Modello Tidal-Based ACT per la Depressione (TIDAL-ACT)
L'EFFETTO DELLA PSICOEDUCAZIONE BASATA SULL'ACCETTAZIONE E SULLA STABILITÀ SUL SENSO DELLA VITA E SULL'AUTOCURA CONSAPEVOLE NEI PAZIENTI CON DEPRESSIONE BASATO SUL MODELLO TIDAL
Lo scopo di questo studio clinico randomizzato controllato è valutare l'efficacia di un programma di psicoeducazione orientato all'Acceptance and Commitment Therapy (ACT) basato sul Modello Tidale in pazienti con diagnosi di depressione che ricevono trattamento con stimolazione magnetica transcranica (TMS) presso una clinica psichiatrica ospedaliera universitaria.
L'obiettivo principale di questo studio è determinare se la partecipazione al programma di psicoeducazione migliora il senso della vita e la cura consapevole di sé rispetto al solo trattamento abituale. Le principali domande che questo studio mira a rispondere sono:
- Il programma di psicoeducazione orientato all'ACT aumenta il livello di senso della vita dei partecipanti?
- Il programma migliora i comportamenti di cura consapevole di sé negli individui con depressione?
I partecipanti saranno assegnati casualmente a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo. Il gruppo di intervento riceverà un programma strutturato di psicoeducazione di 8 settimane oltre al trattamento TMS standard. Il gruppo di controllo continuerà a ricevere il trattamento standard senza psicoeducazione aggiuntiva.
I partecipanti del gruppo di intervento parteciperanno a sessioni settimanali di psicoeducazione incentrate su flessibilità psicologica, chiarificazione dei valori, strategie di coping e pratiche di cura di sé. Le misure di esito saranno raccolte al basale, immediatamente dopo l'intervento e un mese dopo il completamento del programma.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La depressione è una condizione cronica di salute mentale che influenza la regolazione emotiva, la motivazione e la capacità funzionale. Anche con il trattamento farmacologico e interventi avanzati come la stimolazione magnetica transcranica (TMS), molte persone continuano a manifestare sintomi residui, inclusi un ridotto senso di significato nella vita, evitamento cognitivo-emotivo e comportamenti di cura di sé diminuiti. Questi sintomi residui possono contribuire a un recupero prolungato e a ricadute.
Il significato nella vita è stato identificato come un importante fattore protettivo psicologico nel recupero dalla depressione. Gli individui con un senso di significato più debole possono sperimentare sintomi depressivi più gravi o persistenti. Interventi mirati alla flessibilità psicologica, alla chiarificazione dei valori e all'attivazione comportamentale possono supportare il recupero a lungo termine.
La Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno (ACT) offre un approccio completo che affronta sia il significato esistenziale sia i processi di cura di sé comportamentali. Inoltre, il Modello Tidal, una cornice di recupero basata sull'assistenza infermieristica, enfatizza la cura centrata sulla persona e le narrazioni individuali nel trattamento della salute mentale.
Questo studio randomizzato controllato sarà condotto nella clinica psichiatrica di un ospedale universitario. I pazienti che ricevono il trattamento TMS per la depressione saranno assegnati casualmente al gruppo di intervento o al gruppo di controllo. Il gruppo di intervento parteciperà a un programma di psicoeducazione orientato all'ACT di 8 settimane basato sul Modello Tidal, mentre il gruppo di controllo continuerà a ricevere il trattamento standard.
Le misure di esito saranno raccolte in tre momenti: baseline (pre-intervento), immediatamente dopo l'intervento (post-test) e un mese dopo il completamento (follow-up). L'obiettivo principale è valutare l'effetto del programma di psicoeducazione sul significato nella vita e sulla cura di sé consapevole.
I risultati dovrebbero contribuire allo sviluppo di interventi psicosociali strutturati basati sull'assistenza infermieristica per individui con depressione resistente al trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yeliz ARSLAN, PhD CANDİDATE
- Numero di telefono: +90 5063895426
- Email: ylz26@hotmail.com
Luoghi di studio
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Ankara, Turchia (Türkiye), 06790
- Gazi University Health Research and Application Center, Gazi Hospital
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Contatto:
- Yeliz ARSLAN, PhD CANDİDATE
- Numero di telefono: +90 5063895426
- Email: ylz26@hotmail.com
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Contatto:
- Ebru Akgün Çıtak, Professor
- Numero di telefono: 6675 +90 312 246 66 66
- Email: citak@baskent.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età compresa tra 18 e 65 anni
Ricevere trattamento per la depressione da almeno 6 mesi
Entro il periodo di 6 mesi successivo al trattamento TMS
In grado di comunicare in turco senza difficoltà
Nessun problema uditivo, deficit cognitivo o disturbi psichiatrici aggiuntivi
Disposto a partecipare e ha fornito il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
Il partecipante si ritira volontariamente dallo studio
Ricaduta della depressione durante il periodo di studio che richiede il ricovero psichiatrico
- Situazione in cui i partecipanti non partecipano a due sessioni consecutive
Inizio dei partecipanti ad altri farmaci psicotropi (ad esempio, ANTIPSICOTICO, STABILIZZATORE DELL'UMORE, ecc.) IN AGGIUNTA ai loro trattamenti antidepressivi o ansiolitici in corso, e psicoterapie aggiuntive diverse dall'intervento ACT.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo che riceve il trattamento standard (n=23)
I partecipanti ricevono solo il trattamento standard con Stimolazione Magnetica Transcranica (TMS), senza ulteriore psicoeducazione o intervento comportamentale.
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Sperimentale: Gruppo sperimentale che riceve ACT basato sul Modello Tidal (n=23)
I partecipanti del gruppo sperimentale ricevono una psicoeducazione di 8 sessioni basata sulla Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno (ACT), strutturata all'interno del Modello Tidal, oltre al trattamento standard di Stimolazione Magnetica Transcranica (TMS).
Il programma è progettato per migliorare il significato della vita e la cura consapevole di sé.
Totale partecipanti: 23.
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Questo intervento combina il trattamento standard di Stimolazione Magnetica Transcranica (TMS) con un programma di psicoeducazione di 8 sessioni basato sulla Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno (ACT), strutturato specificamente all'interno del quadro del Modello Tidal.
A differenza delle sole ACT o TMS standard, questo programma integra consapevolezza, azioni basate sui valori ed esercizi esperienziali adattati per pazienti con depressione che ricevono TMS, con l'obiettivo di migliorare il significato della vita e la cura consapevole di sé.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Significato della Vita
Lasso di tempo: Dalla linea di base (pre-intervento) a subito dopo l'intervento (8 settimane) e al follow-up a 1 mese
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Misurato utilizzando il Questionario sul Senso della Vita (MLQ) per valutare i cambiamenti nella percezione del significato e dello scopo della vita dei partecipanti.
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Dalla linea di base (pre-intervento) a subito dopo l'intervento (8 settimane) e al follow-up a 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ebru Akgün Çıtak, Professor, Baskent University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TIDALACT-PhD-2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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