- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07442370
Влияние функциональных ротационных упражнений на риск падений и мобильность у пациентов с болезнью Паркинсона
Влияние функциональных ротационных упражнений на риск падений и мобильность у пациентов с болезнью Паркинсона: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ömer şevgin
- Номер телефона: +905069787535
- Электронная почта: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Места учебы
-
-
Sancaktepe
-
Istanbul, Sancaktepe, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Sancak Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Лица с клиническим диагнозом идиопатической болезни Паркинсона (стадии Хена и Яра 1-2)
- Лица в возрасте 50-70 лет
- Результат теста Mini Mental State ≥ 24
- Лица, у которых медикаментозное лечение было стабильным в течение последних 6 недель
- Лица со стабильными жизненными показателями
- Лица, добровольно согласившиеся участвовать в исследовании, понимающие цель и процесс исследования и подписавшие форму информированного согласия
Критерии исключения
- Продвинутая стадия болезни Паркинсона (Х&Я 3-5)
- Тяжелые ортопедические проблемы
- Нарушения вестибулярной системы
- История серьезных падений за последние 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
только пациенты, которые получат обычную программу физиотерапии
|
Обычная физиотерапия будет применяться в течение 6 недель, по 3 сеанса в неделю, каждый сеанс длится приблизительно 40-50 минут. Участникам будут даваться упражнения на растяжку и гибкость (мышечные группы туловища, плеч и нижних конечностей) на каждом сеансе, по 10 повторений × 15 секунд. Упражнения на равновесие (3 повторения по 30-45 секунд в статических и динамических положениях равновесия), упражнения на ходьбу по ровной поверхности и силовые упражнения (2-3 подхода, 10-12 повторений с эспандером или гантелями) будут выполняться. |
|
Экспериментальный: группа упражнений
Пациенты, которые получат специальную программу упражнений в дополнение к традиционной программе физиотерапии.
|
Обычная физиотерапия будет применяться в течение 6 недель, по 3 сеанса в неделю, каждый сеанс длится приблизительно 40-50 минут. Участникам будут даваться упражнения на растяжку и гибкость (мышечные группы туловища, плеч и нижних конечностей) на каждом сеансе, по 10 повторений × 15 секунд. Упражнения на равновесие (3 повторения по 30-45 секунд в статических и динамических положениях равновесия), упражнения на ходьбу по ровной поверхности и силовые упражнения (2-3 подхода, 10-12 повторений с эспандером или гантелями) будут выполняться.
Эта группа будет получать конвенциональную физиотерапию и функциональные ротационные упражнения в течение 6 недель, с 3 сеансами в неделю, каждый сеанс длится приблизительно 40-50 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест «Встань и иди»
Временное ограничение: 10 недель
|
Этот показатель результата будет использоваться для оценки функциональной мобильности с использованием адаптации теста Timed Up and Go на основе виртуальной реальности.
Время завершения теста будет автоматически записываться системой.
Валидность и надежность будут исследованы путем сравнения с традиционным тестом Timed Up and Go и повторных измерений.
|
10 недель
|
|
Тест баланса Берга
Временное ограничение: 10 недель
|
Тест баланса Берга состоит из 14 заданий и оценивает способность людей сохранять равновесие при выполнении функциональных задач.
Каждое задание оценивается от 0 (не может выполнить самостоятельно) до 4 (наилучший результат).
0-20 баллов интерпретируются как высокий риск падения, 21-40 баллов – как средний риск падения, а 41-56 баллов – как низкий риск.
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Kübra UZUN, Uskudar University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bellows S. Physiotherapy and Exercise in Parkinson's Disease. Neurol Clin. 2025 May;43(2):427-443. doi: 10.1016/j.ncl.2024.12.014. Epub 2025 Jan 24.
- Zhang J, Wu M, Hou X, Song W, Li J, Teng L, Li X, Yu D, Pan J, Zhu L. Unconventional exercises for motor function in Parkinson's disease: an umbrella review of meta-analyses. Age Ageing. 2025 Mar 3;54(3):afaf062. doi: 10.1093/ageing/afaf062.
- Jansen JA, Buurke TJ, van de Venis L, Weerdesteyn V, Keijsers N, Nonnekes J. Narrow-based gait in people with Parkinson's disease: Its mechanisms explored. J Parkinsons Dis. 2025 Mar;15(2):329-337. doi: 10.1177/1877718X241313333. Epub 2025 Feb 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нейродегенеративные заболевания
- Двигательные расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Болезнь Паркинсона
- Паркинсонические расстройства
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Упражнение
Другие идентификационные номера исследования
- Uskudar91
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .