Tidal Model-modellen, i tillegg til standard Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)-behandling.
Programmet er designet for å øke meningsfullhet i livet og bevisst selvomsorg.
Totalt antall deltakere: 23.
|
Denne intervensjonen kombinerer standard behandling med Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) med et 8-sessioners psykopedagogisk program basert på Acceptance and Commitment Therapy (ACT), spesielt strukturert innenfor Tidal Model-rammeverket.
I motsetning til standard ACT eller TMS-intervensjoner alene, integrerer dette programmet mindfulness, verdi-baserte handlinger og erfaringsbaserte øvelser skreddersydd for pasienter med depresjon som mottar TMS, med mål om å forbedre meningsfullhet i livet og bevisst egenomsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mening i livet
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) til umiddelbart etter intervensjon (8 uker), og 1-måned oppfølging
|
Målt ved bruk av Meaning in Life Questionnaire (MLQ) for å vurdere endringer i deltakeres opplevde mening og hensikt i livet.
|
Baseline (pre-intervensjon) til umiddelbart etter intervensjon (8 uker), og 1-måned oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ebru Akgün Çıtak, Professor, Baskent University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TIDALACT-PhD-2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .