- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07442370
Wpływ Ćwiczeń Funkcjonalno-Rotacyjnych na Ryzyko Upadków i Mobilność u Pacjentów z Chorobą Parkinsona
Wpływ Ćwiczeń Funkcjonalno-Rotacyjnych na Ryzyko Upadków i Mobilność u Pacjentów z Chorobą Parkinsona: Randomizowane Badanie Kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ömer ŞEVGİN
- Numer telefonu: +905069787535
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Sancaktepe
-
Istanbul, Sancaktepe, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Sancak Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
- Osoby z kliniczną diagnozą idiopatycznej choroby Parkinsona (stadium Hoehn & Yahr 1-2)
- Osoby w wieku 50-70 lat
- Wynik Mini Mental State Test ≥ 24
- Osoby, u których leczenie farmakologiczne było stabilne w ciągu ostatnich 6 tygodni
- Osoby ze stabilnymi parametrami życiowymi
- Osoby, które zgłaszają się dobrowolnie do udziału w badaniu, rozumieją jego cel i przebieg oraz podpisały pisemną świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia
- Zaawansowana choroba Parkinsona (H&Y 3-5)
- Cieżkie problemy ortopedyczne
- Zaburzenia układu przedsionkowego
- Historia poważnych upadków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna
tylko pacjenci, którzy otrzymają konwencjonalny program fizjoterapii
|
Konwencjonalna fizjoterapia będzie stosowana przez 6 tygodni, z 3 sesjami w tygodniu, każda sesja trwa około 40-50 minut. Uczestnicy będą otrzymywać ćwiczenia rozciągające i poprawiające elastyczność (grupy mięśni tułowia, barków i kończyn dolnych) w każdej sesji, z 10 powtórzeniami x 15 sekund. Ćwiczenia równowagi (3 powtórzenia przez 30-45 sekund w statycznych i dynamicznych pozycjach równowagi), ćwiczenia chodu na płaskiej powierzchni oraz ćwiczenia wzmacniające (2-3 serie, 10-12 powtórzeń z taśmą oporową lub hantlami) będą wykonywane. |
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeniowa
Pacjenci, którzy oprócz konwencjonalnego programu fizjoterapii otrzymają specjalny program ćwiczeń.
|
Konwencjonalna fizjoterapia będzie stosowana przez 6 tygodni, z 3 sesjami w tygodniu, każda sesja trwa około 40-50 minut. Uczestnicy będą otrzymywać ćwiczenia rozciągające i poprawiające elastyczność (grupy mięśni tułowia, barków i kończyn dolnych) w każdej sesji, z 10 powtórzeniami x 15 sekund. Ćwiczenia równowagi (3 powtórzenia przez 30-45 sekund w statycznych i dynamicznych pozycjach równowagi), ćwiczenia chodu na płaskiej powierzchni oraz ćwiczenia wzmacniające (2-3 serie, 10-12 powtórzeń z taśmą oporową lub hantlami) będą wykonywane.
Ta grupa będzie otrzymywać konwencjonalną fizjoterapię i ćwiczenia rotacji funkcjonalnej przez 6 tygodni, z 3 sesjami w tygodniu, każda sesja trwająca około 40-50 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Timed Up and Go
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Ten wynik będzie wykorzystywany do oceny mobilności funkcjonalnej przy użyciu wirtualnej adaptacji testu Timed Up and Go.
Czas wykonania testu będzie automatycznie rejestrowany przez system.
Traktowanie i rzetelność będą badane poprzez porównanie z konwencjonalnym testem Timed Up and Go oraz powtarzane pomiary.
|
10 tygodni
|
|
Test równowagi Berga
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Test Równowagi Berga składa się z 14 elementów i mierzy zdolność osób do utrzymania równowagi podczas wykonywania zadań funkcjonalnych.
Każde zadanie jest oceniane w skali od 0 (nie można wykonać samodzielnie) do 4 (najlepsza możliwa wydajność).
0-20 punktów interpretuje się jako wysokie ryzyko upadku, 21-40 punktów jako średnie ryzyko upadku, a 41-56 punktów jako niskie ryzyko.
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kübra UZUN, Uskudar University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bellows S. Physiotherapy and Exercise in Parkinson's Disease. Neurol Clin. 2025 May;43(2):427-443. doi: 10.1016/j.ncl.2024.12.014. Epub 2025 Jan 24.
- Zhang J, Wu M, Hou X, Song W, Li J, Teng L, Li X, Yu D, Pan J, Zhu L. Unconventional exercises for motor function in Parkinson's disease: an umbrella review of meta-analyses. Age Ageing. 2025 Mar 3;54(3):afaf062. doi: 10.1093/ageing/afaf062.
- Jansen JA, Buurke TJ, van de Venis L, Weerdesteyn V, Keijsers N, Nonnekes J. Narrow-based gait in people with Parkinson's disease: Its mechanisms explored. J Parkinsons Dis. 2025 Mar;15(2):329-337. doi: 10.1177/1877718X241313333. Epub 2025 Feb 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Synukleinopatie
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zaburzenia ruchowe
- Choroby jąder podstawy
- Choroba Parkinsona
- Zaburzenia Parkinsona
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Ćwiczenia
Inne numery identyfikacyjne badania
- Uskudar91
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Capsida Biotherapeutics, Inc.ZawieszonyBadanie kliniczne terapii genowej CAP-003 u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona związaną z GBA1Choroba GBA1 ParkinsonStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Parkinson DeseaseWłochy
Badania kliniczne na konwencjonalna fizjoterapia
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada