Sonda de péptido dirigida a PD-L1 para imágenes PET de tumores sólidos
3 de marzo de 2026 actualizado por: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
Sonda de péptido dirigida a PD-L1 68Ga-cPP-BCH para imagen PET de tumor sólido
El objetivo de este estudio es desarrollar un método no invasivo mediante la utilización del péptido marcado radiactivamente 68Ga-cPP-BCH PET/CT para detectar la expresión de PD-L1 en lesiones tumorales en pacientes con cáncer de pulmón, melanoma y otros tumores sólidos, con el fin de identificar a los pacientes que podrían beneficiarse del tratamiento anti-PD-(L)1.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hua Zhu, Professor
- Número de teléfono: +86-010-88196495
- Correo electrónico: zhuhuabch@pku.edu.cn
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con cáncer de pulmón, melanoma u otros tumores sólidos programados para inmunoterapia o inmunoterapia combinada; se sometieron a examen PD-L1 IHC antes de la terapia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-75 años, hombres y mujeres, con puntuación ECOG de 0 o 1;
- Sujetos con cáncer de pulmón, melanoma u otros tumores sólidos programados para inmunoterapia o inmunoterapia combinada;
- se sometieron a examen PD-L1 IHC antes de la terapia;
- La supervivencia esperada fue de más de 26 semanas;
- El análisis de sangre de rutina, la función hepática y renal cumplen los siguientes estándares: análisis de sangre de rutina: WBC >= 4.0 x 10^9/L o neutrófilos >= 1.5 x 10^9/L, PLT >= 100 x 10^9/L, Hb >= 90g/L; Pt o APTT <= 1.5 límite superior del valor normal; función hepática y renal: bilirrubina total <= 1.5 x ULT (límite superior del valor normal), ALT/AST <= 2.5 límite superior del valor normal o <= 5 x ULT (sujeto con metástasis hepática), ALP <= 2.5 límite superior del valor normal (si existe metástasis ósea o hepática, ALP <= 4.5 límite superior del valor normal); BUN <= 1.5 x ULT, SCR <= 1.5 x ULT;
- Según RECIST1.1, hubo al menos una lesión objetivo medible;
- Comprender y firmar el consentimiento informado voluntariamente con buena adherencia.
Criterios de exclusión:
- La función hepática y renal fue gravemente anormal;
- Preparación para embarazo, mujeres embarazadas y lactantes;
- Incapacidad para permanecer en decúbito supino durante media hora;
- Sufrir de claustrofobia u otros trastornos mentales;
- Otros investigadores consideraron que no era adecuado participar en el ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Los pacientes se someten a PET/CT con 68Ga-cPP-BCH antes y después de la terapia
Los pacientes toman PET/CT de línea de base emparejados con 18F-FDG y PET/CT con 68Ga-cPP-BCH en un plazo de 1 semana; y toman PET/CT con 68Ga-cPP-BCH después de la terapia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
MPR
Periodo de tiempo: 3-6 meses
|
respuesta patológica mayor, en la patología quirúrgica tras inmunoterapia neoadyuvante, la proporción de tumores activos fue inferior al 10%.
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3-6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ORR
Periodo de tiempo: 3-6 meses
|
Tasa de Respuesta Global
|
3-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Enfermedades de la piel
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Tumores neuroendocrinos
- Nevos y Melanomas
- Neoplasias De La Piel
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Melanoma
Otros números de identificación del estudio
- 2026KT10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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