Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пептидный зонд, нацеленный на PD-L1, для ПЭТ-визуализации солидных опухолей

3 марта 2026 г. обновлено: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute

Пептидный зонд для нацеливания на PD-L1 68Ga-cPP-BCH для ПЭТ-визуализации солидных опухолей

Целью данного исследования является разработка неинвазивного подхода с использованием меченого пептида 68Ga-cPP-BCH ПЭТ/КТ для определения экспрессии PD-L1 в опухолевых очагах у пациентов с раком легкого, меланомой и другими солидными опухолями, чтобы выявить пациентов, которые получат пользу от лечения анти-PD-(L)1.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Hua Zhu, Professor
Номер телефона: +86-010-88196495
Электронная почта: zhuhuabch@pku.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с раком легких, меланомой или другими солидными опухолями, которым назначена иммунотерапия или комбинированная иммунотерапия; прошли обследование PD-L1 методом ИГХ перед терапией

Описание

Критерии включения:

Возраст 18-75 лет, мужчины и женщины, с оценкой по шкале ECOG 0 или 1;
Пациенты с раком легкого, меланомой или другими солидными опухолями, запланированные на иммунотерапию или комбинированную иммунотерапию;
Прошли исследование PD-L1 методом ИГХ до начала терапии;
Ожидаемая продолжительность жизни более 26 недель;
Общий анализ крови, функция печени и почек соответствуют следующим стандартам: общий анализ крови: лейкоциты >= 4,0 x 10^9/л или нейтрофилы >= 1,5 x 10^9/л, тромбоциты >= 100 x 10^9/л, гемоглобин >= 90 г/л; ПТ или АЧТВ <= 1,5 верхней границы нормы; функция печени и почек: общий билирубин <= 1,5 x ВГН (верхняя граница нормы), АЛТ/АСТ <= 2,5 верхней границы нормы или <= 5 x ВГН (у пациентов с метастазами в печени), ЩФ <= 2,5 верхней границы нормы (при наличии метастазов в костях или печени ЩФ <= 4,5 верхней границы нормы); мочевина <= 1,5 x ВГН, креатинин <= 1,5 x ВГН;
Согласно RECIST 1.1, наличие хотя бы одного измеримого целевого очага;
Понимание и добровольное подписание информированного согласия с хорошей комплаентностью.

Критерии исключения:

Выраженное нарушение функции печени и почек;
Планирование беременности, беременные и кормящие женщины;
Невозможность лежать горизонтально в течение получаса;
Страдание клаустрофобией или другими психическими расстройствами;
Исследователи считают пациента неподходящим для участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты проходят ПЭТ/КТ с 68Ga-сРР-ВСН до и после терапии Пациенты проходят парные базовые исследования 18F-ФДГ ПЭТ/КТ и 68Ga-cPP-BCH ПЭТ/КТ в течение 1 недели; и проходят 68Ga-cPP-BCH ПЭТ/КТ после терапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
МРП Временное ограничение: 3-6 месяцев	основной патологический ответ, в хирургической патологии после неоадъювантной иммунотерапии доля активных опухолей составляла менее 10%.	3-6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
ОРР Временное ограничение: 3-6 месяцев	Общий показатель ответа	3-6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University Cancer Hospital & Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

2026KT10

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .