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パーキンソン病患者における機能性回旋運動の転倒リスクと移動能力への影響

2026年3月2日 更新者：Doç.Dr.Ömer Şevgin、Uskudar University

パーキンソン病患者における機能的回旋運動が転倒リスクと移動能力に及ぼす影響：ランダム化比較試験

本研究は、特発性パーキンソン病と診断された患者を対象に、機能的回旋運動が転倒リスク、移動能力、バランスに及ぼす効果を調査することで、臨床応用への貢献を目指すものです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究は、パーキンソン病患者における機能的回転運動の転倒リスクと移動能力への臨床的効果を調査することを目的としています。 参加者は無作為に2つのグループに分けられます：コントロールグループと実験グループです。 すべての参加者の人口統計学的特性を収集し、その後、転倒リスクを評価するためにTimed Up and Walk Test、移動能力を評価するために10-Meter Walk Test、機能的バランスを評価するためにBerg Balance Scaleを使用します。 実験グループの参加者には追加の運動プログラムが適用されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準

  • 特発性パーキンソン病の臨床診断を受けている方（Hoehn & Yahr ステージ1-2）
  • 50歳から70歳までの方
  • ミニメンタルステート検査スコアが24点以上の方
  • 過去6週間で投薬治療が安定している方
  • バイタルサインが安定している方
  • 本研究への参加を自発的に志願し、研究の目的と手順を理解した上で、文書によるインフォームド・コンセントに署名した方

除外基準

  • 進行性パーキンソン病（H&Y 3-5）の方
  • 重度の整形外科的問題がある方
  • 前庭系障害がある方
  • 過去6ヶ月以内に重大な転倒歴がある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：対照群
従来の理学療法プログラムを受ける患者のみ
他の：従来の理学療法

従来の理学療法が6週間にわたり実施され、週3回のセッションが行われ、各セッションは約40〜50分間続きます。

各セッションでは、参加者にストレッチと柔軟性エクササイズ（体幹、肩、下肢の筋群）が与えられ、10回×15秒で行われます。 バランスエクササイズ（静的および動的バランス姿勢で30〜45秒間、3回繰り返し）、平坦な面での歩行エクササイズ、および強化エクササイズ（レジスタンスバンドまたはダンベルを使用して2〜3セット、10〜12回）が実施されます。
実験的：運動グループ
従来の理学療法プログラムに加えて、特別な運動プログラムを受ける患者。
他の：従来の理学療法

従来の理学療法が6週間にわたり実施され、週3回のセッションが行われ、各セッションは約40〜50分間続きます。

各セッションでは、参加者にストレッチと柔軟性エクササイズ（体幹、肩、下肢の筋群）が与えられ、10回×15秒で行われます。 バランスエクササイズ（静的および動的バランス姿勢で30〜45秒間、3回繰り返し）、平坦な面での歩行エクササイズ、および強化エクササイズ（レジスタンスバンドまたはダンベルを使用して2〜3セット、10〜12回）が実施されます。

他の：従来の理学療法 + 運動
このグループは、6週間にわたり、週3回、各回約40〜50分間、従来の理学療法と機能的な回転運動を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムドアップアンドゴーテスト
時間枠：10週間
このアウトカム指標は、Timed Up and Goテストをバーチャルリアリティベースで適応させたものを用いて、機能的移動能力を評価するために使用されます。 テスト完了時間はシステムにより自動的に記録されます。 妥当性と信頼性は、従来のTimed Up and Goテストとの比較および繰り返し測定を通じて検証されます。
10週間
ベルグバランステスト
時間枠：10週間
バーグバランステストは14項目で構成され、機能的課題を遂行しながらバランスを維持する能力を測定します。 各課題は0（自力で遂行できない）から4（最良の遂行と規定）で採点されます。 0-20点は転倒の高いリスク、21-40点は転倒の中程度のリスク、41-56点は転倒の低いリスクと解釈されます。
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Uskudar University

捜査官

  • スタディチェア：Kübra UZUN、Uskudar University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2026年7月15日

研究の完了 (推定)

2026年9月15日

試験登録日

最初に提出

2026年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月25日

最初の投稿 (実際)

2026年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月2日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Uskudar91

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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