Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv funkčních rotačních cvičení na riziko pádů a mobilitu u pacientů s Parkinsonovou chorobou

2. března 2026 aktualizováno: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University

Vliv funkčních rotačních cvičení na riziko pádů a mobilitu pacientů s Parkinsonovou chorobou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl přispět ke klinickým aplikacím zkoumáním účinnosti funkčních rotačních cvičení na riziko pádů, pohyblivost a rovnováhu u pacientů s diagnózou idiopatické Parkinsonovy choroby.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl prozkoumat klinické účinky funkčních rotačních cvičení na riziko pádů a pohyblivost u osob s Parkinsonovou chorobou. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: kontrolní skupiny a experimentální skupiny. U všech účastníků budou shromažďovány demografické charakteristiky a poté bude použit Timed Up and Walk Test k posouzení rizika pádů, 10-Meter Walk Test k posouzení pohyblivosti a Bergova škála rovnováhy k posouzení funkční rovnováhy. Účastníkům v experimentální skupině bude aplikován dodatečný cvičební program.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Sancaktepe
      • Istanbul, Sancaktepe, Turecko (Türkiye)
        • Nábor
        • Sancak Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Jedinci s klinickou diagnózou idiopatické Parkinsonovy choroby (Hoehn & Yahr stadia 1-2)
  • Jedinci ve věku 50-70 let
  • Skóre Mini Mental State Test ≥ 24
  • Jedinci, jejichž léčba byla stabilní v posledních 6 týdnech
  • Jedinci se stabilními vitálními funkcemi
  • Jedinci, kteří se dobrovolně přihlásí k účasti ve studii, rozumí účelu a postupu studie a podepsali písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení

  • Pokročilá Parkinsonova choroba (H&Y 3-5)
  • Těžké ortopedické problémy
  • Poruchy vestibulárního systému
  • Historie vážných pádů v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
pouze pacienti, kteří budou podstupovat konvenční fyzioterapeutický program

Konvenční fyzioterapie bude aplikována po dobu 6 týdnů, s 3 sezeními týdně, přičemž každé sezení bude trvat přibližně 40–50 minut.

Účastníci budou v každém sezení provádět protahovací a flexibilní cviky (svalové skupiny trupu, ramen a dolních končetin) s 10 opakováními × 15 sekund. Budou prováděny rovnovážné cviky (3 opakování po 30–45 sekund ve statických a dynamických pozicích rovnováhy), chůzové cviky na rovné ploše a posilovací cviky (2–3 série, 10–12 opakování s odporovou gumou nebo činkami).

Experimentální: cvičební skupina
Pacienti, kteří budou kromě konvenčního fyzioterapeutického programu dostávat speciální cvičební program.

Konvenční fyzioterapie bude aplikována po dobu 6 týdnů, s 3 sezeními týdně, přičemž každé sezení bude trvat přibližně 40–50 minut.

Účastníci budou v každém sezení provádět protahovací a flexibilní cviky (svalové skupiny trupu, ramen a dolních končetin) s 10 opakováními × 15 sekund. Budou prováděny rovnovážné cviky (3 opakování po 30–45 sekund ve statických a dynamických pozicích rovnováhy), chůzové cviky na rovné ploše a posilovací cviky (2–3 série, 10–12 opakování s odporovou gumou nebo činkami).

Tato skupina bude po dobu 6 týdnů podstupovat konvenční fyzioterapii a funkční rotační cvičení, s 3 sezeními týdně, přičemž každé sezení bude trvat přibližně 40-50 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test Timed Up and Go
Časové okno: 10 týdnů
Tento výsledkový ukazatel bude použit k posouzení funkční mobility pomocí adaptace testu Timed Up and Go založené na virtuální realitě. Čas dokončení testu bude automaticky zaznamenán systémem. Validita a spolehlivost budou zkoumány porovnáním s konvenčním testem Timed Up and Go a opakovanými měřeními.
10 týdnů
Bergova rovnovážní zkouška
Časové okno: 10 týdnů
Bergův test rovnováhy se skládá ze 14 položek a měří schopnost jednotlivců udržovat rovnováhu při provádění funkčních úkolů. Každý úkol je hodnocen od 0 (nelze provést samostatně) do 4 (uveden nejlepší výkon). 0-20 bodů se interpretuje jako vysoké riziko pádu, mezi 21-40 body jako střední riziko pádu a mezi 41-56 body jako nízké riziko pádu.
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kübra UZUN, Uskudar University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na konvenční fyzioterapie

Předplatit