- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07442370
L'effet des exercices fonctionnels de rotation sur le risque de chute et la mobilité des patients atteints de la maladie de Parkinson
Effet des Exercices de Rotation Fonctionnelle sur le Risque de Chute et la Mobilité chez les Patients Atteints de la Maladie de Parkinson : Une Étude Randomisée Contrôlée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ömer şevgin
- Numéro de téléphone: +905069787535
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Lieux d'étude
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Sancaktepe
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Istanbul, Sancaktepe, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Sancak Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion
- Personnes ayant un diagnostic clinique de maladie de Parkinson idiopathique (stades Hoehn & Yahr 1-2)
- Personnes âgées de 50 à 70 ans
- Score au Mini Mental State Test ≥ 24
- Personnes dont le traitement médical est stable depuis les 6 dernières semaines
- Personnes avec des signes vitaux stables
- Personnes qui se portent volontaires pour participer à l'étude, comprennent l'objectif et le déroulement de l'étude, et ont signé un formulaire de consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion
- Maladie de Parkinson avancée (H&Y 3-5)
- Problèmes orthopédiques sévères
- Troubles du système vestibulaire
- Antécédents de chutes graves au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe témoin
seulement les patients qui recevront un programme de physiothérapie conventionnelle
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Une physiothérapie conventionnelle sera appliquée pendant 6 semaines, avec 3 séances par semaine, chaque séance durant approximativement 40 à 50 minutes. Les participants recevront des exercices d'étirement et de flexibilité (groupes musculaires du tronc, des épaules et des membres inférieurs) à chaque séance, avec 10 répétitions x 15 secondes. Des exercices d'équilibre (3 répétitions pendant 30 à 45 secondes en positions d'équilibre statique et dynamique), des exercices de marche sur surface plane et des exercices de renforcement (2 à 3 séries, 10 à 12 répétitions avec bande élastique ou haltères) seront effectués. |
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Expérimental: groupe d'exercice
Patients qui recevront un programme d'exercices spécial en plus d'un programme de physiothérapie conventionnel.
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Une physiothérapie conventionnelle sera appliquée pendant 6 semaines, avec 3 séances par semaine, chaque séance durant approximativement 40 à 50 minutes. Les participants recevront des exercices d'étirement et de flexibilité (groupes musculaires du tronc, des épaules et des membres inférieurs) à chaque séance, avec 10 répétitions x 15 secondes. Des exercices d'équilibre (3 répétitions pendant 30 à 45 secondes en positions d'équilibre statique et dynamique), des exercices de marche sur surface plane et des exercices de renforcement (2 à 3 séries, 10 à 12 répétitions avec bande élastique ou haltères) seront effectués.
Ce groupe recevra une thérapie physique conventionnelle et des exercices de rotation fonctionnelle pendant 6 semaines, avec 3 séances par semaine, chaque séance durant approximativement 40 à 50 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test Timed Up and Go
Délai: 10 semaines
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Cette mesure de résultat sera utilisée pour évaluer la mobilité fonctionnelle en utilisant une adaptation basée sur la réalité virtuelle du test Timed Up and Go.
Le temps d'achèvement du test sera automatiquement enregistré par le système.
La validité et la fiabilité seront examinées par comparaison avec le test Timed Up and Go conventionnel et par des mesures répétées.
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10 semaines
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Test d'équilibre de Berg
Délai: 10 semaines
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Le test d'équilibre de Berg comprend 14 items et mesure la capacité des individus à maintenir l'équilibre lors de l'exécution de tâches fonctionnelles.
Chaque tâche est notée de 0 (ne peut pas être réalisée de manière indépendante) à 4 (meilleure performance déclarée).
0-20 points sont interprétés comme un risque élevé de chute, entre 21-40 points comme un risque moyen de chute, et entre 41-56 points comme un faible risque.
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kübra UZUN, Uskudar University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bellows S. Physiotherapy and Exercise in Parkinson's Disease. Neurol Clin. 2025 May;43(2):427-443. doi: 10.1016/j.ncl.2024.12.014. Epub 2025 Jan 24.
- Zhang J, Wu M, Hou X, Song W, Li J, Teng L, Li X, Yu D, Pan J, Zhu L. Unconventional exercises for motor function in Parkinson's disease: an umbrella review of meta-analyses. Age Ageing. 2025 Mar 3;54(3):afaf062. doi: 10.1093/ageing/afaf062.
- Jansen JA, Buurke TJ, van de Venis L, Weerdesteyn V, Keijsers N, Nonnekes J. Narrow-based gait in people with Parkinson's disease: Its mechanisms explored. J Parkinsons Dis. 2025 Mar;15(2):329-337. doi: 10.1177/1877718X241313333. Epub 2025 Feb 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Synucleinopathies
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies neurodégénératives
- Troubles du mouvement
- Maladies des noyaux gris centraux
- Maladie de Parkinson
- Troubles parkinsoniens
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Exercice
Autres numéros d'identification d'étude
- Uskudar91
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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