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L'Effetto degli Esercizi Rotazionali Funzionali sul Rischio di Caduta e sulla Mobilità nei Pazienti con Malattia di Parkinson

2 marzo 2026 aggiornato da: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University

L'Effetto degli Esercizi Rotazionali Funzionali sul Rischio di Caduta e la Mobilità nei Pazienti con Malattia di Parkinson: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio mira a contribuire alle applicazioni cliniche, indagando l'efficacia degli esercizi di rotazione funzionale sul rischio di caduta, sulla mobilità e sull'equilibrio nei pazienti con diagnosi di malattia di Parkinson idiopatica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a indagare gli effetti clinici degli esercizi di rotazione funzionale sul rischio di caduta e sulla mobilità negli individui con malattia di Parkinson. I partecipanti saranno suddivisi casualmente in due gruppi: un gruppo di controllo e un gruppo sperimentale. Verranno raccolte le caratteristiche demografiche di tutti i partecipanti, quindi verrà utilizzato il Timed Up and Walk Test per valutare il rischio di caduta, il 10-Meter Walk Test per valutare la mobilità e la Berg Balance Scale per valutare l'equilibrio funzionale. Un programma di esercizi aggiuntivo verrà applicato ai partecipanti del gruppo sperimentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Sancaktepe
      • Istanbul, Sancaktepe, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • Sancak Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Individui con diagnosi clinica di malattia di Parkinson idiopatica (stadi Hoehn & Yahr 1-2)
  • Individui di età compresa tra 50 e 70 anni
  • Punteggio Mini Mental State Test ≥ 24
  • Individui il cui trattamento medico è stato stabile nelle ultime 6 settimane
  • Individui con segni vitali stabili
  • Individui che si offrono volontari per partecipare allo studio e comprendono lo scopo e il processo dello studio, e che hanno firmato un modulo di consenso informato scritto

Criteri di esclusione

  • Malattia di Parkinson avanzata (H&Y 3-5)
  • Gravi problemi ortopedici
  • Disturbi del sistema vestibolare
  • Storia di cadute gravi negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
solo i pazienti che riceveranno un programma convenzionale di fisioterapia
Altro: fisioterapia convenzionale

La fisioterapia convenzionale sarà applicata per 6 settimane, con 3 sessioni a settimana, ciascuna sessione della durata di circa 40-50 minuti.

Ai partecipanti verranno assegnati esercizi di stretching e flessibilità (gruppi muscolari del tronco, spalle e arti inferiori) in ogni sessione, con 10 ripetizioni x 15 secondi. Verranno eseguiti esercizi di equilibrio (3 ripetizioni per 30-45 secondi in posizioni statiche e dinamiche), esercizi di camminata su superficie piana ed esercizi di rafforzamento (2-3 serie, 10-12 ripetizioni con fascia elastica o manubri).
Sperimentale: gruppo di esercizio
Pazienti che riceveranno un programma di esercizi speciali in aggiunta a un programma convenzionale di fisioterapia.
Altro: fisioterapia convenzionale

La fisioterapia convenzionale sarà applicata per 6 settimane, con 3 sessioni a settimana, ciascuna sessione della durata di circa 40-50 minuti.

Ai partecipanti verranno assegnati esercizi di stretching e flessibilità (gruppi muscolari del tronco, spalle e arti inferiori) in ogni sessione, con 10 ripetizioni x 15 secondi. Verranno eseguiti esercizi di equilibrio (3 ripetizioni per 30-45 secondi in posizioni statiche e dinamiche), esercizi di camminata su superficie piana ed esercizi di rafforzamento (2-3 serie, 10-12 ripetizioni con fascia elastica o manubri).

Altro: fisioterapia convenzionale + esercizio
Questo gruppo riceverà fisioterapia convenzionale ed esercizi di rotazione funzionale per 6 settimane, con 3 sessioni alla settimana, ciascuna sessione della durata di circa 40-50 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test Timed Up and Go
Lasso di tempo: 10 settimane
Questa misura di esito sarà utilizzata per valutare la mobilità funzionale utilizzando un adattamento basato sulla realtà virtuale del test Timed Up and Go. Il tempo di completamento del test sarà registrato automaticamente dal sistema. La validità e l'affidabilità saranno esaminate attraverso il confronto con il test Timed Up and Go convenzionale e misurazioni ripetute.
10 settimane
Test di Berg per l'equilibrio
Lasso di tempo: 10 settimane
Il Berg Balance Test consiste di 14 elementi e misura la capacità degli individui di mantenere l'equilibrio durante l'esecuzione di compiti funzionali. Ogni compito viene valutato da 0 (non può essere eseguito in modo indipendente) a 4 (miglior prestazione dichiarata). 0-20 punti vengono interpretati come alto rischio di caduta, tra 21-40 punti come rischio medio di caduta e tra 41-56 punti come basso rischio.
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uskudar University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kübra UZUN, Uskudar University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Uskudar91

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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