固形腫瘍のPETイメージング用PD-L1標的ペプチドプローブ
2026年3月3日 更新者：Hua Zhu、Peking University Cancer Hospital & Institute
固形腫瘍のPETイメージングのためのPD-L1標的ペプチドプローブ 68Ga-cPP-BCH
本研究の目的は、肺がん、メラノーマおよびその他の固形腫瘍患者における腫瘍病変のPD-L1発現を検出し、抗PD-(L)1治療の恩恵を受ける患者を特定するために、放射性標識ペプチド68Ga-cPP-BCH PET/CTを用いた非侵襲的アプローチを構築することです。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hua Zhu, Professor
- 電話番号：+86-010-88196495
- メール：zhuhuabch@pku.edu.cn
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
免疫療法または併用免疫療法を予定している肺がん、メラノーマ、またはその他の固形腫瘍の患者；治療前にPD-L1 IHC検査を受けた
説明
選定基準：
- 年齢18〜75歳、男女問わず、ECOGスコアが0または1であること；
- 免疫療法または併用免疫療法を予定している肺癌、悪性黒色腫、またはその他の固形癌の被験者；
- 治療前にPD-L1 IHC検査を受けたこと；
- 予想生存期間が26週間以上であること；
- 血液検査、肝機能および腎機能が以下の基準を満たすこと：血液検査：WBC >= 4.0 x 10^9/Lまたは好中球 >= 1.5 x 10^9/L、PLT >= 100 x 10^9/L、Hb >= 90g/L；PtまたはAPTT <= 正常上限の1.5倍；肝機能および腎機能：総ビリルビン <= 正常上限の1.5倍、ALT/AST <= 正常上限の2.5倍または肝転移のある被験者の場合は <= 正常上限の5倍、ALP <= 正常上限の2.5倍（骨転移または肝転移がある場合はALP <= 正常上限の4.5倍）；BUN <= 正常上限の1.5倍、SCR <= 正常上限の1.5倍；
- RECIST1.1に基づき、少なくとも1つの測定可能な標的病変があること；
- インフォームドコンセントを理解し自発的に署名し、良好なコンプライアンスを有すること。
除外基準：
- 肝機能および腎機能が重度に異常であること；
- 妊娠を計画中、妊娠中、または授乳中の女性；
- 30分間仰臥位を維持できないこと；
- 閉所恐怖症またはその他の精神障害を患っていること；
- その他の研究者が試験への参加が不適切と判断した場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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患者は、治療前および治療後に68Ga-cPP-BCH PET/CTを受けます。
患者は1週間以内にペアのベースライン18F-FDG PET/CTと68Ga-cPP-BCH PET/CTを撮影し、治療後に68Ga-cPP-BCH PET/CTを撮影します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MPR
時間枠：3〜6ヶ月
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新補助免疫療法後の外科病理学における主要病理学的反応、活動性腫瘍の割合が10%未満。
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3〜6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ORR
時間枠：3～6か月
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全体的な反応率
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3～6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月24日
最初の投稿 (実際)
2026年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。