- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07442370
Effekten af funktionelle rotationsøvelser på falderisiko og mobilitet hos patienter med Parkinsons sygdom
Effekten af Funktionelle Rotationsøvelser på Faldrisiko og Mobilitet hos Patienter med Parkinsons Sygdom: En Randomiseret Kontrolleret Undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ömer ŞEVGİN
- Telefonnummer: +905069787535
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Studiesteder
-
-
Sancaktepe
-
Istanbul, Sancaktepe, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Sancak Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Personer med en klinisk diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom (Hoehn & Yahr stadie 1-2)
- Personer i alderen 50-70 år
- Mini Mental State Test score ≥ 24
- Personer, hvis medicinsk behandling har været stabil i de sidste 6 uger
- Personer med stabile vitale tegn
- Personer, der frivilligt deltager i studiet og forstår formålet og processen med studiet, og som har underskrevet et skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier
- Avanceret Parkinsons sygdom (H&Y 3-5)
- Alvorlige ortopædiske problemer
- Vestibulære systemforstyrrelser
- Historie med alvorlige fald i de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
kun patienter, der vil modtage et konventionelt fysioterapiprogram
|
Konventionel fysioterapi vil blive anvendt i 6 uger, med 3 sessioner om ugen, hvor hver session varer ca. 40-50 minutter. Deltagerne vil i hver session få stræk- og fleksibilitetsøvelser (ryg, skulder og underkroppens muskelgrupper) med 10 gentagelser x 15 sekunder. Balanceøvelser (3 gentagelser i 30-45 sekunder i statiske og dynamiske balancepositioner), gangøvelser på flad overflade og styrkeøvelser (2-3 sæt, 10-12 gentagelser med modstandsbånd eller håndvægte) vil blive udført. |
|
Eksperimentel: øvelsesgruppe
Patienter, som vil modtage et specielt træningsprogram ud over et konventionelt fysioterapiprogram.
|
Konventionel fysioterapi vil blive anvendt i 6 uger, med 3 sessioner om ugen, hvor hver session varer ca. 40-50 minutter. Deltagerne vil i hver session få stræk- og fleksibilitetsøvelser (ryg, skulder og underkroppens muskelgrupper) med 10 gentagelser x 15 sekunder. Balanceøvelser (3 gentagelser i 30-45 sekunder i statiske og dynamiske balancepositioner), gangøvelser på flad overflade og styrkeøvelser (2-3 sæt, 10-12 gentagelser med modstandsbånd eller håndvægte) vil blive udført.
Denne gruppe vil modtage konventionel fysioterapi og funktionelle rotationsøvelser i 6 uger, med 3 sessioner om ugen, hvor hver session varer cirka 40-50 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: 10 uger
|
Dette resultatmål vil blive brugt til at vurdere funktionel mobilitet ved hjælp af en virtual reality-baseret tilpasning af Timed Up and Go-testen.
Testens gennemførelsestid vil blive registreret automatisk af systemet.
Gyldighed og pålidelighed vil blive undersøgt gennem sammenligning med den konventionelle Timed Up and Go-test og gentagne målinger.
|
10 uger
|
|
Berg Balance Test
Tidsramme: 10 uger
|
Berg Balance Test består af 14 elementer og måler individers evne til at opretholde balancen, mens de udfører funktionelle opgaver.
Hver opgave scores fra 0 (kan ikke udføres selvstændigt) til 4 (angivet bedste præstation).
0-20 point fortolkes som høj risiko for fald, mellem 21-40 point som medium risiko for fald, og mellem 41-56 point som lav risiko.
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Kübra UZUN, Uskudar University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bellows S. Physiotherapy and Exercise in Parkinson's Disease. Neurol Clin. 2025 May;43(2):427-443. doi: 10.1016/j.ncl.2024.12.014. Epub 2025 Jan 24.
- Zhang J, Wu M, Hou X, Song W, Li J, Teng L, Li X, Yu D, Pan J, Zhu L. Unconventional exercises for motor function in Parkinson's disease: an umbrella review of meta-analyses. Age Ageing. 2025 Mar 3;54(3):afaf062. doi: 10.1093/ageing/afaf062.
- Jansen JA, Buurke TJ, van de Venis L, Weerdesteyn V, Keijsers N, Nonnekes J. Narrow-based gait in people with Parkinson's disease: Its mechanisms explored. J Parkinsons Dis. 2025 Mar;15(2):329-337. doi: 10.1177/1877718X241313333. Epub 2025 Feb 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Synukleinopatier
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurodegenerative sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Parkinsons sygdom
- Parkinsonlidelser
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Øvelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Uskudar91
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med konventionel fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig