- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07442292
PD-L1-riktad peptidprobe för PET-avbildning av solid tumör
3 mars 2026 uppdaterad av: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
PD-L1-riktad peptidsond 68Ga-cPP-BCH för PET-avbildning av solid tumör
Syftet med denna studie är att utveckla en icke-invasiv metod med hjälp av radiolabbeld peptid 68Ga-cPP-BCH PET/CT för att detektera PD-L1-uttrycket i tumörläser hos patienter med lungcancer, melanom och andra solida tumörer för att identifiera patienter som kan dra nytta av anti-PD-(L)1-behandling.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hua Zhu, Professor
- Telefonnummer: +86-010-88196495
- E-post: zhuhuabch@pku.edu.cn
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med lungcancer, melanom eller andra solida tumörer schemalagda för immunterapi eller kombinerad immunterapi; genomgick PD-L1 IHC-undersökning före behandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-75 år, både män och kvinnor, med ECOG-poäng på 0 eller 1;
- Deltagare med lungcancer, melanom eller andra solida tumörer som är planerade för immunterapi eller kombinerad immunterapi;
- har genomgått PD-L1 IHC-undersökning före behandling;
- Förväntad överlevnad var mer än 26 veckor;
- Blodprov, lever- och njurfunktion uppfyller följande standarder: blodprov: WBC >= 4.0 x 10^9/L eller neutrofiler >= 1.5 x 10^9/L, PLT >= 100 x 10^9/L, Hb >= 90g/L; Pt eller APTT <= 1.5 gånger övre normalgränsen; lever- och njurfunktion: totalt bilirubin <= 1.5 x ULT (övre normalgränsen), ALT/AST <= 2.5 gånger övre normalgränsen eller <= 5 x ULT (deltagare med levermetastaser), ALP <= 2.5 gånger övre normalgränsen (om benmetastaser eller levermetastaser finns, ALP <= 4.5 gånger övre normalgränsen); BUN <= 1.5 x ULT, SCR <= 1.5 x ULT;
- Enligt RECIST1.1 fanns minst en mätbar mållesion;
- Förstår och undertecknar informerat samtycke frivilligt med god följsamhet.
Exklusionskriterier:
- Lever- och njurfunktionen var allvarligt avvikande;
- Planerar att bli gravid, gravida och ammande kvinnor;
- Oförmåga att ligga platt i en halvtimme;
- Lider av klaustrofobi eller andra psykiska störningar;
- Andra forskare ansåg det olämpligt att delta i försöket.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter genomgår 68Ga-cPP-BCH PET/CT före och efter behandling
Patienter genomgår parade baseline 18F-FDG PET/CT och 68Ga-cPP-BCH PET/CT inom 1 vecka; och genomgår 68Ga-cPP-BCH PET/CT efter behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MPR
Tidsram: 3-6 månader
|
stor patologisk respons, i den kirurgiska patologin efter neo-adjuvant immunterapi, var andelen aktiva tumörer mindre än 10%.
|
3-6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ORR
Tidsram: 3-6 månader
|
Övergripande svarsfrekvens
|
3-6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2026
Första postat (Faktisk)
2 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Hudsjukdomar
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiella neoplasmer
- Neuroendokrina tumörer
- Nevi och melanom
- Neoplasmer i huden
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Lungneoplasmer
- Karcinom, icke-småcellig lunga
- Melanom
Andra studie-ID-nummer
- 2026KT10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .