Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PD-L1-målrettet peptidsonde for PET-bildedannelse av fastsvulst

3. mars 2026 oppdatert av: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute

PD-L1-målrettet peptidprobe 68Ga-cPP-BCH for PET-avbildning av fast svulst

Målet med denne studien er å utvikle en ikke-invasiv metode ved bruk av radiolabelt peptid 68Ga-cPP-BCH PET/CT for å oppdage PD-L1-uttrykket i tumorlesjoner hos pasienter med lungekreft, melanom og andre solide svulster, for å identifisere pasienter som vil ha nytte av anti-PD-(L)1-behandling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med lungekreft, melanom eller andre solide tumorer planlagt for immunterapi eller kombinert immunterapi; gjennomgikk PD-L1 IHC-undersøkelse før behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-75 år, både menn og kvinner, med ECOG-score på 0 eller 1;
  2. Pasienter med lungekreft, melanom eller andre solide tumorer planlagt for immunterapi eller kombinert immunterapi;
  3. Har gjennomgått PD-L1 IHC-undersøkelse før behandling;
  4. Forventet overlevelse mer enn 26 uker;
  5. Blodprøver, lever- og nyrefunksjon oppfyller følgende krav: blodprøver: WBC >= 4,0 x 10^9/L eller neutrofil >= 1,5 x 10^9/L, PLT >= 100 x 10^9/L, Hb >= 90g/L; Pt eller APTT <= 1,5 ganger øvre normalverdi; lever- og nyrefunksjon: totalt bilirubin <= 1,5 x UNV (øvre normalverdi), ALT/AST <= 2,5 ganger øvre normalverdi eller <= 5 x UNV (pasienter med levermetastaser), ALP <= 2,5 ganger øvre normalverdi (hvis beinmetastaser eller levermetastaser finnes, ALP <= 4,5 ganger øvre normalverdi); BUN <= 1,5 x UNV, SCR <= 1,5 x UNV;
  6. Ifølge RECIST1.1, minst én målbart målskade;
  7. Forstår og signerer informert samtykke frivillig med god samarbeidsevne.

Eksklusjonskriterier:

  1. Alvorlig nedsatt lever- og nyrefunksjon;
  2. Planlegger graviditet, gravide og ammende kvinner;
  3. Ute av stand til å ligge flatt i en halvtime;
  4. Lider av klaustrofobi eller andre psykiske lidelser;
  5. Andre forskere vurderte det upassende å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter gjennomgår 68Ga-cPP-BCH PET/CT før og etter behandling
Pasienter gjennomfører sammenlignende basislinje 18F-FDG PET/CT og 68Ga-cPP-BCH PET/CT innen 1 uke; og gjennomfører 68Ga-cPP-BCH PET/CT etter behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MPR
Tidsramme: 3-6 måneder
hovedpatologisk respons, i den kirurgiske patologien etter neo-adjuvant immunterapi, var andelen aktive svulster mindre enn 10 %.
3-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ORR
Tidsramme: 3-6 måneder
Samlet responsrate
3-6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2026KT10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Melanom Metastatisk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere