Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PD-L1-et célzó peptid szonda PET-képalkotáshoz szilárd tumorok esetén

2026. március 3. frissítette: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute

PD-L1 célzó peptid szonda 68Ga-cPP-BCH PET képalkotáshoz szilárd daganatok esetén

A tanulmány célja egy nem invazív módszer kifejlesztése a 68Ga-cPP-BCH PET/CT radionuklidjelű peptid felhasználásával, hogy a tüdőrák, melanoma és egyéb szolid tumorokban szenvedő betegek tumoros elváltozásainak PD-L1 expresszióját kimutassa, ezáltal azonosítva az anti-PD-(L)1 kezelésből profitáló betegeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

tüdőrákkal, melanomával vagy egyéb szilárd tumorokkal diagnosztizált betegek, akik immunterápiára vagy kombinált immunterápiára kerülnek; PD-L1 IHC vizsgálaton estek át a kezelés előtt

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. 18-75 éves korú férfiak és nők, 0 vagy 1 ECOG pontszámmal;
  2. Immunterápiára vagy kombinált immunterápiára tervezett tüdőrák, melanoma vagy más szolid tumorral rendelkező alanyok;
  3. terápia előtt PD-L1 IHC vizsgálaton estek át;
  4. A várható élettartam több mint 26 hét volt;
  5. A vérkép, máj- és vesefunkció megfelel az alábbi szabványoknak: vérkép: WBC >= 4,0 x 10^9/L vagy neutrofil >= 1,5 x 10^9/L, PLT >= 100 x 10^9/L, Hb >= 90g/L; Pt vagy APTT <= 1,5-szerese a normál érték felső határának; máj- és vesefunkció: teljes bilirubin <= 1,5 x ULT (normál érték felső határa), ALT/AST <= 2,5-szerese a normál érték felső határának vagy <= 5 x ULT (májáttéttel rendelkező alanyok esetén), ALP <= 2,5-szerese a normál érték felső határának (ha csontáttét vagy májáttét van jelen, ALP <= 4,5-szerese a normál érték felső határának); BUN <= 1,5 x ULT, SCR <= 1,5 x ULT;
  6. A RECIST1.1 szerint legalább egy mérhető célzott lézió volt jelen;
  7. Megértik és önkéntesen aláírják a tájékoztatott beleegyezést, jó compliance-el.

Kizárási kritériumok:

  1. A máj és vesefunkció súlyosan abnormális volt;
  2. Terhességre készülő, terhes és szoptató nők;
  3. Képtelenek fél órán át feküdni;
  4. Klausztrofóbiával vagy más mentális zavarral küzdenek;
  5. Egyéb kutatók nem tartották alkalmasnak a vizsgálatban való részvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A betegek 68Ga-cPP-BCH PET/CT vizsgálaton esnek át a terápia előtt és után
A betegek párosított alapvonal 18F-FDG PET/CT és 68Ga-cPP-BCH PET/CT vizsgálatot végeznek 1 héten belül; majd 68Ga-cPP-BCH PET/CT vizsgálatot terápiát követően

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MPR
Időkeret: 3-6 hónap
főbb kórszövettani válasz, a neoadjuváns immunterápia utáni sebészeti kórszövettanban az aktív daganatok aránya kevesebb volt, mint 10%.
3-6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ORR
Időkeret: 3-6 hónap
Általános Válaszráta
3-6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 24.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2026KT10

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel