Sonda de Peptídeo Direcionada a PD-L1 para Imagem PET de Tumor Sólido
3 de março de 2026 atualizado por: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
Sonda de Peptídeo de Alvo PD-L1 68Ga-cPP-BCH para Imagiologia PET de Tumores Sólidos
O objetivo deste estudo é construir uma abordagem não invasiva utilizando o peptídeo radiomarcado 68Ga-cPP-BCH PET/CT para detetar a expressão de PD-L1 das lesões tumorais em doentes com cancro do pulmão, melanoma e outros tumores sólidos, de modo a identificar os doentes que beneficiariam do tratamento com anti-PD-(L)1.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hua Zhu, Professor
- Número de telefone: +86-010-88196495
- E-mail: zhuhuabch@pku.edu.cn
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
doentes com cancro do pulmão, melanoma ou outros tumores sólidos agendados para imunoterapia ou imunoterapia combinada; submeteram-se a exame PD-L1 IHC antes da terapia
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade 18-75, homens e mulheres, com pontuação ECOG de 0 ou 1;
- Indivíduos com cancro do pulmão, melanoma ou outros tumores sólidos agendados para imunoterapia ou imunoterapia combinada;
- Realizaram exame IHC de PD-L1 antes da terapia;
- A sobrevivência esperada era superior a 26 semanas;
- Análise ao sangue de rotina, função hepática e renal cumprem os seguintes padrões: análise ao sangue: leucócitos >= 4,0 x 10^9/L ou neutrófilos >= 1,5 x 10^9/L, plaquetas >= 100 x 10^9/L, hemoglobina >= 90g/L; PT ou APTT <= 1,5 limite superior do valor normal; função hepática e renal: bilirrubina total <= 1,5 x ULT (limite superior do valor normal), ALT/AST <= 2,5 limite superior do valor normal ou <= 5 x ULT (indivíduo com metástase hepática), FA <= 2,5 limite superior do valor normal (se existir metástase óssea ou hepática, FA <= 4,5 limite superior do valor normal); ureia <= 1,5 x ULT, creatinina <= 1,5 x ULT;
- De acordo com RECIST1.1, existia pelo menos uma lesão alvo mensurável;
- Compreendem e assinam o consentimento informado voluntariamente com boa adesão.
Critérios de Exclusão:
- A função hepática e renal estava gravemente anormal;
- Mulheres a planear engravidar, grávidas e a amamentar;
- Incapacidade de deitar-se de costas durante meia hora;
- Sofrer de claustrofobia ou outros distúrbios mentais;
- Outros investigadores consideraram inadequado participar no ensaio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Os doentes realizam PET/CT com 68Ga-cPP-BCH antes e depois da terapia
Os doentes realizam PET/CT de 18F-FDG e PET/CT de 68Ga-cPP-BCH de linha de base emparelhados no prazo de 1 semana; e realizam PET/CT de 68Ga-cPP-BCH após a terapia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MPR
Prazo: 3-6 meses
|
resposta patológica maior, na patologia cirúrgica após imunoterapia neoadjuvante, a proporção de tumores ativos era inferior a 10%.
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3-6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ORR
Prazo: 3-6 meses
|
Taxa de Resposta Global
|
3-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Doenças de pele
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Tumores Neuroendócrinos
- Nevos e Melanomas
- Neoplasias Cutâneas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Melanoma
Outros números de identificação do estudo
- 2026KT10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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