Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PD-L1-kohdistuva peptidisondi kiinteiden kasvainten PET-kuvantamiseen

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute

PD-L1-kohdistuva peptidisondi 68Ga-cPP-BCH kiinteiden kasvainten PET-kuvantamiseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää kajoamaton menetelmä, jossa käytetään radioaktiivisella merkkiaineella merkittyä peptidiä 68Ga-cPP-BCH PET/CT havaitsemaan PD-L1:n ilmentymistä kasvainmuutoksissa keuhkosyöpä-, melanooma- ja muiden kiinteiden kasvainten potilailla tunnistaakseen anti-PD-(L)1-hoidosta hyötyvät potilaat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on keuhkosyöpä, melanooma tai muut kiinteät kasvaimet, jotka on suunniteltu immunoterapiaan tai yhdistettyyn immunoterapiaan; heille tehtiin PD-L1 IHC-tutkimus ennen hoitoa

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Ikä 18–75 vuotta, miehiä ja naisia, ECOG-pistemäärä 0 tai 1;
  2. Potilailla, joilla on keuhkosyöpä, melanooma tai muut kiinteät kasvaimet ja jotka on suunniteltu immunoterapiaan tai yhdistettyyn immunoterapiaan;
  3. PD-L1 IHC-tutkimus ennen hoitoa;
  4. Odotettu elinikä yli 26 viikkoa;
  5. Veriarvot, maksa- ja munuaistoiminta täyttävät seuraavat standardit: veriarvot: WBC >= 4,0 x 10^9/L tai neutrofiilit >= 1,5 x 10^9/L, PLT >= 100 x 10^9/L, Hb >= 90 g/L; Pt tai APTT <= 1,5 x normaalin yläraja; maksa- ja munuaistoiminta: kokonaisbilirubiini <= 1,5 x ULT (normaalin yläraja), ALT/AST <= 2,5 x normaalin yläraja tai <= 5 x ULT (potilailla, joilla on maksan etäpesäkkeitä), ALP <= 2,5 x normaalin yläraja (jos on luun etäpesäkkeitä tai maksan etäpesäkkeitä, ALP <= 4,5 x normaalin yläraja); BUN <= 1,5 x ULT, SCR <= 1,5 x ULT;
  6. RECIST1.1-määritelmän mukaan vähintään yksi mitattava kohdekudos;
  7. Ymmärtää ja allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen vapaaehtoisesti hyvällä noudattamisella.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Maksa- ja munuaistoiminta vakavasti poikkeava;
  2. Raskauteen valmistautuvat, raskaana olevat ja imettävät naiset;
  3. Kyvyttömyys maata selällään puoli tuntia;
  4. Klaustrofobia tai muut mielenterveyden häiriöt;
  5. Muut tutkijat pitivät sopimattomana osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat suorittavat 68Ga-cPP-BCH PET/CT-tutkimuksen ennen ja jälkeen hoidon
Potilaat suorittavat parilliset perustasomittaukset 18F-FDG PET/CT ja 68Ga-cPP-BCH PET/CT viikon sisällä; ja suorittavat 68Ga-cPP-BCH PET/CT:n hoidon jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MPR
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
suuri patologinen vaste, kirurgisessa patologiassa neoadjuvantin immunoterapian jälkeen aktiivisten kasvainten osuus oli alle 10 %.
3-6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ORR
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Kokonaisvasteprosentti
3-6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Cancer Hospital & Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2026KT10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen melanooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa