Toiminnallisten kiertoliikkeiden vaikutus kaatumisriskiin ja liikkuvuuteen Parkinsonin tautipotilailla
maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Toiminnallisten kiertoliikkeiden vaikutus kaatumisriskiin ja liikkuvuuteen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus pyrkii edistämään kliinisiä sovelluksia tutkimalla toiminnallisten kiertoliikkeiden tehokkuutta kaatumisriskiin, liikkuvuuteen ja tasapainoon idiopaattiseen Parkinsonin tautiin diagnosoiduilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia toiminnallisten kiertoliikkeiden kliinisiä vaikutuksia kaatumisriskiin ja liikkuvuuteen Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: kontrolliryhmään ja koehenkilöryhmään.
Kaikkien osallistujien demografiset ominaisuudet kerätään, minkä jälkeen Timed Up and Walk -testiä käytetään kaatumisriskin arviointiin, 10-metrin kävelytestiiä liikkuvuuden arviointiin ja Bergin tasapainoskaalaa toiminnallisen tasapainon arviointiin.
Koehenkilöryhmän osallistujille sovelletaan lisäliikuntaohjelmaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ömer şevgin
- Puhelinnumero: +905069787535
- Sähköposti: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Sancaktepe
-
Istanbul, Sancaktepe, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Sancak Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Henkilöt, joilla on idiopaattisen Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi (Hoehn & Yahr -asteet 1-2)
- 50-70-vuotiaat henkilöt
- Mini Mental State -testin pistemäärä ≥ 24
- Henkilöt, joiden lääkehoito on ollut vakaa viimeisten 6 viikon aikana
- Henkilöt, joilla on vakaa verenpaine ja muut elintoimintojen merkit
- Henkilöt, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen ja ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen ja etenemisen, sekä jotka ovat allekirjoittaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit
- Edistynyt Parkinsonin tauti (H&Y 3-5)
- Vakavat ortopediset ongelmat
- Tasapainoelinten häiriöt
- Vakavien kaatumisten historia viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
vain potilaat, jotka saavat perinteisen fysioterapiaohjelman
|
Perinteistä fysioterapiaa annetaan 6 viikon ajan, 3 kertaa viikossa, ja jokainen istunto kestää noin 40–50 minuuttia. Osallistujille annetaan jokaisessa istunnossa venyttely- ja joustavuusharjoituksia (vartalo, olkapää ja alaraajan lihasryhmät), 10 toistoa x 15 sekuntia. Tasapainoharjoituksia (3 toistoa 30–45 sekuntia staattisissa ja dynaamisissa tasapainoasennoissa), kävelyharjoituksia tasaisella pinnalla ja voimaharjoituksia (2–3 sarjaa, 10–12 toistoa vastusnauhalla tai käsipainoilla) suoritetaan. |
|
Kokeellinen: harjoitusryhmä
Potilaat, jotka saavat erityisen harjoitusohjelman perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi.
|
Perinteistä fysioterapiaa annetaan 6 viikon ajan, 3 kertaa viikossa, ja jokainen istunto kestää noin 40–50 minuuttia. Osallistujille annetaan jokaisessa istunnossa venyttely- ja joustavuusharjoituksia (vartalo, olkapää ja alaraajan lihasryhmät), 10 toistoa x 15 sekuntia. Tasapainoharjoituksia (3 toistoa 30–45 sekuntia staattisissa ja dynaamisissa tasapainoasennoissa), kävelyharjoituksia tasaisella pinnalla ja voimaharjoituksia (2–3 sarjaa, 10–12 toistoa vastusnauhalla tai käsipainoilla) suoritetaan.
Tämä ryhmä saa perinteistä fysioterapiaa ja toiminnallisia kiertoliikkeitä 6 viikon ajan, 3 kertaa viikossa, kukin istunto kestää noin 40–50 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikaa kulunut ja mene -testi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Tätä lopputulosmittaria käytetään arvioimaan toiminnallista liikkuvuutta käyttämällä aikamitattua ylös-ja-mene-testistä tehtyä virtuaalitodellisuuspohjaista sovellusta.
Testin suoritusaika tallennetaan automaattisesti järjestelmän toimesta.
Validiteettia ja luotettavuutta tarkastellaan vertaamalla perinteiseen aikamitattuun ylös-ja-mene-testiin ja toistomittauksiin.
|
10 viikkoa
|
|
Bergin tasapainotesti
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Bergin tasapainotesti koostuu 14 tehtävästä ja mittaa yksilön kykyä ylläpitää tasapainoa toiminnallisten tehtävien suorittamisen aikana.
Jokainen tehtävä pisteytetään 0:sta (ei pysty suorittamaan itsenäisesti) 4:ään (paras mahdollinen suoritus).
0-20 pistettä tulkitaan korkeaksi kaatumisriskiksi, 21-40 pistettä keskitasoiseksi kaatumisriskiksi ja 41-56 pistettä matalaksi kaatumisriskiksi.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kübra UZUN, Uskudar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bellows S. Physiotherapy and Exercise in Parkinson's Disease. Neurol Clin. 2025 May;43(2):427-443. doi: 10.1016/j.ncl.2024.12.014. Epub 2025 Jan 24.
- Zhang J, Wu M, Hou X, Song W, Li J, Teng L, Li X, Yu D, Pan J, Zhu L. Unconventional exercises for motor function in Parkinson's disease: an umbrella review of meta-analyses. Age Ageing. 2025 Mar 3;54(3):afaf062. doi: 10.1093/ageing/afaf062.
- Jansen JA, Buurke TJ, van de Venis L, Weerdesteyn V, Keijsers N, Nonnekes J. Narrow-based gait in people with Parkinson's disease: Its mechanisms explored. J Parkinsons Dis. 2025 Mar;15(2):329-337. doi: 10.1177/1877718X241313333. Epub 2025 Feb 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Parkinsonin tauti
- Parkinsonin häiriöt
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Käyttää
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uskudar91
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .