고형암 PET 영상을 위한 PD-L1 표적 펩타이드 프로브
2026년 3월 3일 업데이트: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
고형 종양 PET 영상을 위한 PD-L1 표적 펩타이드 프로브 68Ga-cPP-BCH
이 연구의 목표는 폐암, 흑색종 및 기타 고형 종양 환자의 종양 병변에서 PD-L1 발현을 검출하기 위해 방사성 펩타이드 68Ga-cPP-BCH PET/CT를 사용한 비침습적 접근법을 구축하여 항 PD-(L)1 치료로 이익을 얻을 수 있는 환자를 식별하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hua Zhu, Professor
- 전화번호: +86-010-88196495
- 이메일: zhuhuabch@pku.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
면역요법 또는 복합 면역요법을 계획한 폐암, 흑색종 또는 기타 고형 종양 환자; 치료 전 PD-L1 IHC 검사를 시행함
설명
포함 기준:
- 연령 18-75세, 남성 및 여성, ECOG 점수 0 또는 1;
- 면역요법 또는 복합 면역요법 예정인 폐암, 흑색종 또는 기타 고형종양 환자;
- 치료 전 PD-L1 IHC 검사를 받은 경우;
- 예상 생존 기간이 26주 이상인 경우;
- 혈액 검사, 간 및 신장 기능이 다음 기준을 충족하는 경우: 혈액 검사: WBC >= 4.0 x 10^9/L 또는 호중구 >= 1.5 x 10^9/L, PLT >= 100 x 10^9/L, Hb >= 90g/L; Pt 또는 APTT <= 정상 상한치의 1.5배; 간 및 신장 기능: 총 빌리루빈 <= 정상 상한치의 1.5배, ALT/AST <= 정상 상한치의 2.5배 또는 간 전이 환자의 경우 <= 정상 상한치의 5배, ALP <= 정상 상한치의 2.5배 (골전이 또는 간전이가 있는 경우 ALP <= 정상 상한치의 4.5배); BUN <= 정상 상한치의 1.5배, SCR <= 정상 상한치의 1.5배;
- RECIST1.1 기준, 측정 가능한 표적 병변이 적어도 하나 이상 있는 경우;
- 이해하고 자발적으로 동의서에 서명하며 순응도가 우수한 경우.
제외 기준:
- 간 및 신장 기능이 심각하게 이상인 경우;
- 임신 준비 중이거나 임신 중이거나 수유 중인 여성;
- 30분 동안 누워 있을 수 없는 경우;
- 폐쇄공포증 또는 기타 정신 장애를 앓고 있는 경우;
- 연구자가 시험 참여에 부적합하다고 판단한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자는 치료 전후에 68Ga-cPP-BCH PET/CT를 촬영합니다.
환자는 1주일 이내에 쌍을 이루는 기준 18F-FDG PET/CT와 68Ga-cPP-BCH PET/CT를 촬영하며, 치료 후 68Ga-cPP-BCH PET/CT를 촬영합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MPR
기간: 3-6개월
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신보조 면역요법 후 외과적 병리학에서 활성 종양의 비율이 10% 미만인 주요 병리학적 반응
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3-6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ORR
기간: 3-6개월
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전체 반응률
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3-6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2026KT10
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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