Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PD-L1 Target Peptide Probe voor PET-beeldvorming van Solide Tumoren

3 maart 2026 bijgewerkt door: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute

PD-L1-gestuurde peptidepeilstof 68Ga-cPP-BCH voor PET-beeldvorming van solide tumoren

Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een niet-invasieve benadering met behulp van het radioactief gelabelde peptide 68Ga-cPP-BCH PET/CT om de PD-L1-expressie van tumorlaesies te detecteren bij patiënten met longkanker, melanoom en andere solide tumoren, om patiënten te identificeren die baat hebben bij anti-PD-(L)1-behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met longkanker, melanoom of andere solide tumoren die gepland staan voor immunotherapie of gecombineerde immunotherapie; ondergingen PD-L1 IHC-onderzoek vóór de therapie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18-75, mannelijk en vrouwelijk, met ECOG-score van 0 of 1;
  2. Patiënten met longkanker, melanoom of andere solide tumoren die gepland staan voor immunotherapie of gecombineerde immunotherapie;
  3. Onderworpen aan PD-L1 IHC-onderzoek vóór therapie;
  4. De verwachte overleving was meer dan 26 weken;
  5. Bloedonderzoek, lever- en nierfunctie voldoen aan de volgende normen: bloedonderzoek: WBC >= 4,0 x 10^9/L of neutrofielen >= 1,5 x 10^9/L, PLT >= 100 x 10^9/L, Hb >= 90g/L; Pt of APTT <= 1,5 bovengrens van normale waarde; lever- en nierfunctie: totaal bilirubine <= 1,5 x ULT (bovengrens van normale waarde), ALT/AST <= 2,5 bovengrens van normale waarde of <= 5 x ULT (patiënt met levermetastasen), ALP <= 2,5 bovengrens van normale waarde (indien botmetastasen of levermetastasen aanwezig zijn, ALP <= 4,5 bovengrens van normale waarde); BUN <= 1,5 x ULT, SCR <= 1,5 x ULT;
  6. Volgens RECIST1.1 was er ten minste één meetbare doellaesie;
  7. Begrijpen en vrijwillig toestemmingsformulier ondertekenen met goede therapietrouw.

Exclusiecriteria:

  1. De functie van lever en nieren was ernstig abnormaal;
  2. Voorbereiding op zwangerschap, zwangere en zogende vrouwen;
  3. Onvermogen om een half uur plat te liggen;
  4. Lijden aan claustrofobie of andere psychische stoornissen;
  5. Andere onderzoekers vonden het niet geschikt om deel te nemen aan de proef.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten ondergaan 68Ga-cPP-BCH PET/CT vóór en na therapie
Patiënten nemen binnen 1 week gepaarde baseline 18F-FDG PET/CT en 68Ga-cPP-BCH PET/CT; en nemen 68Ga-cPP-BCH PET/CT na therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MPR
Tijdsspanne: 3-6 maanden
grote pathologische respons, in de chirurgische pathologie na neo-adjuvante immunotherapie, het aandeel actieve tumoren was minder dan 10%.
3-6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ORR
Tijdsspanne: 3-6 maanden
Algehele responssnelheid
3-6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2026KT10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Melanoom metastatisch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren