Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PD-L1-målrettet peptidsonde til PET-scanning af solide tumorer

3. marts 2026 opdateret af: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute

PD-L1-målrettet peptidprøve 68Ga-cPP-BCH til PET-skanning af solid tumor

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en ikke-invasiv metode ved hjælp af radiolableret peptid 68Ga-cPP-BCH PET/CT til at detektere PD-L1-ekspressionen i tumorlæsioner hos patienter med lungekræft, melanom og andre solide tumorer for at identificere patienter, der kan drage fordel af anti-PD-(L)1-behandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med lungekræft, melanom eller andre solide tumorer planlagt til immunterapi eller kombineret immunterapi; gennemgik PD-L1 IHC-undersøgelse før behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-75 år, både mænd og kvinder, med ECOG-score på 0 eller 1;
  2. Personer med lungekræft, melanom eller andre solide tumorer planlagt til immunterapi eller kombineret immunterapi;
  3. har gennemgået PD-L1 IHC-undersøgelse før behandling;
  4. Forventet overlevelse var mere end 26 uger;
  5. Blodprøver, lever- og nyrefunktion opfylder følgende standarder: blodprøver: WBC >= 4,0 x 10^9/L eller neutrofiler >= 1,5 x 10^9/L, PLT >= 100 x 10^9/L, Hb >= 90g/L; Pt eller APTT <= 1,5 øvre normalgrænse; lever- og nyrefunktion: totalt bilirubin <= 1,5 x ULT (øvre normalgrænse), ALT/AST <= 2,5 øvre normalgrænse eller <= 5 x ULT (personer med levermetastaser), ALP <= 2,5 øvre normalgrænse (hvis knoglemetastaser eller levermetastaser er til stede, ALP <= 4,5 øvre normalgrænse); BUN <= 1,5 x ULT, SCR <= 1,5 x ULT;
  6. Ifølge RECIST1.1 var der mindst én målbart målskade;
  7. Forstår og underskriver informeret samtykke frivilligt med god overholdelse.

Eksklusionskriterier:

  1. Lever- og nyrefunktionen var alvorligt unormal;
  2. Forberedelse til graviditet, gravide og ammende kvinder;
  3. Ude af stand til at ligge fladt i en halv time;
  4. Lider af klaustrofobi eller andre psykiske lidelser;
  5. Andre forskere anså det for upassende at deltage i forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienterne gennemgår 68Ga-cPP-BCH PET/CT før og efter behandling
Patienterne tager parret baseline 18F-FDG PET/CT og 68Ga-cPP-BCH PET/CT inden for 1 uge; og tager 68Ga-cPP-BCH PET/CT efter behandlingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MPR
Tidsramme: 3-6 måneder
stor patologisk respons, i den kirurgiske patologi efter neo-adjuvant immunterapi, var andelen af aktive tumorer mindre end 10%.
3-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ORR
Tidsramme: 3-6 måneder
Samlet responsrate
3-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026KT10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom Metastatisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner