Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PD-L1-riktad peptidprobe för PET-avbildning av solid tumör

3 mars 2026 uppdaterad av: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute

PD-L1-riktad peptidsond 68Ga-cPP-BCH för PET-avbildning av solid tumör

Syftet med denna studie är att utveckla en icke-invasiv metod med hjälp av radiolabbeld peptid 68Ga-cPP-BCH PET/CT för att detektera PD-L1-uttrycket i tumörläser hos patienter med lungcancer, melanom och andra solida tumörer för att identifiera patienter som kan dra nytta av anti-PD-(L)1-behandling.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med lungcancer, melanom eller andra solida tumörer schemalagda för immunterapi eller kombinerad immunterapi; genomgick PD-L1 IHC-undersökning före behandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18-75 år, både män och kvinnor, med ECOG-poäng på 0 eller 1;
  2. Deltagare med lungcancer, melanom eller andra solida tumörer som är planerade för immunterapi eller kombinerad immunterapi;
  3. har genomgått PD-L1 IHC-undersökning före behandling;
  4. Förväntad överlevnad var mer än 26 veckor;
  5. Blodprov, lever- och njurfunktion uppfyller följande standarder: blodprov: WBC >= 4.0 x 10^9/L eller neutrofiler >= 1.5 x 10^9/L, PLT >= 100 x 10^9/L, Hb >= 90g/L; Pt eller APTT <= 1.5 gånger övre normalgränsen; lever- och njurfunktion: totalt bilirubin <= 1.5 x ULT (övre normalgränsen), ALT/AST <= 2.5 gånger övre normalgränsen eller <= 5 x ULT (deltagare med levermetastaser), ALP <= 2.5 gånger övre normalgränsen (om benmetastaser eller levermetastaser finns, ALP <= 4.5 gånger övre normalgränsen); BUN <= 1.5 x ULT, SCR <= 1.5 x ULT;
  6. Enligt RECIST1.1 fanns minst en mätbar mållesion;
  7. Förstår och undertecknar informerat samtycke frivilligt med god följsamhet.

Exklusionskriterier:

  1. Lever- och njurfunktionen var allvarligt avvikande;
  2. Planerar att bli gravid, gravida och ammande kvinnor;
  3. Oförmåga att ligga platt i en halvtimme;
  4. Lider av klaustrofobi eller andra psykiska störningar;
  5. Andra forskare ansåg det olämpligt att delta i försöket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter genomgår 68Ga-cPP-BCH PET/CT före och efter behandling
Patienter genomgår parade baseline 18F-FDG PET/CT och 68Ga-cPP-BCH PET/CT inom 1 vecka; och genomgår 68Ga-cPP-BCH PET/CT efter behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MPR
Tidsram: 3-6 månader
stor patologisk respons, i den kirurgiska patologin efter neo-adjuvant immunterapi, var andelen aktiva tumörer mindre än 10%.
3-6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ORR
Tidsram: 3-6 månader
Övergripande svarsfrekvens
3-6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2026

Första postat (Faktisk)

2 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera