Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sonda peptydowa celująca w PD-L1 do obrazowania PET guzów litych

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute

Sondę Peptydową Celującą w PD-L1 68Ga-cPP-BCH do Obrazowania PET Guzów Litych

Celem tego badania jest opracowanie nieinwazyjnej metody wykorzystującej znakowany radioaktywnym izotopem peptyd 68Ga-cPP-BCH PET/CT do wykrywania ekspresji PD-L1 w zmianach nowotworowych u pacjentów z rakiem płuca, czerniakiem i innymi nowotworami litymi, w celu identyfikacji pacjentów, którzy skorzystają z leczenia anty-PD-(L)1.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z rakiem płuca, czerniakiem lub innymi guzami litymi zakwalifikowani do immunoterapii lub skojarzonej immunoterapii; poddani badaniu PD-L1 metodą IHC przed rozpoczęciem leczenia

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 18-75 lat, mężczyźni i kobiety, z wynikiem ECOG 0 lub 1;
  2. Pacjenci z rakiem płuca, czerniakiem lub innymi guzami litymi zakwalifikowani do immunoterapii lub skojarzonej immunoterapii;
  3. przeszli badanie PD-L1 metodą immunohistochemiczną przed terapią;
  4. Oczekiwany czas przeżycia wynosił ponad 26 tygodni;
  5. Badania laboratoryjne krwi, czynność wątroby i nerek spełniają następujące normy: morfologia krwi: WBC >= 4,0 x 10^9/L lub neutrofile >= 1,5 x 10^9/L, PLT >= 100 x 10^9/L, Hb >= 90 g/L; PT lub APTT <= 1,5 górnej granicy normy; czynność wątroby i nerek: bilirubina całkowita <= 1,5 x ULN (górna granica normy), ALT/AST <= 2,5 górnej granicy normy lub <= 5 x ULN (u pacjentów z przerzutami do wątroby), ALP <= 2,5 górnej granicy normy (jeśli występują przerzuty do kości lub wątroby, ALP <= 4,5 górnej granicy normy); BUN <= 1,5 x ULN, kreatynina <= 1,5 x ULN;
  6. Zgodnie z RECIST 1.1, występował co najmniej jeden mierzalny celowy ognisko;
  7. Zrozumienie i dobrowolne podpisanie świadomej zgody z dobrą współpracą.

Kryteria wykluczenia:

  1. Poważne zaburzenia czynności wątroby i nerek;
  2. Planowanie ciąży, kobiety w ciąży i karmiące piersią;
  3. Niemożność leżenia płasko przez pół godziny;
  4. Cierpiący na klaustrofobię lub inne zaburzenia psychiczne;
  5. Inni badacze uznali za niewłaściwe uczestnictwo w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci wykonują badanie PET/CT z 68Ga-cPP-BCH przed i po terapii
Pacjenci wykonują sparowane badania PET/CT z użyciem 18F-FDG i 68Ga-cPP-BCH w odstępie 1 tygodnia; oraz wykonują badanie PET/CT z użyciem 68Ga-cPP-BCH po terapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MPR
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
główna odpowiedź patologiczna, w patologii chirurgicznej po neoadiuwantowej immunoterapii, proporcja aktywnych guzów była mniejsza niż 10%.
3-6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ORR
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Ogólny Wskaźnik Odpowiedzi
3-6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026KT10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak przerzutowy

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Neoadiuwantowa i adjuwantowa blokada punktów kontrolnych
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj