Sonda Peptidica Mirata a PD-L1 per Imaging PET di Tumori Solidi
3 marzo 2026 aggiornato da: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
Sonda Peptidica Mirata al PD-L1 68Ga-cPP-BCH per l'Imaging PET dei Tumori Solidi
L'obiettivo di questo studio è sviluppare un approccio non invasivo utilizzando la PET/CT con peptide marcato 68Ga-cPP-BCH per rilevare l'espressione di PD-L1 nelle lesioni tumorali in pazienti con cancro del polmone, melanoma e altri tumori solidi, al fine di identificare i pazienti che potrebbero beneficiare del trattamento anti-PD-(L)1.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hua Zhu, Professor
- Numero di telefono: +86-010-88196495
- Email: zhuhuabch@pku.edu.cn
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con carcinoma polmonare, melanoma o altri tumori solidi programmati per immunoterapia o immunoterapia combinata; sottoposti a esame PD-L1 IHC prima della terapia
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18-75 anni, maschi e femmine, con punteggio ECOG di 0 o 1;
- Soggetti con cancro del polmone, melanoma o altri tumori solidi programmati per immunoterapia o immunoterapia combinata;
- hanno effettuato esame IHC per PD-L1 prima della terapia;
- Sopravvivenza prevista superiore a 26 settimane;
- Esame emocromocitometrico, funzionalità epatica e renale soddisfano i seguenti standard: emocromo: WBC >= 4.0 x 10^9/L o neutrofili >= 1.5 x 10^9/L, PLT >= 100 x 10^9/L, Hb >= 90g/L; PT o APTT <= 1.5 volte il limite superiore del valore normale; funzionalità epatica e renale: bilirubina totale <= 1.5 x ULT (limite superiore del valore normale), ALT/AST <= 2.5 volte il limite superiore del valore normale o <= 5 x ULT (soggetto con metastasi epatiche), ALP <= 2.5 volte il limite superiore del valore normale (se esistono metastasi ossee o epatiche, ALP <= 4.5 volte il limite superiore del valore normale); BUN <= 1.5 x ULT, SCR <= 1.5 x ULT;
- Secondo RECIST1.1, c'era almeno una lesione bersaglio misurabile;
- Comprendere e firmare il consenso informato volontariamente con buona compliance.
Criteri di esclusione:
- La funzionalità epatica e renale era gravemente anormale;
- Donne in preparazione alla gravidanza, in gravidanza e in allattamento;
- Incapacità di sdraiarsi per mezz'ora;
- Sofferenza di claustrofobia o altri disturbi mentali;
- Altri ricercatori lo consideravano non idoneo a partecipare alla sperimentazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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I pazienti eseguono PET/CT con 68Ga-cPP-BCH prima e dopo la terapia
I pazienti eseguono la PET/CT basale con 18F-FDG e la PET/CT con 68Ga-cPP-BCH in coppia entro 1 settimana; ed eseguono la PET/CT con 68Ga-cPP-BCH dopo la terapia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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MPR
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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risposta patologica maggiore, nella patologia chirurgica dopo immunoterapia neoadiuvante, la proporzione di tumori attivi era inferiore al 10%.
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3-6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di risposta obiettiva
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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Tasso di Risposta Complessivo
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3-6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie polmonari
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Malattie della pelle
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Carcinoma, broncogeno
- Neoplasie bronchiali
- Tumori neuroendocrini
- Nevi e melanomi
- Neoplasie cutanee
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Neoplasie polmonari
- Carcinoma, polmone non a piccole cellule
- Melanoma
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026KT10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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