- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07442370
Het effect van functionele rotatieoefeningen op het valrisico en de mobiliteit bij patiënten met de ziekte van Parkinson
Het effect van functionele rotatie-oefeningen op het valrisico en de mobiliteit bij patiënten met de ziekte van Parkinson: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: ömer şevgin
- Telefoonnummer: +905069787535
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Sancaktepe
-
Istanbul, Sancaktepe, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Sancak Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Personen met een klinische diagnose van idiopathische ziekte van Parkinson (Hoehn & Yahr stadia 1-2)
- Personen in de leeftijd van 50-70 jaar
- Mini Mental State Test score ≥ 24
- Personen bij wie de medische behandeling de afgelopen 6 weken stabiel is geweest
- Personen met stabiele vitale functies
- Personen die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en het doel en proces van het onderzoek begrijpen, en die een schriftelijke toestemmingsverklaring hebben ondertekend
Exclusiecriteria
- Gevorderde ziekte van Parkinson (H&Y 3-5)
- Ernstige orthopedische problemen
- Aandoeningen van het vestibulaire systeem
- Geschiedenis van ernstige valincidenten in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
alleen patiënten die een conventioneel fysiotherapieprogramma zullen ontvangen
|
Conventionele fysiotherapie zal gedurende 6 weken worden toegepast, met 3 sessies per week, waarbij elke sessie ongeveer 40-50 minuten duurt. Deelnemers krijgen in elke sessie rekoefeningen en flexibiliteitsoefeningen (romp, schouder en onderste ledemaatspiergroepen), met 10 herhalingen x 15 seconden. Balansoefeningen (3 herhalingen van 30-45 seconden in statische en dynamische balansposities), loopoefeningen op een vlakke ondergrond en krachtoefeningen (2-3 sets, 10-12 herhalingen met weerstandsband of halters) zullen worden uitgevoerd. |
|
Experimenteel: oefengroep
Patiënten die naast een conventioneel fysiotherapieprogramma een speciaal oefenprogramma zullen ontvangen.
|
Conventionele fysiotherapie zal gedurende 6 weken worden toegepast, met 3 sessies per week, waarbij elke sessie ongeveer 40-50 minuten duurt. Deelnemers krijgen in elke sessie rekoefeningen en flexibiliteitsoefeningen (romp, schouder en onderste ledemaatspiergroepen), met 10 herhalingen x 15 seconden. Balansoefeningen (3 herhalingen van 30-45 seconden in statische en dynamische balansposities), loopoefeningen op een vlakke ondergrond en krachtoefeningen (2-3 sets, 10-12 herhalingen met weerstandsband of halters) zullen worden uitgevoerd.
Deze groep zal gedurende 6 weken conventionele fysiotherapie en functionele rotatieoefeningen ontvangen, met 3 sessies per week, waarbij elke sessie ongeveer 40-50 minuten duurt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test
Tijdsspanne: 10 weken
|
Dit uitkomstmaat zal worden gebruikt om functionele mobiliteit te beoordelen met behulp van een op virtual reality gebaseerde aanpassing van de Timed Up and Go-test.
De testvoltooiingstijd wordt automatisch door het systeem geregistreerd.
De validiteit en betrouwbaarheid worden onderzocht door vergelijking met de conventionele Timed Up and Go-test en herhaalde metingen.
|
10 weken
|
|
Berg Balanstest
Tijdsspanne: 10 weken
|
De Berg Balance Test bestaat uit 14 items en meet het vermogen van personen om hun evenwicht te behouden tijdens het uitvoeren van functionele taken.
Elke taak wordt gescoord van 0 (kan niet zelfstandig uitvoeren) tot 4 (beste prestatie).
0-20 punten worden geïnterpreteerd als hoog risico op vallen, tussen 21-40 punten als gemiddeld risico op vallen, en tussen 41-56 punten als laag risico.
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Kübra UZUN, Uskudar University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bellows S. Physiotherapy and Exercise in Parkinson's Disease. Neurol Clin. 2025 May;43(2):427-443. doi: 10.1016/j.ncl.2024.12.014. Epub 2025 Jan 24.
- Zhang J, Wu M, Hou X, Song W, Li J, Teng L, Li X, Yu D, Pan J, Zhu L. Unconventional exercises for motor function in Parkinson's disease: an umbrella review of meta-analyses. Age Ageing. 2025 Mar 3;54(3):afaf062. doi: 10.1093/ageing/afaf062.
- Jansen JA, Buurke TJ, van de Venis L, Weerdesteyn V, Keijsers N, Nonnekes J. Narrow-based gait in people with Parkinson's disease: Its mechanisms explored. J Parkinsons Dis. 2025 Mar;15(2):329-337. doi: 10.1177/1877718X241313333. Epub 2025 Feb 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Synucleïnopathieën
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurodegeneratieve ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Ziekte van Parkinson
- Parkinson-stoornissen
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Oefening
Andere studie-ID-nummers
- Uskudar91
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .