- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07442370
Die Wirkung funktioneller Rotationsübungen auf das Sturzrisiko und die Mobilität bei Parkinson-Patienten
Die Wirkung funktionaler Rotationsübungen auf Sturzrisiko und Mobilität bei Parkinson-Patienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ömer ŞEVGİN
- Telefonnummer: +905069787535
- E-Mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Studienorte
-
-
Sancaktepe
-
Istanbul, Sancaktepe, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Sancak Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Personen mit einer klinischen Diagnose von idiopathischer Parkinson-Krankheit (Hoehn & Yahr Stadien 1-2)
- Personen im Alter von 50-70 Jahren
- Mini-Mental-Status-Test-Wert ≥ 24
- Personen, deren medizinische Behandlung in den letzten 6 Wochen stabil war
- Personen mit stabilen Vitalzeichen
- Personen, die freiwillig an der Studie teilnehmen und den Zweck und Ablauf der Studie verstehen und eine schriftliche Einwilligungserklärung unterschrieben haben
Ausschlusskriterien
- Fortgeschrittene Parkinson-Krankheit (H&Y 3-5)
- Schwere orthopädische Probleme
- Erkrankungen des Vestibularsystems
- Vorgeschichte schwerer Stürze in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
nur Patienten, die ein konventionelles Physiotherapieprogramm erhalten werden
|
Konventionelle Physiotherapie wird über 6 Wochen angewendet, mit 3 Sitzungen pro Woche, jede Sitzung dauert etwa 40-50 Minuten. Die Teilnehmer erhalten in jeder Sitzung Dehnungs- und Flexibilitätsübungen (Rumpf-, Schulter- und untere Extremitätenmuskelgruppen) mit 10 Wiederholungen x 15 Sekunden. Balanceübungen (3 Wiederholungen für 30-45 Sekunden in statischen und dynamischen Balancepositionen), Gehübungen auf ebener Fläche und Kräftigungsübungen (2-3 Sätze, 10-12 Wiederholungen mit Widerstandsband oder Hanteln) werden durchgeführt. |
|
Experimental: Übungsgruppe
Patienten, die zusätzlich zu einem konventionellen Physiotherapieprogramm ein spezielles Übungsprogramm erhalten werden.
|
Konventionelle Physiotherapie wird über 6 Wochen angewendet, mit 3 Sitzungen pro Woche, jede Sitzung dauert etwa 40-50 Minuten. Die Teilnehmer erhalten in jeder Sitzung Dehnungs- und Flexibilitätsübungen (Rumpf-, Schulter- und untere Extremitätenmuskelgruppen) mit 10 Wiederholungen x 15 Sekunden. Balanceübungen (3 Wiederholungen für 30-45 Sekunden in statischen und dynamischen Balancepositionen), Gehübungen auf ebener Fläche und Kräftigungsübungen (2-3 Sätze, 10-12 Wiederholungen mit Widerstandsband oder Hanteln) werden durchgeführt.
Diese Gruppe erhält 6 Wochen lang konventionelle Physiotherapie und funktionelle Rotationsübungen, mit 3 Sitzungen pro Woche, wobei jede Sitzung etwa 40-50 Minuten dauert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Timed Up and Go Test
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Dieses Ergebnisziel wird verwendet, um die funktionelle Mobilität mithilfe einer virtuellen Realitäts-basierten Anpassung des Timed-Up-and-Go-Tests zu bewerten.
Die Testabschlusszeit wird automatisch vom System aufgezeichnet.
Die Validität und Zuverlässigkeit werden durch den Vergleich mit dem konventionellen Timed-Up-and-Go-Test und wiederholten Messungen untersucht.
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10 Wochen
|
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Berg-Balance-Test
Zeitfenster: 10 Wochen
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Der Berg-Balance-Test besteht aus 14 Items und misst die Fähigkeit von Personen, das Gleichgewicht bei der Ausführung funktioneller Aufgaben zu halten.
Jede Aufgabe wird von 0 (kann nicht selbstständig ausgeführt werden) bis 4 (angegebene beste Leistung) bewertet.
0-20 Punkte werden als hohes Sturzrisiko interpretiert, zwischen 21-40 Punkten als mittleres Sturzrisiko und zwischen 41-56 Punkten als niedriges Sturzrisiko.
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10 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Kübra UZUN, Uskudar university
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bellows S. Physiotherapy and Exercise in Parkinson's Disease. Neurol Clin. 2025 May;43(2):427-443. doi: 10.1016/j.ncl.2024.12.014. Epub 2025 Jan 24.
- Zhang J, Wu M, Hou X, Song W, Li J, Teng L, Li X, Yu D, Pan J, Zhu L. Unconventional exercises for motor function in Parkinson's disease: an umbrella review of meta-analyses. Age Ageing. 2025 Mar 3;54(3):afaf062. doi: 10.1093/ageing/afaf062.
- Jansen JA, Buurke TJ, van de Venis L, Weerdesteyn V, Keijsers N, Nonnekes J. Narrow-based gait in people with Parkinson's disease: Its mechanisms explored. J Parkinsons Dis. 2025 Mar;15(2):329-337. doi: 10.1177/1877718X241313333. Epub 2025 Feb 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Synucleinopathien
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurodegenerative Krankheiten
- Bewegungsstörungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Parkinson Krankheit
- Parkinsonsche Störungen
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Übung
Andere Studien-ID-Nummern
- Uskudar91
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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