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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07442370
파킨슨병 환자의 낙상 위험과 이동성에 대한 기능적 회전 운동의 효과
2026년 3월 2일 업데이트: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
파킨슨병 환자의 낙상 위험과 이동성에 대한 기능적 회전 운동의 효과: 무작위 대조 연구
본 연구는 특발성 파킨슨병으로 진단받은 환자들의 낙상 위험, 이동성 및 균형에 대한 기능적 회전 운동의 효과를 조사함으로써 임상 적용에 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 파킨슨병 환자의 낙상 위험과 이동성에 대한 기능적 회전 운동의 임상 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다: 대조군과 실험군.
모든 참가자의 인구통계학적 특성이 수집된 후, Timed Up and Walk Test를 사용하여 낙상 위험을 평가하고, 10-Meter Walk Test를 사용하여 이동성을 평가하며, Berg Balance Scale을 사용하여 기능적 균형을 평가합니다.
실험군 참가자에게는 추가 운동 프로그램이 적용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ömer ŞEVGİN
- 전화번호: +905069787535
- 이메일: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
연구 장소
-
-
Sancaktepe
-
Istanbul, Sancaktepe, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Sancak Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
- 특발성 파킨슨병(호엔&야 1-2단계)의 임상적 진단을 받은 개인
- 50-70세의 개인
- 간이정신상태검사 점수 ≥ 24
- 지난 6주 동안 의학적 치료가 안정된 개인
- 안정된 활력 징후를 가진 개인
- 연구 참여에 자발적으로 동의하고 연구의 목적과 과정을 이해하며, 서면 동의서에 서명한 개인
제외 기준
- 진행된 파킨슨병(H&Y 3-5단계)
- 심각한 정형외과적 문제
- 전정계 장애
- 지난 6개월 동안 심각한 낙상 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 대조군
전통적인 물리치료 프로그램을 받을 환자들만
|
6주 동안 주당 3회의 기존 물리치료가 시행되며, 각 세션은 약 40-50분간 지속됩니다. 참가자들은 각 세션에서 스트레칭 및 유연성 운동(체간, 어깨 및 하지 근육군)을 10회 반복 x 15초 동안 수행하게 됩니다. 균형 운동(정적 및 동적 균형 자세에서 30-45초 동안 3회 반복), 평지에서의 보행 운동, 그리고 근력 강화 운동(2-3세트, 저항 밴드 또는 덤벨을 사용한 10-12회 반복)이 수행될 것입니다. |
|
실험적: 운동 그룹
전통적인 물리치료 프로그램에 더해 특별한 운동 프로그램을 받게 될 환자들.
|
6주 동안 주당 3회의 기존 물리치료가 시행되며, 각 세션은 약 40-50분간 지속됩니다. 참가자들은 각 세션에서 스트레칭 및 유연성 운동(체간, 어깨 및 하지 근육군)을 10회 반복 x 15초 동안 수행하게 됩니다. 균형 운동(정적 및 동적 균형 자세에서 30-45초 동안 3회 반복), 평지에서의 보행 운동, 그리고 근력 강화 운동(2-3세트, 저항 밴드 또는 덤벨을 사용한 10-12회 반복)이 수행될 것입니다.
이 그룹은 6주 동안 기존의 물리치료와 기능적 회전 운동을 주당 3회, 회기당 약 40-50분 동안 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test
기간: 10주
|
이 결과 측정치는 가상 현실 기반으로 적응된 Timed Up and Go 테스트를 사용하여 기능적 이동성을 평가하는 데 사용됩니다.
시스템에 의해 테스트 완료 시간이 자동으로 기록됩니다.
타당성과 신뢰성은 기존 Timed Up and Go 테스트 및 반복 측정과의 비교를 통해 검토됩니다.
|
10주
|
|
버그 밸런스 테스트
기간: 10주
|
Berg 균형 테스트는 14개 항목으로 구성되어 있으며 기능적 작업을 수행하는 동안 개인의 균형 유지 능력을 측정합니다.
각 작업은 0(독립적으로 수행할 수 없음)에서 4(최고 성능)까지 점수가 매겨집니다.
0-20점은 낙상 위험이 높은 것으로 해석되며, 21-40점은 낙상 위험이 중간인 것으로, 41-56점은 낙상 위험이 낮은 것으로 해석됩니다.
|
10주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Kübra UZUN, Uskudar University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bellows S. Physiotherapy and Exercise in Parkinson's Disease. Neurol Clin. 2025 May;43(2):427-443. doi: 10.1016/j.ncl.2024.12.014. Epub 2025 Jan 24.
- Zhang J, Wu M, Hou X, Song W, Li J, Teng L, Li X, Yu D, Pan J, Zhu L. Unconventional exercises for motor function in Parkinson's disease: an umbrella review of meta-analyses. Age Ageing. 2025 Mar 3;54(3):afaf062. doi: 10.1093/ageing/afaf062.
- Jansen JA, Buurke TJ, van de Venis L, Weerdesteyn V, Keijsers N, Nonnekes J. Narrow-based gait in people with Parkinson's disease: Its mechanisms explored. J Parkinsons Dis. 2025 Mar;15(2):329-337. doi: 10.1177/1877718X241313333. Epub 2025 Feb 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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