Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PD-L1 cílící peptidová sonda pro PET zobrazování solidních nádorů

3. března 2026 aktualizováno: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute

PD-L1 cílená peptidová sonda 68Ga-cPP-BCH pro PET zobrazování solidních nádorů

Cílem této studie je vyvinout neinvazivní metodu využívající radiolabelovaný peptid 68Ga-cPP-BCH PET/CT k detekci exprese PD-L1 v nádorových lézích u pacientů s karcinomem plic, melanomem a dalšími solidními nádory, aby bylo možné identifikovat pacienty, kteří by mohli mít prospěch z léčby anti-PD-(L)1.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s rakovinou plic, melanomem nebo jinými solidními tumory naplánovaní na imunoterapii nebo kombinovanou imunoterapii; podstoupili vyšetření PD-L1 IHC před terapií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18–75 let, muži i ženy, s ECOG skóre 0 nebo 1;
  2. Pacienti s rakovinou plic, melanomem nebo jinými solidními tumory, u nichž je plánována imunoterapie nebo kombinovaná imunoterapie;
  3. Před léčbou podstoupili vyšetření PD-L1 IHC;
  4. Předpokládaná délka přežití byla více než 26 týdnů;
  5. Rutinní krevní testy, funkce jater a ledvin splňují následující standardy: krevní obraz: leukocyty >= 4,0 x 10^9/l nebo neutrofily >= 1,5 x 10^9/l, trombocyty >= 100 x 10^9/l, hemoglobin >= 90 g/l; PT nebo APTT <= 1,5násobek horní hranice normální hodnoty; funkce jater a ledvin: celkový bilirubin <= 1,5 x ULT (horní hranice normální hodnoty), ALT/AST <= 2,5násobek horní hranice normální hodnoty nebo <= 5 x ULT (pacienti s metastázami do jater), ALP <= 2,5násobek horní hranice normální hodnoty (při metastázách do kostí nebo jater ALP <= 4,5násobek horní hranice normální hodnoty); BUN <= 1,5 x ULT, kreatinin <= 1,5 x ULT;
  6. Podle RECIST 1.1 byla přítomna alespoň jedna měřitelná cílová léze;
  7. Pacienti rozumí a dobrovolně podepisují informovaný souhlas s dobrou adherencí.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Vážně narušená funkce jater a ledvin;
  2. Plánované těhotenství, těhotné a kojící ženy;
  3. Neschopnost ležet vleže půl hodiny;
  4. Trpí klaustrofobií nebo jinými duševními poruchami;
  5. Další výzkumníci považovali účast v klinickém hodnocení za nevhodnou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti podstoupí vyšetření 68Ga-cPP-BCH PET/CT před a po terapii
Pacienti podstoupí párové výchozí vyšetření 18F-FDG PET/CT a 68Ga-cPP-BCH PET/CT v průběhu 1 týdne; a podstoupí 68Ga-cPP-BCH PET/CT po léčbě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MPR
Časové okno: 3-6 měsíců
hlavní patologická odpověď, v chirurgické patologii po neo-adjuvantní imunoterapii, podíl aktivních nádorů byl menší než 10 %.
3-6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ORR
Časové okno: 3-6 měsíců
Celková míra odpovědi
3-6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2026KT10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatický melanom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit