- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07442370
Vliv funkčních rotačních cvičení na riziko pádů a mobilitu u pacientů s Parkinsonovou chorobou
Vliv funkčních rotačních cvičení na riziko pádů a mobilitu pacientů s Parkinsonovou chorobou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ömer ŞEVGİN
- Telefonní číslo: +905069787535
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Studijní místa
-
-
Sancaktepe
-
Istanbul, Sancaktepe, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Sancak Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
- Jedinci s klinickou diagnózou idiopatické Parkinsonovy choroby (Hoehn & Yahr stadia 1-2)
- Jedinci ve věku 50-70 let
- Skóre Mini Mental State Test ≥ 24
- Jedinci, jejichž léčba byla stabilní v posledních 6 týdnech
- Jedinci se stabilními vitálními funkcemi
- Jedinci, kteří se dobrovolně přihlásí k účasti ve studii, rozumí účelu a postupu studie a podepsali písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení
- Pokročilá Parkinsonova choroba (H&Y 3-5)
- Těžké ortopedické problémy
- Poruchy vestibulárního systému
- Historie vážných pádů v posledních 6 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
pouze pacienti, kteří budou podstupovat konvenční fyzioterapeutický program
|
Konvenční fyzioterapie bude aplikována po dobu 6 týdnů, s 3 sezeními týdně, přičemž každé sezení bude trvat přibližně 40–50 minut. Účastníci budou v každém sezení provádět protahovací a flexibilní cviky (svalové skupiny trupu, ramen a dolních končetin) s 10 opakováními × 15 sekund. Budou prováděny rovnovážné cviky (3 opakování po 30–45 sekund ve statických a dynamických pozicích rovnováhy), chůzové cviky na rovné ploše a posilovací cviky (2–3 série, 10–12 opakování s odporovou gumou nebo činkami). |
|
Experimentální: cvičební skupina
Pacienti, kteří budou kromě konvenčního fyzioterapeutického programu dostávat speciální cvičební program.
|
Konvenční fyzioterapie bude aplikována po dobu 6 týdnů, s 3 sezeními týdně, přičemž každé sezení bude trvat přibližně 40–50 minut. Účastníci budou v každém sezení provádět protahovací a flexibilní cviky (svalové skupiny trupu, ramen a dolních končetin) s 10 opakováními × 15 sekund. Budou prováděny rovnovážné cviky (3 opakování po 30–45 sekund ve statických a dynamických pozicích rovnováhy), chůzové cviky na rovné ploše a posilovací cviky (2–3 série, 10–12 opakování s odporovou gumou nebo činkami).
Tato skupina bude po dobu 6 týdnů podstupovat konvenční fyzioterapii a funkční rotační cvičení, s 3 sezeními týdně, přičemž každé sezení bude trvat přibližně 40-50 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test Timed Up and Go
Časové okno: 10 týdnů
|
Tento výsledkový ukazatel bude použit k posouzení funkční mobility pomocí adaptace testu Timed Up and Go založené na virtuální realitě.
Čas dokončení testu bude automaticky zaznamenán systémem.
Validita a spolehlivost budou zkoumány porovnáním s konvenčním testem Timed Up and Go a opakovanými měřeními.
|
10 týdnů
|
|
Bergova rovnovážní zkouška
Časové okno: 10 týdnů
|
Bergův test rovnováhy se skládá ze 14 položek a měří schopnost jednotlivců udržovat rovnováhu při provádění funkčních úkolů.
Každý úkol je hodnocen od 0 (nelze provést samostatně) do 4 (uveden nejlepší výkon).
0-20 bodů se interpretuje jako vysoké riziko pádu, mezi 21-40 body jako střední riziko pádu a mezi 41-56 body jako nízké riziko pádu.
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kübra UZUN, Uskudar University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bellows S. Physiotherapy and Exercise in Parkinson's Disease. Neurol Clin. 2025 May;43(2):427-443. doi: 10.1016/j.ncl.2024.12.014. Epub 2025 Jan 24.
- Zhang J, Wu M, Hou X, Song W, Li J, Teng L, Li X, Yu D, Pan J, Zhu L. Unconventional exercises for motor function in Parkinson's disease: an umbrella review of meta-analyses. Age Ageing. 2025 Mar 3;54(3):afaf062. doi: 10.1093/ageing/afaf062.
- Jansen JA, Buurke TJ, van de Venis L, Weerdesteyn V, Keijsers N, Nonnekes J. Narrow-based gait in people with Parkinson's disease: Its mechanisms explored. J Parkinsons Dis. 2025 Mar;15(2):329-337. doi: 10.1177/1877718X241313333. Epub 2025 Feb 2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Synukleinopatie
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurodegenerativní onemocnění
- Poruchy pohybu
- Bazální gangliové choroby
- Parkinsonova choroba
- Parkinsonské poruchy
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Cvičení
Další identifikační čísla studie
- Uskudar91
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán
Klinické studie na konvenční fyzioterapie
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)