- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07442370
O Efeito de Exercícios Rotacionais Funcionais no Risco de Queda e Mobilidade em Doentes com Doença de Parkinson
O Efeito de Exercícios Rotacionais Funcionais no Risco de Queda e Mobilidade em Doentes com Doença de Parkinson: Um Estudo Randomizado Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos: um grupo de controlo e um grupo experimental.
As características demográficas de todos os participantes serão recolhidas e, em seguida, será utilizado o Teste Timed Up and Walk para avaliar o risco de queda, o Teste de Caminhada de 10 Metros para avaliar a mobilidade e a Escala de Equilíbrio de Berg para avaliar o equilíbrio funcional.
Um programa de exercícios adicional será aplicado aos participantes do grupo experimental.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ömer şevgin
- Número de telefone: +905069787535
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Locais de estudo
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-
Sancaktepe
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Istanbul, Sancaktepe, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Sancak Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão
- Indivíduos com diagnóstico clínico de doença de Parkinson idiopática (estádios Hoehn & Yahr 1-2)
- Indivíduos com idades entre os 50 e os 70 anos
- Pontuação no Mini Exame do Estado Mental ≥ 24
- Indivíduos cujo tratamento médico tem estado estável nas últimas 6 semanas
- Indivíduos com sinais vitais estáveis
- Indivíduos que se voluntariam para participar no estudo e compreendem o propósito e o processo do estudo, e que assinaram um formulário de consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão
- Doença de Parkinson avançada (H&Y 3-5)
- Problemas ortopédicos graves
- Distúrbios do sistema vestibular
- Histórico de quedas graves nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de controlo
apenas os pacientes que irão receber um programa convencional de fisioterapia
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A fisioterapia convencional será aplicada durante 6 semanas, com 3 sessões por semana, cada sessão com duração de aproximadamente 40-50 minutos. Em cada sessão, serão dados aos participantes exercícios de alongamento e flexibilidade (grupos musculares do tronco, ombro e membros inferiores), com 10 repetições x 15 segundos. Serão realizados exercícios de equilíbrio (3 repetições durante 30-45 segundos em posições de equilíbrio estático e dinâmico), exercícios de marcha numa superfície plana e exercícios de fortalecimento (2-3 séries, 10-12 repetições com banda de resistência ou halteres). |
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Experimental: grupo de exercício
Pacientes que receberão um programa de exercícios especial, além de um programa de fisioterapia convencional.
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A fisioterapia convencional será aplicada durante 6 semanas, com 3 sessões por semana, cada sessão com duração de aproximadamente 40-50 minutos. Em cada sessão, serão dados aos participantes exercícios de alongamento e flexibilidade (grupos musculares do tronco, ombro e membros inferiores), com 10 repetições x 15 segundos. Serão realizados exercícios de equilíbrio (3 repetições durante 30-45 segundos em posições de equilíbrio estático e dinâmico), exercícios de marcha numa superfície plana e exercícios de fortalecimento (2-3 séries, 10-12 repetições com banda de resistência ou halteres).
Este grupo receberá fisioterapia convencional e exercícios de rotação funcional durante 6 semanas, com 3 sessões por semana, cada sessão com duração aproximada de 40-50 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste Timed Up and Go
Prazo: 10 semanas
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Esta medida de resultado será utilizada para avaliar a mobilidade funcional através de uma adaptação baseada em realidade virtual do teste Timed Up and Go.
O tempo de conclusão do teste será registado automaticamente pelo sistema.
A validade e fiabilidade serão examinadas através da comparação com o teste convencional Timed Up and Go e medições repetidas.
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10 semanas
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Teste de Equilíbrio de Berg
Prazo: 10 semanas
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O Teste de Equilíbrio de Berg consiste em 14 itens e mede a capacidade dos indivíduos de manter o equilíbrio ao realizar tarefas funcionais.
Cada tarefa é pontuada de 0 (não consegue realizar de forma independente) a 4 (melhor desempenho declarado).
0-20 pontos são interpretados como alto risco de queda, entre 21-40 pontos como risco médio de queda e entre 41-56 pontos como baixo risco.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kübra UZUN, Uskudar University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bellows S. Physiotherapy and Exercise in Parkinson's Disease. Neurol Clin. 2025 May;43(2):427-443. doi: 10.1016/j.ncl.2024.12.014. Epub 2025 Jan 24.
- Zhang J, Wu M, Hou X, Song W, Li J, Teng L, Li X, Yu D, Pan J, Zhu L. Unconventional exercises for motor function in Parkinson's disease: an umbrella review of meta-analyses. Age Ageing. 2025 Mar 3;54(3):afaf062. doi: 10.1093/ageing/afaf062.
- Jansen JA, Buurke TJ, van de Venis L, Weerdesteyn V, Keijsers N, Nonnekes J. Narrow-based gait in people with Parkinson's disease: Its mechanisms explored. J Parkinsons Dis. 2025 Mar;15(2):329-337. doi: 10.1177/1877718X241313333. Epub 2025 Feb 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Doenças dos Gânglios da Base
- Doença de Parkinson
- Distúrbios parkinsonianos
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
Outros números de identificação do estudo
- Uskudar91
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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