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用于实体瘤PET成像的PD-L1靶向肽探针

2026年3月3日 更新者:Hua Zhu、Peking University Cancer Hospital & Institute

用于实体瘤PET成像的PD-L1靶向肽探针 68Ga-cPP-BCH

本研究旨在构建一种非侵入性方法,利用放射性标记肽68Ga-cPP-BCH PET/CT检测肺癌、黑色素瘤及其他实体瘤患者肿瘤病灶的PD-L1表达,以识别能从抗PD-(L)1治疗中获益的患者。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

计划接受免疫治疗或联合免疫治疗的肺癌、黑色素瘤或其他实体瘤患者;治疗前接受过PD-L1免疫组化检查

描述

纳入标准:

  1. 年龄18-75岁,男女不限,ECOG评分为0或1分;
  2. 患有肺癌、黑色素瘤或其他实体瘤,计划接受免疫治疗或联合免疫治疗的受试者;
  3. 治疗前接受过PD-L1 IHC检查;
  4. 预期生存期超过26周;
  5. 血常规、肝肾功能符合以下标准:血常规:WBC ≥ 4.0 × 10^9/L 或中性粒细胞 ≥ 1.5 × 10^9/L,PLT ≥ 100 × 10^9/L,Hb ≥ 90g/L;PT或APTT ≤ 1.5倍正常值上限;肝肾功能:总胆红素 ≤ 1.5 × ULT(正常值上限),ALT/AST ≤ 2.5倍正常值上限或 ≤ 5 × ULT(肝转移受试者),ALP ≤ 2.5倍正常值上限(若存在骨转移或肝转移,ALP ≤ 4.5倍正常值上限);BUN ≤ 1.5 × ULT,SCR ≤ 1.5 × ULT;
  6. 根据RECIST1.1标准,至少存在一个可测量的靶病灶;
  7. 理解并自愿签署知情同意书,依从性良好。

排除标准:

  1. 肝肾功能严重异常;
  2. 计划怀孕、已怀孕或哺乳期女性;
  3. 无法平躺半小时;
  4. 患有幽闭恐惧症或其他精神障碍;
  5. 研究者认为不适合参与试验的其他情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
患者在治疗前后接受68Ga-cPP-BCH PET/CT检查
患者在1周内完成配对基线18F-FDG PET/CT和68Ga-cPP-BCH PET/CT检查;并在治疗后接受68Ga-cPP-BCH PET/CT检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MPR
大体时间:3-6个月
主要病理缓解,在新辅助免疫治疗后的手术病理中,活性肿瘤比例小于10%。
3-6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
客观缓解率
大体时间:3-6个月
总体反应率
3-6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年6月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月24日

首次发布 (实际的)

2026年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月3日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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