Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av funksjonelle rotasjonsøvelser på fallrisiko og mobilitet hos pasienter med Parkinsons sykdom

2. mars 2026 oppdatert av: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University

Effekten av funksjonelle rotasjonsøvelser på fallrisiko og mobilitet hos pasienter med Parkinsons sykdom: En randomisert kontrollert studie

Denne studien har som mål å bidra til kliniske anvendelser ved å undersøke effekten av funksjonelle rotasjonsøvelser på fallrisiko, mobilitet og balanse hos pasienter diagnostisert med idiopatisk Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å undersøke de kliniske effektene av funksjonelle rotasjonsøvelser på fallrisiko og mobilitet hos personer med Parkinsons sykdom. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: en kontrollgruppe og en eksperimentell gruppe. Demografiske egenskaper for alle deltakere vil bli samlet inn, og deretter vil Timed Up and Walk Test bli brukt for å vurdere fallrisiko, 10-Meter Walk Test for å vurdere mobilitet, og Bergs balanseskala for å vurdere funksjonell balanse. Et ekstra treningsprogram vil bli gitt til deltakere i den eksperimentelle gruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Sancaktepe
      • Istanbul, Sancaktepe, Tyrkia (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Sancak Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Personer med en klinisk diagnose av idiopatisk Parkinsons sykdom (Hoehn & Yahr stadier 1-2)
  • Personer i alderen 50-70 år
  • Mini Mental State Test score ≥ 24
  • Personer hvis medisinsk behandling har vært stabil de siste 6 ukene
  • Personer med stabile vitale tegn
  • Personer som frivillig deltar i studien og forstår formålet og prosessen med studien, og som har signert et skriftlig informert samtykkeskjema

Eksklusjonskriterier

  • Avansert Parkinsons sykdom (H&Y 3-5)
  • Alvorlige ortopediske problemer
  • Vestibulære systemforstyrrelser
  • Historie med alvorlige fall de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgruppe
kun pasienter som vil motta et konvensjonelt fysioterapiprogram
Annen: konvensjonell fysioterapi

Konvensjonell fysioterapi vil bli gjennomført i 6 uker, med 3 økter per uke, hvor hver økt varer omtrent 40-50 minutter.

Deltakere vil få strekk- og fleksibilitetsøvelser (overkropp, skulder og underkroppsmuskelgrupper) i hver økt, med 10 repetisjoner x 15 sekunder. Balanseøvelser (3 repetisjoner i 30-45 sekunder i statiske og dynamiske balanseposisjoner), gangeøvelser på flatt underlag, og styrkeøvelser (2-3 sett, 10-12 repetisjoner med motstandsbånd eller håndvekter) vil bli utført.
Eksperimentell: øvingsgruppe
Pasienter som vil motta et spesielt treningsprogram i tillegg til et konvensjonelt fysioterapiprogram.
Annen: konvensjonell fysioterapi

Konvensjonell fysioterapi vil bli gjennomført i 6 uker, med 3 økter per uke, hvor hver økt varer omtrent 40-50 minutter.

Deltakere vil få strekk- og fleksibilitetsøvelser (overkropp, skulder og underkroppsmuskelgrupper) i hver økt, med 10 repetisjoner x 15 sekunder. Balanseøvelser (3 repetisjoner i 30-45 sekunder i statiske og dynamiske balanseposisjoner), gangeøvelser på flatt underlag, og styrkeøvelser (2-3 sett, 10-12 repetisjoner med motstandsbånd eller håndvekter) vil bli utført.

Annen: konvensjonell fysioterapi + trening
Denne gruppen vil motta konvensjonell fysioterapi og funksjonelle rotasjonsøvelser i 6 uker, med 3 økter per uke, hvor hver økt varer omtrent 40-50 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig opp og gå-test
Tidsramme: 10 uker
Dette resultatmålet vil bli brukt for å vurdere funksjonell mobilitet ved hjelp av en virtual reality-basert tilpasning av Timed Up and Go-testen. Testfullføringstiden vil bli registrert automatisk av systemet. Gyldighet og pålitelighet vil bli undersøkt gjennom sammenligning med den konvensjonelle Timed Up and Go-testen og gjentatte målinger.
10 uker
Berg Balansetest
Tidsramme: 10 uker
Berg balansetest består av 14 elementer og måler en persons evne til å opprettholde balansen mens de utfører funksjonelle oppgaver. Hver oppgave poengsettes fra 0 (kan ikke utføres uavhengig) til 4 (angitt beste prestasjon). 0-20 poeng tolkes som høy risiko for fall, mellom 21-40 poeng som middels risiko for fall, og mellom 41-56 poeng som lav risiko.
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uskudar University

Etterforskere

  • Studiestol: Kübra UZUN, Uskudar University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Uskudar91

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere